麻子仁组合物在制备治疗桥本甲状腺炎的药物中的应用

本发明属于中药，尤其涉及麻子仁组合物在制备治疗桥本甲状腺炎的药物中的应用。

背景技术：

1、桥本甲状腺炎(hashimoto thyroiditis，ht)是一种以淋巴细胞浸润为主的自身免疫性甲状腺疾病，该病最早于1912年由日本医学者hakaru hashimoto描述报道而得名，经1931至1957年间的陆续发现。目前，ht的病因尚未完全明确，可归纳为以下几类：(1)病毒感染；(2)营养物质摄入异常，缺硒、缺碘、碘摄入超标；(3)遗传因素与社会环境。

2、甲状腺球蛋白抗体(tgab)和甲状腺过氧化物酶抗体(tpoab)分别是针对甲状腺球蛋白(tg)和甲状腺过氧化物酶(tpo)这两种抗原的主要甲状腺自身抗体，血清检测有高滴度的tgab和tpoab是临床诊断ht的标准依据。

3、目前，西医对桥本甲状腺炎暂无针对病因的治疗，临床方案早期多主张使用抗甲状腺药物及糖皮质激素的西药治疗，无法坚持用药者可行人工放射性核素i-131治疗，中后期通常采取腔镜甲状腺手术的外科治疗等，但存在药物不良反应、达到控制效果易致肝损伤、施行腔镜甲状腺手术费用略高等问题。而中医在临床疾病的诊断治疗方面，方药疗效确切，毒副作用少，易被患者群接受。虽然如此，中医依然存在辨证分型过多，配伍组方差异等现实问题，不能为临床上ht的指导用药提供普适性依据。

4、因此，明确tgab在ht发病中的作用，同时开展实验性基础研究，以发现更多治疗ht的有效中药为目的，为ht的中药开发提供新思路，发挥中医药特色是现阶段研究亟待解决的问题。

技术实现思路

1、有鉴于此，本发明的目的在于提供麻子仁组合物在制备治疗桥本甲状腺炎的药物中的应用，所述麻子仁组合物能缓解tgab诱导的甲状腺滤泡细胞增殖抑制、凋亡、细胞迁移和炎症因子过表达等损伤，并能调节t4分泌水平，上述研究发现均为后期治疗ht提供了新思路。

2、为实现上述目的，本发明提供了以下技术方案：

3、本发明提供了麻子仁组合物在制备治疗桥本甲状腺炎的药物中的应用。

4、优选的，所述麻子仁组合物包括如下质量份的原料组分：

5、麻子仁20～25份、芍药10～15份、枳实10～15份、大黄25～30份、厚朴1～5份、杏仁10～15份。

6、优选的，所述麻子仁组合物的生药浓度为180～220μg/ml。

7、优选的，所述麻子仁组合物的制备方法包括如下步骤：

8、(1)将麻子仁、芍药、枳实、大黄、厚朴和杏仁与水混合，浸泡，煎煮，获得煎煮液1和药渣；

9、(2)对药渣进行二次煎煮，获得煎煮液2；

10、(3)合并煎煮液1和煎煮液2，浓缩，真空干燥，冷冻，冷冻干燥，获得麻子仁组合物。

11、优选的，步骤(1)所述水的用量为浸泡药材质量的7.5～10倍。

12、优选的，步骤(2)所述二次煎煮的溶剂为水，所述水的用量为药渣质量的2～3倍。

13、优选的，步骤(3)所述浓缩的时间以获得50～70ml的浓缩液为准。

14、优选的，步骤(3)所述冷冻的温度为-70～-80℃，所述冷冻的时间为10～15h。

15、优选的，步骤(3)所述冷冻干燥的温度为-60～-70℃，所述冷冻干燥的时间为36～48h。

16、本发明还提供了麻子仁组合物在制备治疗甲状腺细胞损伤的药物中的应用。

17、与现有技术相比，本发明具有如下有益效果：

18、本发明基于体外细胞培养建立了tgab诱导人甲状腺滤泡细胞损伤的模型研究，目的是为了证实tgab是桥本甲状腺炎的主要致病因子，初步探讨tgab对ht的作用机制，并找出《伤寒杂病论》中治疗ht的有效方剂对其探析。麻子仁组合物对甲状腺滤泡细胞损伤模型具有明显保护作用，能够减少细胞凋亡的发生，使甲状腺素t4水平升高，降低炎性因子il-6的表达及炎性组织的大面积迁移。

19、通过mtt比色法发现，模型给药组的细胞活力高于模型对照组，且低于空白对照组；模型给药组的细胞活力基本明显高于空白给药组。从量效关系来看，麻子仁丸对细胞损伤模型的保护作用随药物浓度的增加而出现先高后低的表现。通过细胞凋亡的实验结果发现，模型给药组的细胞凋亡率低于模型对照组，麻子仁组合物抑制细胞凋亡作用明显。在细胞划痕实验中，模型给药组的细胞迁移率低于模型对照组。通过elisa检测发现，t4在模型给药组的上清含量均高于模型对照组，而炎性因子il-6在模型给药组的表达量均低于模型对照组。

20、tgab抑制甲状腺滤泡细胞生长增殖和细胞迁移能力，使细胞活力及细胞凋亡率明显降低。《伤寒杂病论》中筛选的麻子仁丸能够缓解tgab诱导的nthy-ori3-1细胞增殖抑制、凋亡、细胞迁移和炎症因子过表达等损伤，调节t4分泌水平。

技术特征：

1.麻子仁组合物在制备治疗桥本甲状腺炎的药物中的应用。

2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述麻子仁组合物包括如下质量份的原料组分：

3.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述麻子仁组合物的生药浓度为180～220μg/ml。

4.根据权利要求1～3任一项所述的应用，其特征在于，所述麻子仁组合物的制备方法包括如下步骤：

5.根据权利要求4所述的应用，其特征在于，步骤(1)所述水的用量为浸泡药材质量的7.5～10倍。

6.根据权利要求4所述的应用，其特征在于，步骤(2)所述二次煎煮的溶剂为水，所述水的用量为药渣质量的2～3倍。

7.根据权利要求4所述的应用，其特征在于，步骤(3)所述浓缩的时间以获得50～70ml的浓缩液为准。

8.根据权利要求4所述的应用，其特征在于，步骤(3)所述冷冻的温度为-70～-80℃，所述冷冻的时间为10～15h。

9.根据权利要求8所述的应用，其特征在于，步骤(3)所述冷冻干燥的温度为-60～-70℃，所述冷冻干燥的时间为36～48h。

10.麻子仁组合物在制备治疗甲状腺细胞损伤的药物中的应用。

技术总结
本发明提供了麻子仁组合物在制备治疗桥本甲状腺炎的药物中的应用，属于中药技术领域，所述麻子仁组合物包括如下质量份的原料组分：麻子仁20～25份、芍药10～15份、枳实10～15份、大黄25～30份、厚朴1～5份、杏仁10～15份。所述麻子仁组合物能缓解TgAb诱导的甲状腺滤泡细胞增殖抑制、凋亡、细胞迁移和炎症因子过表达等损伤，并能调节T4分泌水平，上述研究发现为后期治疗HT提供了新思路。

技术研发人员：司富春,司高,宋雪杰,司季青
受保护的技术使用者：河南中医药大学
技术研发日：
技术公布日：2024/12/5