一种预防和治疗实体瘤的药物及其制备方法与流程

1.本发明涉及肿瘤药物技术领域，具体而言，涉及一种预防和治疗实体瘤的药物及其制备方法。


背景技术：

2.肿瘤是一种全身系统性疾病，是人类发病率和死亡率最高的疾病。目前，对于肿瘤的预防和治疗的主要方法包括：外科手术，放、化疗，与手术治疗及放射治疗相比，药物治疗属于全身效应的疗法，传统化疗药物不仅杀伤肿瘤细胞，对正常的机体细胞也有杀伤作用，其毒性和耐药性是不容忽视的问题。此外，化疗药物还能诱导肿瘤细胞侵袭和转移的能力增强，肿瘤细胞对化疗药物的耐受能力增强，最终导致肿瘤的复发和转移。
3.目前，治疗肿瘤的药物疗效不好，无法更全面的预防和治疗肿瘤。


技术实现要素：

4.本发明的目的在于提供一种预防和治疗实体瘤的药物，该药物通过提高机体免疫功能、抑制肿瘤细胞生长和转移、杀灭肿瘤细胞等多方面来达到预防和治疗实体瘤的目的，让该药物可以更全面的预防和治疗实体瘤，且该药物疗效好，毒副作用小。
5.本发明的另一目的在于提供一种预防和治疗实体瘤的药物的制备方法，通过将各组分混合后均质，能够提高各组分的分散度，让各组分更便于发挥作用，提高药物的药效。
6.本发明解决其技术问题是采用以下技术方案来实现的。
7.本发明提出一种预防和治疗实体瘤的药物，按重量份数计，包括以下组分：2-10份海参多肽，1-4份灵菌红素，3-7份桑黄多糖，2-6份枸杞多糖和0.5-2.5份肉桂醛。
8.本发明提出一种预防和治疗实体瘤的药物的制备方法，包括以下步骤：
9.将海参多肽、肉桂醛、桑黄多糖、灵菌红素和枸杞多糖混合，在50-60℃均质10-15min，然后真空干燥20-30min得到药物。
10.本发明实施例的预防和治疗实体瘤的药物、预防和治疗实体瘤的药物的制备方法至少具有以下有益效果：
11.本发明中，通过将海参多肽、桑黄多糖、灵菌红素、枸杞多糖和肉桂醛的配合使用，让该药物从肿瘤细胞的发生、生长、转移等方面进行调控，进而显著降低肿瘤细胞的发生，抑制肿瘤细胞的生长、转移和增殖，从而使该药物有效预防和治疗实体瘤。该药物的抗肿瘤机制包括：刺激t、b淋巴细胞发挥免疫效应，抑制肿瘤的生长和转移；刺激自然杀伤细胞吞噬肿瘤部位，且对正常细胞无细胞毒副作用；诱导no产生，提高腹膜巨噬细胞的抗肿瘤活性，诱导肿瘤细胞凋亡；破坏肿瘤细胞的双链dna，引起肿瘤细胞dna断裂，促进肿瘤细胞凋亡。且在上述配比下，各组分协同增效，让药物预防和治疗实体瘤的效果更好。
12.本发明中，将海参多肽、肉桂醛、桑黄多糖、灵菌红素和枸杞多糖混合，在50-60℃均质10-15min，通过均质可以提高各组分在液体中的分散度，让各组分充分混合，在上述条件均质效果最好。真空干燥20-30min得到药物，通过真空干燥可以避免高温对各组分的影
响，避免药物药效降低。通过将各组分混合均质，能够提高各组分的分散度，让各组分更便于发挥作用，提高药物的药效。
具体实施方式
13.为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。
14.需要说明的是，在不冲突的情况下，本技术中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。下面将参考具体实施例来详细说明本发明。
15.一种预防和治疗实体瘤的药物，按重量份数计，包括以下组分：2-10份海参多肽，1-4份灵菌红素，3-7份桑黄多糖，2-6份枸杞多糖和0.5-2.5份肉桂醛。
16.海参多肽是将大分子蛋白质转变为更易吸收、功能更强的小分子活性肽，吸收性能更好。海参多肽易溶并溶于热水，肽链两端有自由的α-氨基或α-羧基，分别称为氨基末端或羧基末端。海参毒素又称为海参皂甙，在海参的体壁、内脏和腺体等组织中含量很高，海参毒素是一种抗毒剂，能抑制某些癌细胞的生长，同时具有很强的抗霉菌作用，海参皂甙对肿瘤的术后和放化疗后有很好的辅助治疗作用。海参中所含的硒，能抑制癌细胞及血管生长，具有明显的抗癌作用。海参粘多糖是海参体壁的另一类重要组分，具有广谱抗肿瘤功效，能够提高机体免疫力，消炎消肿；同时它还是一种新型抗凝剂，能抑制血管平滑肌的增生，提高内皮细胞增殖与迁移，并刺激内皮细胞释放游离性抑制剂，对中老年人群具有降低血黏度的功效。海参多肽对明显疗效、对恶性肿瘤生长、转移具有显著抑制作用。
17.桑黄多糖是桑黄中最主要的成分，约占80％，具有抗肿瘤作用，能够明显抑制肿瘤的生长和转移，诱发肿瘤细胞凋亡。桑黄多糖的抗肿瘤机制作用包括：刺激t、b淋巴细胞发挥免疫效应；刺激自然杀伤细胞吞噬肿瘤部位，且对正常细胞无细胞毒副作用；诱导no产生，提高腹膜巨噬细胞的抗肿瘤活性；与免疫细胞表面某些受体结合引发细胞内信号传导产生免疫反应。另外，桑黄多糖可以通过直接杀灭肿瘤细胞来发挥抗肿瘤作用，具体是桑黄蛋白多糖可以明显抑制hepg2细胞的活性，激活半胱天冬酶3、半胱天冬酶8和半胱天冬酶9，同时上调p53基因、p21基因和p21cip1/waf1蛋白，下调抗凋亡基因和细胞周期蛋白d1，释放细胞色素c等；半胱天冬酶在调节细胞凋亡过程中起着重要的作用，且p53和p21都是与凋亡有关的基因，桑黄多糖通过线粒体途径来诱导肿瘤细胞凋亡。
18.灵菌红素具有多种生物活性作用，能抗癌，抗微生物，抗疟疾，抗霉，免疫抑制的作用。其中抗癌方面，因为其具有癌组织的高针对性和对正常细胞则表现的低毒害作用，而成为一种非常有潜力的抗癌物质。灵菌红素对癌细胞作出多方面的攻击。首先，它能在铜离子配合下破坏癌细胞的双链dna。而癌细胞相比起非癌组织具有较高的铜离子浓度(3.5倍)，这也成为灵菌红素对癌组织具有高针对性的一个基础。灵菌红素在ph6.8(如乳癌细胞)下表现出最有效的dna破坏作用，而普通细胞的ph则为7.4左右，这种性质更助长了其抗癌针对性。另外灵菌红素可能可以通过抑制细胞中型拓扑异构酶i和ⅱ的活性而进一步达到破化dna复制的目的。另外，灵菌红素可以破化细胞内的线粒体，高尔基体和溶酶体对细胞质的ph梯度，降低细胞内atp水平。这是由于灵菌红素可以在这些细胞器的膜上起到离子孔
(ionophore)的作用，而抵消氢氯离子的同向转运。第三，灵菌红素可以激活细胞内细胞凋亡途径。一方面，灵菌红素激活前半胱天冬酶8(pro-caspase 8)，继而启动了细胞内半胱天冬酶依赖的细胞凋亡。另一方面，它也可以使线粒体释放其细胞凋亡诱导因子(apoptosis inducing factor，简称aif)而触发非半胱天冬酶依赖的细胞凋亡。除此之外，灵菌红素还会通过一系列诱导或抑制的作用达到抑制细胞周期的目的。另外，根据zhang,et al.的研究，灵菌红素还可以促进细胞集结，阻止癌细胞对周遭组织的入侵或是远端转移。
19.枸杞多糖具有促进t、b、ctl、nk和巨噬细胞等免疫功能，促进il-2、il-3和tnfβ等细胞因子产生，增强荷瘤、化疗与辐射损伤小鼠免疫功能及调节神经内分泌免疫调节(nim)网络的作用。枸杞多糖能抑制多种肿瘤的生长，其作用机制说法不一，有人认为枸杞多糖可以通过激活机体的免疫系统来达到抗肿瘤目的，但其抑制肿瘤的作用尚缺乏可靠证据。枸杞多糖3p通过增加免疫和降低脂质过氧化显著抑制s180肉瘤的生长，还有资料表明枸杞多糖的抗肿瘤作用与调节钙离子浓度有关，如对人类肝癌qgy7703细胞株的研究表明，枸杞多糖能在分裂循环的s期抑制qgy7703细胞的增殖并能诱导其凋亡，细胞内rna的量和钙离子浓度上升，还能使细胞内钙离子的分布改变。枸杞多糖可以抑制前列腺癌pc3和du145细胞系的生长，并存在剂量和时间反应关系，引起癌细胞dna断裂，通过bcl2和bax蛋白表达诱导凋亡，体内实验表明枸杞多糖可以抑制裸鼠pc3肿瘤的生长。也有研究发现枸杞水提物可促进肝癌细胞的凋亡。枸杞多糖3p可以抑制移植性s180肉瘤的生长，增加巨噬细胞的噬菌能力、脾巨噬细胞的增殖和脾细胞的抗体分泌、受损t巨噬细胞的活力、il2mrna的表达和降低脂质过氧化。
20.肉桂醛可以抑制肿瘤的发生，并具有抗诱变作用和抗辐射作用。
21.通过将海参多肽、桑黄多糖、灵菌红素、枸杞多糖和肉桂醛的配合使用，让该药物从肿瘤细胞的发生、生长、转移等方面进行调控，进而显著降低肿瘤细胞的发生，抑制肿瘤细胞的生长、转移和增殖，从而使该药物有效预防和治疗实体瘤。该药物的抗肿瘤机制包括：刺激t、b淋巴细胞发挥免疫效应，抑制肿瘤的生长和转移；刺激自然杀伤细胞吞噬肿瘤部位，且对正常细胞无细胞毒副作用；诱导no产生，提高腹膜巨噬细胞的抗肿瘤活性，诱导肿瘤细胞凋亡；破坏肿瘤细胞的双链dna，引起肿瘤细胞dna断裂，促进肿瘤细胞凋亡。且海参多肽还可以促进机体吸收其他组分，使得药物的吸收效果更好更快，从而让药物的药效更好、疗效更快。枸杞多糖还可以增强免疫，通过免疫功能的提高进一步提高抗肿瘤活性。同时在上述配比下，各组分协同增效，通过提高免疫功能，增强对肿瘤细胞的抑制，从而增强药物药效。
22.本实施例中，该药物按重量份数计，还包括0.1-0.8份姜黄素和0.5-1.5份马勃多糖。
23.姜黄素是一种天然化合物，具有良好的抗炎和抗癌特性。姜黄素是姜黄中提取的一种植物多酚，也是姜黄发挥药理作用最重要的活性成分，如抗炎、抗氧化、清除氧自由基、抗人类免疫缺陷病毒、保护肝脏和肾脏、抗纤维化以及防癌抗癌等作用，可能与其抑制核因子-κb和激活蛋白-1等转录因子的激活及表达有关，而且无明显的毒副作用。马勃多糖可以抑制肿瘤细胞增长，对肿瘤细胞的抑制率高达50％左右，具有显著的抗肿瘤活性。
24.通过增加姜黄素和马勃多糖，让姜黄素抑制核因子-κb和激活蛋白-1等转录因子的激活及表达，从而起到抗肿瘤作用；其与灵菌红素配合使用，让该药物能够更好的阻止肿
瘤细胞dna合成，进一步降低肿瘤细胞的发生。马勃多糖、海参多肽、桑黄多糖和枸杞多糖的配合使用，让抑制肿瘤细胞的作用增强。两者与原组分配合使用，进一步提高对肿瘤细胞的抑制作用，降低肿瘤细胞的发生，从而增强药物药效。且在上述比例下，两者对药物的促进作用最强。
25.本实施例中，该药物按重量份数计，还包括0.01-0.5份大豆肽和0.1-0.5份美洲大蠊提取物。
26.大豆肽是指大豆蛋白质经大豆蛋白酶解制得的肽，以3～6个氨基酸组成的寡肽为主，能快速补充人体氮源，恢复体力，解除疲劳；大豆肽还具有低抗原性、抑制胆固醇、促进脂质代谢及发酵等功能。大豆肽为小分子的蛋白质，非常容易被人体吸收，吸收速度是普通蛋白质的20倍、氨基酸的3倍。大豆肽含有精氨酸、谷氨酸。精氨酸可以增加人体重要免疫器官-胸腺的体积和健康程度增强免疫力；大量病毒侵入人体的时候，谷氨酸可以产生免疫细胞，击退病毒。大豆肽可促使交感神经的活化，诱发褐色脂肪组织功能的激活，因而促进能量的代谢，能有效地减少体脂，同时保持骨骼肌重量不变。
27.美洲大蠊具有活血化瘀、解毒消疳、利水消肿等功效，含蛋白质、氨基酸、肽类、糖类等多种有效成分。美洲大蠊提取物能够富集纯化其多肽类抗肿瘤活性，再根据多肽类成分在胃肠道中易被酸解、酶解而失去药效的性质。
28.大豆肽为小分子物质，极易被吸收，同时大豆肽还是丰富的营养物质，不仅可以为机体补充营养，还能增强机体免疫。美洲大蠊提取物可以富集纯化其多肽类抗肿瘤活性。将两者与原组分搭配使用，可以为受损机体补充营养，提高机体免疫功能，从而增强机体抗肿瘤作用；且美洲大蠊提取物还可以富集纯化多肽类成分，提高病变部分多肽类浓度，加强多肽类成分的抗肿瘤活性，进而增强药物治疗实体瘤的效果。通过上述配比，让大豆肽和美洲大蠊提取物对原组分的促进效果最强。
29.美洲大蠊提取物的制备方法包括：将美洲大蠊研磨成粒径为30-40目的粗粉，向粗粉中加入石油醚搅拌4-8min，静置40-50min，分离得到提取液，向提取液中加入乙醇浸泡2-3d，浸泡后渗漉得到渗漉液，渗漉速度为3.2-4.1ml/min/kg，将渗漉液浓缩成相对密度为0.95-1.05的药液，将药液采用大孔树脂洗脱，得到洗脱液，将洗脱液浓缩干燥，即得美洲大蠊提取物。
30.本实施例中，选取干燥的美洲大蠊，然后将其研磨成粒径为30-40目的粗粉，这样可以更好且更容易的将粗粉中的活性成分提取出来，提高活性成分的提取率。加入石油醚搅拌4-8min，静置40-50min后分离，这样可以除去粗粉中的油脂性成分，减少油脂性成分对抗肿瘤活性的影响。在上述条件下，粗粉中的油脂性成分除去最为彻底。然后向提取液中加入乙醇浸泡2-3d，这样可以便于乙醇将提取液中的活性成分萃取出来，且在该时间内可以使得活性成分萃取最为彻底。然后进行渗漉，渗漉速度为3.2-4.1ml/min/kg，这样可以得到比较纯净的渗漉液，可以确保渗漉液中活性成分的损失最小，在该速度下更好的保留了渗漉液中的活性成分。将渗漉液浓缩成0.95-1.05的药液，这样可以提高药液中活性成分的浓度，增强其药用效果。将药液采用大孔树脂洗脱，得到洗脱液，将洗脱液浓缩干燥，这样可以通过大孔树脂将药液中的杂质进一步除去，提高终产物的纯度，使其药效更好。
31.本实施例中，该药物按重量份数计，还包括1-6份中药提取物，所述中药提取物包括绞股蓝、乌骨藤和白花蛇舌草。
32.绞股蓝可以抑制肿瘤细胞生长，具体是抑制肿瘤细胞dna合成。且其对人外周血nk细胞活性有加强作用，对环磷酰胺所致脾nk细胞活性降低有显著拮抗作用。还可以增强正常或功能低下的细胞吞噬功能，促进淋巴细胞转化和白介素-2分泌，使免疫作用增强。
33.乌骨藤对大鼠和小鼠移植性肿瘤生长均有较好的抑制作用。乌骨藤中抗肿瘤的有效成分为生物碱，具体是通过提高免疫功能而起到抗肿瘤作用，且毒副作用下。对于早中期癌症患者：乌骨藤可控制病灶发展，有效杀灭癌细胞，控制癌细胞生长、扩散，复制与转移，及时调动患者的主动免疫功能，达到抗癌消癌的目的。对于手术前的癌症患者：乌骨藤特效控制肿瘤生长，缩小瘤体及肿瘤周围的水肿层，防止肿瘤的增大和远处转移，为实施手术创造良好条件，保证手术顺利进行。手术后的癌症患者：乌骨藤能直接杀死术后体内残存的癌细胞及微小病灶，并可加速伤口愈合，避免发生伤口感染，出血等并发症。正在放、化疗的患者：乌骨藤能有效抑制放化疗药物的毒副作用，如：恶心、呕吐、白细胞降低、脱发、肝肾功能损害等。同时，还可明显减轻患者对放化疗药物的耐药性和抗药性，提高放化疗效果。晚期重症患者：乌骨藤能明显改善晚期癌症患者的恶病质症状，如癌性高热、疼痛、胸腹水、黄疸等，稳定病情，从而提高患者生存质量，延长生命，同时也为治疗创造时机。康复期患者：乌骨藤能提高患者主动免疫功能，增强免疫耐受功能，有针对性地消除体内残余癌细胞及微小病灶，从而有效控制肿瘤复发，转移。
34.白花蛇舌草具有抗肿瘤作用，在体外有抑杀肝癌细胞的作用，在体内能抑制实体瘤的生长。通过辅助b淋巴细胞产生抗体，增强机体体液免疫功能，受抗原或非特异性促有丝分裂素激活后，可产生各种具有免疫增强作用进而抗癌效应的淋巴因子，白花蛇舌草提取物能激活t淋巴细胞，使其释放干扰素，杀死肿瘤细胞，具有抗突变、抗烟焦油对淋巴细胞dna的损伤和增强人体非特异性免疫功能的作用。白花蛇舌草的水溶性多糖和亲脂性提取物对肉瘤180肿瘤细胞具有显著的抑制作用，抑瘤率超过40％，且在抑瘤的同时，多糖部分具有对化学损伤的保护作用。白花蛇舌草中的乌索酸具有显著抑制培养肿瘤细胞增殖的作用。白花蛇舌草对小鼠脾细胞的增殖活性有很强的促进作用，能增强小鼠和人杀伤细胞对肿瘤细胞的特异性杀伤活性，增强b淋巴细胞产生抗体以及pbmc产生细胞因子，并增强pbmc对肿瘤细胞的吞噬功能。
35.绞股蓝通过抑制肿瘤细胞dna合成，从而抑制肿瘤细胞生长；还可以增强正常或功能低下的细胞吞噬功能，促进淋巴细胞转化和白介素-2分泌，增强免疫作用。乌骨藤中的生物碱可以提高免疫功能而起到抗肿瘤作用，且其对不同时期的癌症患者，可以针对性的发挥不同的作用，从而起到很好地预防和治疗实体瘤的作用。白花蛇舌草的抗肿瘤机理包括：增强体液免疫；激活t淋巴细胞；抑制肿瘤细胞；增强b淋巴细胞产生抗体以及pbmc产生细胞因子，并增强pbmc对肿瘤细胞的吞噬功能。同时白花蛇舌草的多糖部分具有对化学损伤的保护作用。将绞股蓝、乌骨藤、白花蛇舌草与原组分搭配使用，可以增加药物抗肿瘤机理，让药物的抗肿瘤作用进一步增强。
36.中药提取物的制备方法包括：将绞股蓝、乌骨藤和白花蛇舌草粉碎成粒径为70-80目的细粉，向细粉中加入2-4倍量的乙醇，浸泡50-70min，然后加水回流提取1-3次，得到提取液，将提取液在50-60℃浓缩15-25min，然后冷冻干燥得到药粉。
37.通过将绞股蓝、乌骨藤和白花蛇舌草粉碎成粒径为70-80目的细粉，可以更便于将药材中的有效成分提取出来，在粒径下，有效成分的提取率最高。向细粉中加入2-4倍量的
乙醇，浸泡50-70min，这样可以先通过乙醇将药材中的部分有效成分萃取出来，提高总的提取效率，在上述条件下，提取效率最高。然后加水回流提取1-3次，通过加热回流提取，加热可以加快乙醇分子的运动速率，让乙醇分子更好的将药材中的有效成分提取出来，进一步提高有效成分的提取效果，增加有效成分含量。将提取液在50-60℃浓缩15-25min，这样可以提高提取液中有效成分的浓度，使其药效更好。通过冷冻干燥，可以避免高温对有效成分的破坏，影响药物药效。
38.一种预防和治疗实体瘤的药物的制备方法，包括以下步骤：
39.将海参多肽、肉桂醛、桑黄多糖、灵菌红素和枸杞多糖混合，在50-60℃均质10-15min，然后真空干燥20-30min得到药物。
40.将海参多肽、肉桂醛、桑黄多糖、灵菌红素和枸杞多糖混合，在50-60℃均质10-15min，通过均质可以提高各组分在液体中的分散度，让各组分充分混合，在上述条件均质效果最好。真空干燥20-30min得到药物，通过真空干燥可以避免高温对各组分的影响，避免药物药效降低。可选地，本发明的药物的剂型可以是粉剂、片剂、胶囊剂或颗粒剂等，根据实际情况制备药物剂型，具体不作限制。
41.以下结合实施例对本发明的特征和性能作进一步的详细描述。
42.实施例1
43.一种预防和治疗实体瘤的药物，包括以下组分：2g海参多肽，1g灵菌红素，3g桑黄多糖，2g枸杞多糖和0.5g肉桂醛。
44.一种预防和治疗实体瘤的药物的制备方法，包括以下步骤：
45.将海参多肽、肉桂醛、桑黄多糖、灵菌红素和枸杞多糖混合，在50℃均质10min，然后真空干燥20min得到药物。
46.实施例2
47.一种预防和治疗实体瘤的药物，包括以下组分：10g海参多肽，4g灵菌红素，7g桑黄多糖，6g枸杞多糖和2.5g肉桂醛。
48.一种预防和治疗实体瘤的药物的制备方法，包括以下步骤：
49.将海参多肽、肉桂醛、桑黄多糖、灵菌红素和枸杞多糖混合，在60℃均质15min，然后真空干燥30min得到药物。
50.实施例3
51.一种预防和治疗实体瘤的药物，包括以下组分：5g海参多肽，2g灵菌红素，4g桑黄多糖，3g枸杞多糖和1g肉桂醛。
52.一种预防和治疗实体瘤的药物的制备方法，包括以下步骤：
53.将海参多肽、肉桂醛、桑黄多糖、灵菌红素和枸杞多糖混合，在55℃均质12min，然后真空干燥25min得到药物。
54.实施例4
55.一种预防和治疗实体瘤的药物，包括以下组分：5g海参多肽，2g灵菌红素，4g桑黄多糖，3g枸杞多糖，1g肉桂醛，0.5g姜黄素和1g马勃多糖。
56.一种预防和治疗实体瘤的药物的制备方法，包括以下步骤：
57.将海参多肽、肉桂醛、桑黄多糖、灵菌红素、枸杞多糖、姜黄素和马勃多糖混合，在55℃均质12min，然后真空干燥25min得到药物。
58.实施例5
59.一种预防和治疗实体瘤的药物，包括以下组分：5g海参多肽，2g灵菌红素，4g桑黄多糖，3g枸杞多糖，1g肉桂醛，0.3g大豆肽和0.2g美洲大蠊提取物。
60.美洲大蠊提取物的制备方法包括：将美洲大蠊研磨成粒径为35目的粗粉，向粗粉中加入石油醚搅拌5min，静置45min，分离得到提取液，向提取液中加入乙醇浸泡2.5d，浸泡后渗漉得到渗漉液，渗漉速度为3.45ml/min/kg，将渗漉液浓缩成相对密度为1.01的药液，将药液采用大孔树脂洗脱，得到洗脱液，将洗脱液浓缩干燥，即得美洲大蠊提取物。
61.一种预防和治疗实体瘤的药物的制备方法，包括以下步骤：
62.将海参多肽、肉桂醛、桑黄多糖、灵菌红素、枸杞多糖、大豆肽和美洲大蠊提取物混合，在55℃均质12min，然后真空干燥25min得到药物。
63.实施例6
64.一种预防和治疗实体瘤的药物，包括以下组分：5g海参多肽，2g灵菌红素，4g桑黄多糖，3g枸杞多糖，1g肉桂醛，3g中药提取物。
65.中药提取物包括绞股蓝、乌骨藤和白花蛇舌草。
66.中药提取物的制备方法包括：将绞股蓝、乌骨藤和白花蛇舌草粉碎成粒径为75目的细粉，向细粉中加入3倍量的乙醇，浸泡60min，然后加水回流提取3次，得到提取液，将提取液在55℃浓缩20min，然后冷冻干燥得到药粉。
67.一种预防和治疗实体瘤的药物的制备方法，包括以下步骤：
68.将海参多肽、肉桂醛、桑黄多糖、灵菌红素、枸杞多糖和中药提取物混合，在55℃均质12min，然后真空干燥25min得到药物。
69.实施例7
70.一种预防和治疗实体瘤的药物，包括以下组分：5g海参多肽，2g灵菌红素，4g桑黄多糖，3g枸杞多糖，1g肉桂醛，0.5g姜黄素，1g马勃多糖，0.3g大豆肽，0.2g美洲大蠊提取物，3g中药提取物。
71.美洲大蠊提取物的制备方法包括：将美洲大蠊研磨成粒径为35目的粗粉，向粗粉中加入石油醚搅拌6min，静置45min，分离得到提取液，向提取液中加入乙醇浸泡2.5d，浸泡后渗漉得到渗漉液，渗漉速度为3.32ml/min/kg，将渗漉液浓缩成相对密度为1.01的药液，将药液采用大孔树脂洗脱，得到洗脱液，将洗脱液浓缩干燥，即得美洲大蠊提取物。
72.中药提取物包括绞股蓝、乌骨藤和白花蛇舌草。
73.中药提取物的制备方法包括：将绞股蓝、乌骨藤和白花蛇舌草粉碎成粒径为75目的细粉，向细粉中加入3倍量的乙醇，浸泡60min，然后加水回流提取3次，得到提取液，将提取液在55℃浓缩20min，然后冷冻干燥得到药粉。
74.一种预防和治疗实体瘤的药物的制备方法，包括以下步骤：
75.将海参多肽、肉桂醛、桑黄多糖、灵菌红素、枸杞多糖、姜黄素、马勃多糖、大豆肽、美洲大蠊提取物和中药提取物混合，在55℃均质12min，然后真空干燥25min得到药物。
76.试验结果
77.材料：实验用动物为6-8周龄昆明种小鼠，雌雄兼用；腹水型s
180
小鼠。
78.动物实体瘤模型制作：分别从腹水型s
180
和肝癌小鼠的腹腔无菌抽取癌腹水，制成癌细胞悬液，每只小鼠右腋皮下注射癌细胞数为5
×
106的悬液0.2ml，成瘤率近100％。
79.实验过程：取昆明小鼠80只，随机分为8组，每组10只，1-7组为实验组，8组为对照组，在每只小鼠的右腋皮下接种s
180
肉瘤细胞，第7天成瘤。触及肿瘤后，每隔3天用卡尺测量肿瘤的长轴(l)及短轴(w)，根据公式v＝l
×
w2/2，计算肿瘤体积。当小鼠带瘤生长至第19天时，分别给1-7实验组的小鼠瘤体内注射本发明实施例1-7的药物，每只5mg/0.2ml，8组对照组注射生理盐水0.2ml，连续6天。观察并记录每只小鼠的肿瘤体积、瘤体变化和生存情况。
80.表1第7-22天平均肿瘤体积(cm3)的变化
[0081][0082][0083]
表2第25-40天平均肿瘤体积(cm3)的变化
[0084]
组别/天数25283134374013
×
10-42×
10-4
1.020.182.207.5624
×
10-43×
10-4
0.090.172.157.4533
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10-43×
10-4
1.010.162.097.2344
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10-45×
10-4
0.090.132.127.1555
×
10-44×
10-4
0.080.142.107.0266
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10-45×
10-4
0.070.152.086.9878
×
10-46×
10-4
0.050.112.016.89812.1
‑‑‑‑‑
[0085]
其中，从第19天开始注射本发明的药物至第25天止；
“‑”
表示小鼠已死亡。
[0086]
根据表1和表2可知，在给药前及给药当天，实验组和对照组小鼠的肿瘤体积增大而且两组的肿瘤细胞大小几乎相同。但是在给药期间，实验组小鼠的肿瘤体积大大缩小，明显小于对照组。而且在停药后3天，实验组小鼠肿瘤体积没有增大，肿瘤的生长几乎处于停止状态。当触及瘤体时，发现瘤体变软，而对照组小鼠的肿瘤体积持续明显增大，瘤体坚硬。
因此可知，本发明实施例1-7得到的药物可以明显抑制肿瘤细胞生长。且实施例7相比较实施例1-6，实施例7对肿瘤细胞的抑制作用最强。
[0087]
表3小鼠生存情况
[0088]
组别平均生存时间/d寿命延长率168.4
±
0.21155.2269.3
±
0.56158.6370.2
±
0.58161.9476.7
±
0.71186.2574.8
±
0.67179.1675.5
±
0.75181.7780.2
±
0.84199.3826.8
±
0.59-[0089]
其中，寿命延长率＝(实验组平均生存时间-对照组平均生存时间)/对照组平均生存时间。
[0090]
根据表3可知，实验组小鼠比对照组小鼠的平均生存时间显著延长，寿命延长率在155％-199％之间。其中实验组7相比较实验组1-6，实验组7对小鼠的寿命延长效果更好。即本发明实施例7的药物治疗实体瘤的效果更好。
[0091]
综上所述，本发明实施例的预防和治疗实体瘤的药物，通过将海参多肽、桑黄多糖、灵菌红素、枸杞多糖和肉桂醛的配合使用，让该药物从肿瘤细胞的发生、生长、转移等方面进行调控，进而显著降低肿瘤细胞的发生，抑制肿瘤细胞的生长、转移和增殖，从而使该药物有效预防和治疗实体瘤。该药物的抗肿瘤机制包括：刺激t、b淋巴细胞发挥免疫效应，抑制肿瘤的生长和转移；刺激自然杀伤细胞吞噬肿瘤部位，且对正常细胞无细胞毒副作用；诱导no产生，提高腹膜巨噬细胞的抗肿瘤活性，诱导肿瘤细胞凋亡；破坏肿瘤细胞的双链dna，引起肿瘤细胞dna断裂，促进肿瘤细胞凋亡。且在上述配比下，各组分协同增效，让药物预防和治疗实体瘤的效果更好。
[0092]
本发明实施例的预防和治疗实体瘤的药物的制备方法，通过将各组分混合后均质，能够提高各组分的分散度，让各组分更便于发挥作用，提高药物的药效。
[0093]
以上所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

技术特征：
1.一种预防和治疗实体瘤的药物，其特征在于，按重量份数计，包括以下组分：2-10份海参多肽，1-4份灵菌红素，3-7份桑黄多糖，2-6份枸杞多糖和0.5-2.5份肉桂醛。2.根据权利要求1所述的药物，其特征在于，按重量份数计，还包括0.1-0.8份姜黄素和0.5-1.5份马勃多糖。3.根据权利要求1所述的药物，其特征在于，按重量份数计，还包括0.01-0.5份大豆肽和0.1-0.5份美洲大蠊提取物。4.根据权利要求3所述的药物，其特征在于，所述美洲大蠊提取物的制备方法包括：将美洲大蠊研磨成粒径为30-40目的粗粉，向所述粗粉中加入乙醇浸泡2-3d，浸泡后渗漉得到渗漉液，将所述渗漉液浓缩成相对密度为0.95-1.05的药液，将所述药液采用大孔树脂洗脱，得到洗脱液，将所述洗脱液浓缩干燥，即得所述美洲大蠊提取物。5.根据权利要求4所述的药物，其特征在于，向所述粗粉中加入乙醇浸泡2-3d之前，还包括向所述粗粉中加入石油醚搅拌4-8min，静置40-50min，分离得到提取液。6.根据权利要求4所述的药物，其特征在于，渗漉时，渗漉速度为3.2-4.1ml/min/kg。7.根据权利要求1所述的药物，其特征在于，按重量份数计，还包括1-6份中药提取物，所述中药提取物包括绞股蓝、乌骨藤和白花蛇舌草。8.根据权利要求7所述的药物，其特征在于，所述中药提取物的制备方法包括：将绞股蓝、乌骨藤和白花蛇舌草粉碎成粒径为70-80目的细粉，向所述细粉中加水回流提取1-3次，得到提取液，将所述提取液在50-60℃浓缩15-25min，然后冷冻干燥得到药粉。9.根据权利要求8所述的药物，其特征在于，向所述细粉中加水回流提取1-3次之前，还包括向所述细粉中加入2-4倍量的乙醇，浸泡50-70min。10.一种如权利要求1-9任一项所述的预防和治疗实体瘤的药物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：将海参多肽、肉桂醛、桑黄多糖、灵菌红素和枸杞多糖混合，在50-60℃均质10-15min，然后真空干燥20-30min得到药物。

技术总结
本发明提供一种预防和治疗实体瘤的药物及其制备方法，涉及肿瘤药物技术领域。一种预防和治疗实体瘤的药物，按重量份数计，包括：2-10份海参多肽，1-4份灵菌红素，3-7份桑黄多糖，2-6份枸杞多糖和0.5-2.5份肉桂醛。该制备方法包括：将海参多肽、肉桂醛、桑黄多糖、灵菌红素和枸杞多糖混合，在50-60℃均质10-15min，然后真空干燥20-30min得到药物。本发明的药物通过提高机体免疫功能、抑制肿瘤细胞生长和转移、杀灭肿瘤细胞来达到预防和治疗实体瘤的目的，且该药物疗效好，毒副作用小。本发明的制备方法通过将各组分混合后均质，能够提高各组分的分散度，让各组分更便于发挥作用，提高药物的药效。药效。


技术研发人员：白先宏
受保护的技术使用者：百泰生物药业有限公司
技术研发日：2021.11.08
技术公布日：2022/3/7