用于可球囊扩张的内假体的递送装置的制作方法

本公开整体涉及用于治疗脉管系统的内假体，并且更具体地涉及可球囊扩张的内假体。

背景技术：

1、内假体是用于改善和拯救生命的有价值的工具。在许多情况下，内假体在“未展开”状态下插入脉管系统并且必须扩张至“展开”状态。为了使内假体在这两种状态之间转变，球囊可以在其未展开状态下位于内假体内并且被充胀，球囊的扩张将内假体推入其展开状态。然而，在许多情况下，球囊延伸超出内假体的纵向长度。因此，不受内假体约束的球囊的那些部分相比在内假体内的球囊的那些部分快速地扩张，导致球囊在内假体上施加纵向力，该力导致内假体纵向长度减小。除了下文更详细讨论的其它特征和益处之外，本公开的方面降低这种效应，以便形成改进的内假体。

技术实现思路

1、在一个实施例中，一种医疗装置包括支架移植物，其限定第一自由端、第二自由端、以及在第一和第二自由端之间的中间部分，支架移植物具有未展开状态和展开状态，未展开状态具有未展开直径和在第一自由端与第二自由端之间的未展开纵向长度，展开状态具有展开直径和在第一自由端与第二自由端之间的展开纵向长度。支架移植物包括支架部分和移植物部分。医疗装置还包括导管组件，支架移植物在未展开状态下组装到该组件上。导管组件包括球囊和同心地围绕球囊的覆盖物。支架移植物的中间部分施加对在支架移植物的中间部分处的球囊的扩张的阻力，并且覆盖物也施加对球囊的扩张的阻力以减小在支架移植物的自由端处球囊的扩张率相对于在支架移植物的中间部分处的球囊的扩张率的差值，以便在球囊使支架移植物从其未展开状态扩张至其展开状态时减小支架移植物的纵向压缩。

2、在一个变型中，支架移植物的展开长度为支架移植物的未展开长度的至少85％。

3、在一个变型中，覆盖物包括增强部分，该增强部分被构造成抵抗球囊的对应的肩部部分的充胀，以便在球囊使支架移植物从其未展开状态扩张至其展开状态时减小支架移植物的纵向压缩。

4、在一个变型中，支架移植物的支架部分包括多个环形支架元件，所述多个环形支架元件是由支架移植物的移植物部分连接的各单独部件。

5、在一个变型中，移植物部分被构造成当支架移植物处于未展开状态时存储支架移植物的纵向长度。

6、在一个变型中，支架移植物的移植物部分由eptfe形成。

7、在另一个实施例中，一种医疗装置包括支架移植物，其限定第一自由端、第二自由端、以及在第一和第二自由端之间的中间部分，支架移植物具有未展开状态和展开状态，未展开状态具有在第一自由端与第二自由端之间的未展开纵向长度，展开状态具有在第一自由端与第二自由端之间的展开纵向长度。支架移植物包括支架部分和移植物部分。上面组装了处于未展开状态的支架移植物的导管组件包括球囊和同心地围绕球囊的覆盖物，支架移植物的中间部分施加对在支架移植物的中间部分处的球囊的扩张的阻力，并且覆盖物也施加对球囊的扩张的阻力，使得支架移植物的展开长度为支架移植物的未展开长度的至少85％。

8、在一个变型中，支架移植物的移植物部分由eptfe形成。

9、在一个实施例中，一种医疗装置包括支架移植物，该支架移植物包括：内部eptfe移植物元件、外部eptfe移植物元件、以及定位在内部eptfe移植物元件和外部eptfe移植物元件之间的多个环形支架元件，该支架移植物具有未展开状态和展开状态，未展开状态具有未展开直径，展开状态具有大于未展开直径的展开直径；以及导管组件，其包括由覆盖物同心地围绕的球囊，覆盖物包括增强部分，该增强部分被构造成抵抗球囊的对应的肩部部分的充胀，以便在球囊使支架移植物从其未展开状态扩张至其展开状态时减小支架移植物的纵向压缩。

10、在一个变型中，覆盖物的增强部分保持球囊的扩张轮廓，当球囊被充胀时，该轮廓减小球囊的肩部部分相对于球囊的中间部分的径向扩张的量。

11、在一个变型中，所述多个环形支架元件被构造成当支架移植物处于未展开状态时存储纵向长度。

12、在一个变型中，支架移植物具有在未展开状态下的未展开长度和在展开状态下的展开长度，其中，展开长度在未展开长度的85％和99％之间。

13、在一个变型中，展开直径为约10mm，并且其中，支架移植物为足够柔韧的以在处于展开状态时经受小于约8mm的弯曲半径而不扭结(不弯折)。

14、在一个变型中，展开直径为约10mm，并且其中，当处于展开状态时，支架移植物具有在约11psi(磅/平方英寸)和约12psi(磅/平方英寸)之间的径向强度。

15、在一个变型中，当支架移植物处于展开状态时，至少一个环形支架元件与相邻的环形支架元件间隔开在约0.5mm和约2.0mm之间。

16、在一个变型中，当支架移植物处于未展开状态时，所述至少一个环形支架元件与相邻的环形支架元件间隔开在约0.0mm和约0.2mm之间。

17、在一个变型中，所述多个环形支架元件包括互连的线材框架。

18、在一个变型中，当支架移植物处于展开状态时，互连的线材框架中的一个的内部角度为约90度。

19、在一个变型中，所述多个环形支架元件包括单行互连的菱形线材框架。

20、在一个变型中，所述多个环形支架元件包括不锈钢。

21、在一个变型中，第一环形支架元件的顶点与沿着纵向轴线的第二环形支架元件的相邻顶点不同相。

22、在另一个实施例中，一种医疗装置包括：支架移植物，其具有未展开状态和展开状态，未展开状态具有未展开直径和未展开长度，展开状态具有展开直径和展开长度，该支架移植物包括内部移植物元件、外部移植物元件和多个环形支架元件，所述多个环形支架元件定位在内部移植物元件和外部移植物元件之间且附接到内部移植物元件和外部移植物元件；以及导管组件，其包括：球囊，其具有(圆)锥形端部；覆盖物，其同心地围绕球囊，该覆盖物具有中间部分和同心地围绕球囊的(圆)锥形端部的增强部分，覆盖物的增强部分具有比覆盖物的中间部分的密度更高的密度，以便保持减小支架移植物的纵向压缩的扩张轮廓。

23、在一个变型中，当支架移植物处于其未展开状态时，所述多个环形支架元件中的至少一些的间距存储由处于其展开状态的支架移植物所恢复的纵向长度。

24、在一个变型中，相比未展开长度，展开长度表现出小于1％的缩短。

25、在一个变型中，支架移植物被压紧到覆盖物上，以便在展开之前抵抗支架移植物相对于球囊的移动。

26、在一个变型中，覆盖物的增强部分具有比中间部分的径向强度大的径向强度。

27、在一个变型中，外部移植物元件包括与覆盖物的内表面接触的、包含eptfe的外表面，并且覆盖物的内表面包含eptfe。

28、在一个变型中，球囊包含尼龙。

29、在一个变型中，内部移植物元件的管腔表面包括抗血栓形成涂层。

30、在一个变型中，覆盖物的增强部分在球囊的充胀期间抵抗球囊的(圆)锥形端部的扩张。

31、在一个变型中，覆盖物的增强部分包括覆盖物的轴向压缩部分。

32、在一个变型中，覆盖物的增强部分包括覆盖物的打褶部分。

33、在一个变型中，覆盖物的打褶部分中的褶皱对应于球囊的打褶部分中的褶皱。

34、在另一个实施例中，一种制备支架移植物的方法包括：将多个环形支架元件沿着纵向轴线且在内部移植物元件和外部移植物元件之间放置；将所述多个环形支架元件、内部移植物元件和外部移植物元件压缩成压缩构型；以及使所述多个环形支架元件中的至少两个移动至靠近到一起以存储纵向长度，以使得当支架移植物扩张至展开构型(部署构型)时，所存储的纵向长度被恢复。

35、在另一个实施例中，一种制备展开系统的方法包括将支架移植物组装到展开装置，支架移植物具有第一自由端、第二自由端、在第一和第二自由端之间的中间部分、以及在未展开状态下的第一直径，并且展开装置具有球囊和围绕球囊的覆盖物，支架移植物组装到展开装置以使得支架移植物围绕覆盖物和球囊，支架移植物的中间部分施加对球囊的扩张的阻力，并且覆盖物也施加对球囊的扩张的阻力，以减小在支架移植物的中间部分处的球囊的扩张率相对于在支架移植物的第一和第二自由端处的球囊的扩张率的差值，以便在球囊扩张以将支架移植物从未展开状态(未部署状态)转变至展开状态(部署状态)时减小支架移植物的纵向压缩。

36、在一个变型中，使所述多个环形支架元件中的所述至少两个移动至靠近到一起包括使所述多个环形支架元件中的所述至少两个从在约0.5mm和约2.0mm之间的间隔距离移动至在约0.0mm和约0.2mm之间的间隔距离。

37、在一个变型中，该方法还包括：将覆盖物放置在球囊上，覆盖物具有上覆球囊的肩部的至少一个增强部分，所述至少一个增强部分提供相对于覆盖物的中间部分对充胀的增加的阻力；以及将支架移植物放置在覆盖物的中间部分上，使得覆盖物的增强部分在球囊的充胀期间减小施加在支架移植物上的纵向压缩力。

38、在一个变型中，当支架移植物从压缩构型扩张至展开构型时，支架移植物表现出大于99％的纵向效率。

39、在另一个实施例中，一种用于治疗患者的方法包括：将支架移植物插入患者的脉管中，支架移植物具有第一长度和第一直径，支架移植物围绕覆盖物的中间部分，覆盖物的中间部分同心地围绕球囊，覆盖物和球囊各自具有大于支架移植物的第一长度的长度，使得球囊的至少一个肩部和覆盖物的对应部分在支架移植物之外，覆盖物的该对应部分被增强，以相比于覆盖物的中间部分提供给球囊的中间部分提供对球囊的肩部的充胀的更大阻力；以及将压力施加到球囊以使支架移植物扩张至大于第一直径的第二直径并使支架移植物扩张至第二长度，覆盖物的增强部分限制球囊的肩部的充胀，以限制在支架移植物上的纵向压缩力。

40、在一个变型中，支架移植物的第二长度是支架移植物的第一长度的至少85％。

41、在一个变型中，覆盖物的增强部分包括覆盖物的缩紧部分。

42、在一个变型中，覆盖物的增强部分包括覆盖物的打褶部分。

43、在一个变型中，覆盖物的打褶部分中的褶皱对应于球囊的打褶部分中的褶皱。

44、在另一个实施例中，一种用于治疗患者的方法包括：将支架移植物插入患者的脉管中，支架移植物具有第一长度和第一直径，支架移植物围绕覆盖物，覆盖物围绕球囊，支架移植物包括定位成存储纵向长度的多个支架元件；以及将压力施加到球囊以使支架移植物扩张至大于第一直径的第二直径和第二长度，其中，使支架移植物扩张可恢复所存储的纵向长度。

45、在一个变型中，支架移植物的第二长度在支架移植物的第一长度的85％和99％之间。

46、在一个变型中，支架移植物的第二长度是支架移植物的第一长度的至少85％。

47、在一个变型中，支架移植物的第二长度是支架移植物的第一长度的至少99％。

48、在另一个实施例中，一种用于治疗患者的方法包括：将支架移植物插入患者的脉管中，支架移植物具有第一自由端、第二自由端、在第一和第二自由端之间的中间部分、以及第一直径，支架移植物围绕覆盖物，覆盖物围绕球囊，支架移植物包括多个支架元件；以及将压力施加到球囊以使支架移植物从未展开状态扩张至展开状态，展开状态具有大于第一直径的第二直径，支架移植物的中间部分抵抗球囊的扩张，并且覆盖物也抵抗球囊的扩张，以减小在支架移植物的中间部分处的球囊的扩张率相对于在支架移植物的第一和第二自由端处的球囊的扩张率的差值，以便在球囊使支架移植物从未展开状态扩张至展开状态时减小支架移植物的纵向压缩。

49、在一个变型中，支架移植物的第二长度在支架移植物的第一长度的85％和99％之间。

50、在一个变型中，支架移植物定义在未展开状态下的第一长度和在展开状态下的第二长度，第二长度是第一长度的至少85％。

51、在一个变型中，支架移植物定义在未展开状态下的第一长度和在展开状态下的第二长度，第二长度是第一长度的至少99％。

技术特征：

1.一种组件，包括：

2.如权利要求1所述的组件，其特征在于，所述覆盖物构造为使得所述球囊中间部分的扩张率更接近所述第一球囊端部和所述第二球囊端部的扩张率。

3.如权利要求1所述的组件，其特征在于，所述可植入的医疗装置是支架移植物。

4.如权利要求1所述的组件，其特征在于，所述球囊包括非顺应性材料或半顺应性材料中的至少一种。

5.如权利要求1所述的组件，其特征在于，所述球囊包括顺应性材料。

6.如权利要求1所述的组件，其特征在于，所述球囊在所述未展开状态中包括多个褶皱。

7.如权利要求1所述的组件，其特征在于，所述可植入的医疗装置的所述展开直径在所述展开状态下在所述第一端部、所述第二端部和所述中间部分处是基本相等的。

8.如权利要求1所述的组件，其特征在于，所述覆盖物构造为在扩张期间减小所述可植入的医疗装置的纵向压缩。

9.如权利要求8所述的组件，其特征在于，所述覆盖物构造为减小在扩张期间形成在所述第一球囊端部与所述中间球囊部分之间的角度。

10.如权利要求8所述的组件，其特征在于，所述可植入的医疗装置包括支架，所述支架具有多个环形支架元件，并且所述覆盖物构造为减少所述环形支架元件的堆叠。

11.如权利要求10所述的组件，其特征在于，相比所述支架的未展开长度，所述支架的展开长度展现出小于1％的缩短。

12.如权利要求1所述的组件，其特征在于，所述可植入的医疗装置在所述展开状态下的长度是所述可植入的医疗装置在所述未展开状态下的长度的至少85％。

13.一种组件，包括：

14.如权利要求13所述的组件，其特征在于，所述支架移植物的展开直径在所述展开状态下在所述第一端部、所述第二端部和所述中间部分处是基本相等的。

15.如权利要求13所述的组件，其特征在于，所述展开直径是所述未展开直径的至少85％。

16.如权利要求13所述的组件，其特征在于，所述内部移植物元件和所述外部移植物元件包括eptfe。

17.如权利要求13所述的组件，其特征在于，所述支架包括多个环形支架元件，并且所述覆盖物构造为减小所述环形支架元件的堆叠。

18.如权利要求13所述的组件，其特征在于，当所述支架移植物处于所述未展开状态时，所述覆盖物是未打褶的。

19.如权利要求13所述的组件，其特征在于，所述球囊在所述未展开状态包括多个褶皱。

20.如权利要求13所述的组件，其特征在于，所述覆盖物构造为使得所述球囊中间部分的扩张率更接近所述第一球囊端部和所述第二球囊端部的扩张率。

技术总结
一种用于支架移植物递送的改进的医疗装置，其减小在支架移植物从压缩状态扩张至扩张状态期间的纵向长度的损失。该支架移植物包括球囊导管和同心地围绕该球囊(268)的覆盖物(266)，该覆盖物提供在充胀过程中对球囊扩张的阻力，其减小了施加于支架移植物(100)上的纵向压缩力。

技术研发人员：J·K·伯恩,C·L·哈特曼,D·G·坎吉卡尔,B·J·吉尔格罗,J·B·柯尼格,J·J·尼克森,T·G·特里柏斯
受保护的技术使用者：W.L.戈尔及同仁股份有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/12/5