一种导丝组件的制作方法

1.本实用新型涉及医疗器械领域，特别涉及一种导丝组件。


背景技术：

2.在目前的医疗活动当中，导丝作为介入治疗的最基本器械,在整个介入手术过程中起着举足轻重的作用；传统的导丝远端柔韧度通常都是预设的，在使用过程中不可调。柔韧度高的导丝更容易通过腔道且不容易损伤腔道，但遇到狭窄或病变处时无法通过、甚至有断裂的风险；而柔韧度低的导丝能够通过狭窄处和病变处，但容易损伤腔道，操作性差。
3.为此，现有技术提出一种导丝，其具有记忆合金构件，通过特殊的加热装置改变记忆合金的形状和刚度，可以做到在手术过程当中调节导丝远端的刚度；但这种导丝依赖于特殊设置的加热装置改变刚度，设备成本较高，且加热过程需要耗费较长时间，使得导丝远端刚度的调节耗时较长，拖慢手术进度。


技术实现要素：

4.本实用新型旨在至少解决现有技术中存在的技术问题之一。为此，本实用新型提出一种导丝组件，能够实现导丝刚度可调的同时，有效提高响应速度，节约手术时间。
5.本实用新型的导丝组件，包括：外导丝，外导丝内部开设有沿外导丝轴向延伸的内腔；内导丝，至少部分为弯曲段，弯曲段位于内腔当中，弯曲段沿外导丝的轴向弯曲延伸。
6.根据本实用新型的一些实施例，导丝组件还包括前端部，前端部连接外导丝的前端与弯曲段的前端，弯曲段沿外导丝的轴向可伸缩。
7.根据本实用新型的一些实施例，弯曲段由弹性材料制成。
8.根据本实用新型的一些实施例，内导丝包括弯曲段和连接于弯曲段后端的支撑段，支撑段沿外导丝的轴向延伸。
9.根据本实用新型的一些实施例，内导丝包括锥形段，锥形段连接弯曲段和支撑段，锥形段的锥度方向向前。
10.根据本实用新型的一些实施例，外导丝由弹性材料制成，支撑段的后端与外导丝的后端连接。
11.根据本实用新型的一些实施例，弯曲段沿外导丝的轴向呈波浪形延伸。
12.根据本实用新型的一些实施例，外导丝包括弹性丝线，弹性丝线沿外导丝的轴向螺旋延伸，内腔由弹性丝线围成。
13.根据本实用新型的一些实施例，导丝组件还包括后端部，后端部连接弹性丝线的后端与内导丝的后端。
14.根据本实用新型的一些实施例，弹性丝线的相邻两个圈抵接。
15.应用上述导丝组件，在手术过程当中，当导丝组件遇到狭窄或者病变处无法通过时，可以将内导丝的弯曲段拉直，降低内导丝轴向伸缩性，提高弯曲段的刚性，由于弯曲段位于外导丝的内腔当中，起到支撑作用，当弯曲段的刚度提高时，导丝组件整体的刚度也随
之提高，使得导丝组件能够更好的通过狭窄或者病变位置，不但节约了使用加热装置的设备成本，而且弯曲段拉直后，导丝组件的刚度即刻提高，相对于加热记忆合金改变刚度的方案，响应速度显著提升，有效节约了手术时间。
16.本实用新型的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本实用新型的实践了解到。
附图说明
17.本实用新型的上述和/或附加的方面和优点从结合下面附图对实施例的描述中将变得明显和容易理解，其中：
18.图1为本实用新型实施例中导丝的示意图；
19.图2为图1中a处的放大图；
20.图3为图1中b处的放大图；
21.图4为图1中弯曲段拉伸后a处的放大图；
22.图5为图1中弯曲段拉伸后b处的放大图；
23.图6为图1中d处的放大图；
24.上述附图包含以下附图标记。
25.标号名称100外导丝110前端部120后端部200内导丝201弯曲段202支撑段203锥形段
具体实施方式
26.下面详细描述本实用新型的实施例，实施例的示例在附图中示出，其中自始至终相同或类似的标号表示相同或类似的元件或具有相同或类似功能的元件。下面通过参考附图描述的实施例是示例性的，仅用于解释本实用新型，而不能理解为对本实用新型的限制。
27.在本实用新型的描述中，需要理解的是，涉及到方位描述，例如上、下、前、后、左、右等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。
28.在本实用新型的描述中，若干的含义是一个或者多个，多个的含义是两个及两个以上，大于、小于、超过等理解为不包括本数，以上、以下、以内等理解为包括本数。如果有描述到第一、第二只是用于区分技术特征为目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量或者隐含指明所指示的技术特征的先后关系。
29.本实用新型的描述中，除非另有明确的限定，设置、安装、连接等词语应做广义理解，所属技术领域技术人员可以结合技术方案的具体内容合理确定上述词语在本实用新型
中的具体含义。
30.参照图1至图3，本实施例的导丝组件，包括：外导丝100，外导丝100内部开设有沿外导丝100轴向延伸的内腔；内导丝200，至少部分为弯曲段201，弯曲段201位于内腔当中，弯曲段201沿外导丝100的轴向弯曲延伸，弯曲段201沿外导丝100的轴线可伸缩。
31.应用上述导丝组件，在手术过程当中，当导丝遇到狭窄或者病变处无法通过时，可以将内导丝200的弯曲段201拉直，降低内导丝200的轴向伸缩性，提高弯曲段201的刚性，由于弯曲段201位于外导丝100的内腔当中，起到支撑作用，当弯曲段201的刚度提高时，导丝组件整体的刚度也随之提高，使得导丝组件能够更好的通过狭窄或者病变位置，不但节约了使用加热装置的设备成本，而且弯曲段201拉直后，导丝组件的刚度即刻提高，相对于加热记忆合金改变刚度的方案，响应速度显著提升，有效节约了手术时间。
32.如图2、图3所示，根据相关的材料学原理，弯曲段201在没有受到拉力时处于弯曲状态，当弯曲段201的前端受到压缩时，应力分布不均匀，此时应力由受力的前端向后端逐渐过渡，最终传递到整个弯曲段201，此时应力沿弯曲段201前后方向传播速度较快，使得弯曲段201整体的刚度较弱，整个导丝组件在前端受力压缩时容易变形；当弯曲段201被拉伸后，在前端受力时，应力沿前后方向传播的速度较慢，因此弯曲段201整体刚度较强，整个导丝组件在前端受力压缩时不容易变形，能够通过一些刚性较差时不易通过的狭窄部位。
33.如图2所示，外导丝100相当于整个导丝组件的外壳，内导丝200相当于整个导丝组件的骨架，因此当内导丝200的整体刚度变差时，整个导丝组件的整体刚度也随之变差。
34.可以理解，在手术过程当中，可以通过多种方式使得内导丝200变形拉直，例如通过牵引装置拉动弯曲段201，也可以通过丝线等部件穿过内腔拉动内导丝200等。
35.需要注意的是，在没有拉力作用的情况下，弯曲段201整体沿外导丝100的轴向弯曲延伸，在弯曲段201受到拉力作用时，弯曲段201的曲率半径逐渐增大，直至弯曲段201被拉直，在这个过程当中，弯曲段201的整体刚度越来越大，整个导丝组件的整体刚度也越来越大。
36.可以理解的是，在本实施例当中，弯曲段201可以采用多种弯曲方式，例如将弯曲段201设置为单个圆弧或者多个圆弧首尾相接的形状，或者将弯曲段201设置为波浪形或者螺旋形等；其中弯曲段201沿外导丝100的轴向弯曲延伸不包括弯曲段201仅在与外导丝100轴向垂直的面内弯曲的情况；其中，弯曲段201呈波浪形延伸特别指的是弯曲段201沿单个平面内的波浪曲线延伸。
37.如图2、图3所示，导丝组件还包括前端部110，前端部110连接外导丝100的前端与弯曲段201的前端；此时，弯曲段201的前端与外导丝100相对固定，仅需牵引弯曲段201的后端，即可将弯曲段201拉伸，从而改变整个导丝组件的刚度。
38.具体地，内导丝200在自然无受力的状态下，内导丝200为自然弯曲状态，由于内导丝200与外导丝100两端固定或者只头端固定，因此导丝中间部分为相对可移动状态，当操作者在使用过程中，需要及时调整导丝刚度时，可以通过拉伸外导丝100，使得内导丝200前端弯曲部分发生变化，及时调整导丝到合适的刚度；当内导丝200采用弹性记忆材料制作时，当撤销外导丝100的拉力内导丝200恢复到自然弯曲状态。
39.其中，弯曲段201由弹性材料制成；在手术过程当中，可以牵引弯曲段201后端，使得弯曲段201被拉直，从而提高导丝组件的整体刚度；当需要降低导丝组件的整体刚度时，
可以解除对弯曲段201的牵引，使得弯曲段201恢复弯曲状态，从而提高弯曲段201的整体刚度；整个手术过程当中，可以灵活控制导丝的刚度，起到更好的效果。
40.具体地，弯曲段201和支撑段202可以采用同一种材料制成；也可以采用弹性材料制作弯曲段201，而支撑段202采用不锈钢等刚性材料制作，增强支撑段202的支撑力。
41.其中，内导丝200包括弯曲段201和连接于弯曲段201后端的支撑段202，支撑段202沿外导丝100的轴向延伸；当需要调节导丝组件的整体刚度时，只需拉动支撑段202即可，其中支撑段202和弯曲段201均位于内腔当中，能够共同为外导丝100起到较好的支撑作用。
42.如图6所示，内导丝200包括锥形段203，锥形段203连接弯曲段201和支撑段202，锥形段203的锥度方向向前；此时，锥形段203作为弯曲段201和支撑段202之间的过渡段，整个内导丝200可以通过压制工艺一体成型。
43.其中，包括弯曲段201在内的内导丝200的各个部分，可以采用镍钛合金等记忆合金材料制作，也可以采用弹性塑料等其他弹性材料制作。
44.值得注意的是，外导丝100由弹性材料制成，支撑段202的后端与外导丝100的后端连接；此时内导丝200的前后两端分别与外导丝100的前后两端固定连接，使得内导丝200能够在前后方向上较好的支撑作用。
45.如图4、图5所示，外导丝100包括弹性丝线，弹性丝线沿外导丝100的轴向螺旋延伸，内腔由弹性丝线围成。
46.如图4、图5所示，导丝组件还包括后端部120，后端部120连接弹性丝线的后端与内导丝200的后端；当需要降低整个导丝组件的刚度时，只需向后牵拉后端部120即可，在支撑部向后运动的同时，外导丝100的后端也会向后变形。
47.如图4所示，弹性丝线的相邻两个圈抵接；当弯曲段201没有被拉伸变形时，也即整个外导丝100的形状实际上为一个被完全压紧的螺旋弹簧的形状，能够防止异物进入到内腔当中，当支撑段202受到拉力向后运动时，外导丝100的也能够向后被拉伸变形。
48.上面结合附图对本实用新型实施例作了详细说明，但是本实用新型不限于上述实施例，在所属技术领域普通技术人员所具备的知识范围内，还可以在不脱离本实用新型宗旨的前提下作出各种变化。