一种新型血液透析粉及其制备方法与流程

1.本发明涉及血液透析技术领域，具体为一种新型血液透析粉及其制备方法。


背景技术：

2.血液透析是急慢性肾功能衰竭患者肾脏替代治疗方式之一，它通过将体内血液引流至体外，经一个由无数根空心纤维组成的透析器中，血液与含机体浓度相似的透析液在一根根空心纤维内外，对流进行物质交换，清除体内的代谢废物、维持电解质和酸碱平衡；同时清除体内过多的水分，并将经过净化的血液回输的整个过程称为血液透析。
3.目前医院使用的血液透析基本为：血液透析浓缩液及血液透析干粉。
4.但是目前在对血液透析粉进行制备时也存在较多的缺陷，在制造过程中对生产制造的工艺要求较高，且由于氯化镁和氯化钙易吸潮，容易导致其内部的质量不稳定，导致制备出的透析粉质量较低。
5.因此我们对此做出改进，提出一种新型血液透析粉及其制备方法来解决以上问题。


技术实现要素：

6.为了解决上述技术问题，本发明提供了如下的技术方案：
7.本发明一种新型血液透析粉，所述血液透析粉包括以下成分，按重量计，氯化钠130-260g/l，氯化钾18-23g/l，氯化镁10-13g/l，葡萄糖10-40g/l，碳酸氢钠16-30g/l，氯化钙18-40g/l，ph调节粉4-6g/l。
8.作为本发明的一种优选技术方案，所述ph调节粉为醋酸、苹果酸或乳酸其中一个或者多个混合物。
9.作为本发明的一种优选技术方案，所述氯化镁和氯化钙分别是含六水和二水的化合物，所述氯化钠、葡萄糖、氯化钾、碳酸氢钠为不含水化合物。
10.通过在对透析粉制备过程中，加入了六水氯化镁和二水氯化钙，由于六水氯化镁和二水氯化钙自身的特征，其水溶液呈中性或微碱性，加热至260℃时脱水变成无水物，潮解性强，使制备出来的透析粉耐潮湿性较好，储存时间较长，且在其中加入了氯化钾、葡萄糖和碳酸氢钠，使其在制备过程中溶解性较高，提高了制备效率。
11.一种新型血液透析粉的制备方法，包括以下步骤：
12.s1、称取：称取所述氯化钠198g/l，氯化钾21g/l，氯化镁11g/l，葡萄糖25g/l，碳酸氢钠20g/l，氯化钙26g/l，ph调节粉5g/l，留作备用；
13.s2、混合：将六水氯化镁和二水氯化钙进行除杂后投入搅拌器内，之后将198g/l氯化钠进行过筛除杂后投入搅拌器内，并进行搅拌，直至物料混合均匀；
14.s3、挤出：将所述步骤s3中混合均匀的物料从搅拌器取出，并通过送料装置将物料送入双螺杆挤出机中，使物料之间共性；
15.s4、再次混合：将所述步骤s4中的物料投入搅拌器内，之后再依次加入氯化钾21g/
l，葡萄糖25g/l，碳酸氢钠20g/l，启动搅拌器，使物料之间混合均匀；
16.s5、调节：将ph调节粉5g/l投入所述步骤s4中的搅拌器中，之后对其再次进行混合均匀，得到透析粉；
17.s6、分装：将所述步骤s5中混合后的血液透析粉输送到分装机中，之后通过分装机将物料进行不同重量的分装和封口。
18.作为本发明的一种优选技术方案，所述步骤s2六水氯化镁和二水氯化钙以及氯化钠的粒径为0.075mm，所述步骤s4中的氯化钾、葡萄糖和碳酸氢钠的粒径为0.055mm。
19.作为本发明的一种优选技术方案，所述步骤s2中搅拌器的搅拌速度为18转/min，搅拌混合时间为25min，所述步骤s5中搅拌器的速度为23转/min，搅拌混合时间为32min。
20.作为本发明的一种优选技术方案，所述步骤s5中得到的透析粉的粒径为0.045mm。
21.通过在制备过程中，首先将氯化镁和氯化钙进行混合，之后再将氯化钠进行混合，避免了在生产过程中部分物料出现结块的现象，同时制备出的血液透析粉成品质量较高，使用更加方便。
22.本发明的有益效果是：
23.1、该新型血液透析粉及其制备方法，通过在对透析粉制备过程中，加入了六水氯化镁和二水氯化钙，由于六水氯化镁和二水氯化钙自身的特征，其水溶液呈中性或微碱性，加热至260℃时脱水变成无水物，潮解性强，使制备出来的透析粉耐潮湿性较好，储存时间较长，且在其中加入了氯化钾、葡萄糖和碳酸氢钠，使其在制备过程中溶解性较高，提高了制备效率；
24.2、该新型血液透析粉及其制备方法，通过在制备过程中，首先将氯化镁和氯化钙进行混合，之后再将氯化钠进行混合，避免了在生产过程中部分物料出现结块的现象，同时制备出的血液透析粉成品质量较高，使用更加方便。
附图说明
25.附图用来提供对本发明的进一步理解，并且构成说明书的一部分，与本发明的实施例一起用于解释本发明，并不构成对本发明的限制。在附图中：
26.图1是本发明一种新型血液透析粉及其制备方法的流程示意图。
具体实施方式
27.以下结合附图对本发明的优选实施例进行说明，应当理解，此处所描述的优选实施例仅用于说明和解释本发明，并不用于限定本发明。
28.实施例一：如图1所示，本发明一种新型血液透析粉，血液透析粉包括以下成分，按重量计，氯化钠130-260g/l，氯化钾18-23g/l，氯化镁10-13g/l，葡萄糖10-40g/l，碳酸氢钠16-30g/l，氯化钙18-40g/l，ph调节粉4-6g/l。
29.其中，ph调节粉为醋酸、苹果酸或乳酸其中一个或者多个混合物，氯化镁和氯化钙分别是含六水和二水的化合物，氯化钠、葡萄糖、氯化钾、碳酸氢钠为不含水化合物。
30.通过在对透析粉制备过程中，加入了六水氯化镁和二水氯化钙，由于六水氯化镁和二水氯化钙自身的特征，其水溶液呈中性或微碱性，加热至260℃时脱水变成无水物，潮解性强，使制备出来的透析粉耐潮湿性较好，储存时间较长，且在其中加入了氯化钾、葡萄
糖和碳酸氢钠，使其在制备过程中溶解性较高，提高了制备效率。
31.一种新型血液透析粉的制备方法，包括以下步骤：
32.s1、称取：称取氯化钠198g/l，氯化钾21g/l，氯化镁11g/l，葡萄糖25g/l，碳酸氢钠20g/l，氯化钙26g/l，ph调节粉5g/l，留作备用；
33.s2、混合：将六水氯化镁和二水氯化钙进行除杂后投入搅拌器内，之后将198g/l氯化钠进行过筛除杂后投入搅拌器内，并进行搅拌，直至物料混合均匀；
34.s3、挤出：将步骤s3中混合均匀的物料从搅拌器取出，并通过送料装置将物料送入双螺杆挤出机中，使物料之间共性；
35.s4、再次混合：将步骤s4中的物料投入搅拌器内，之后再依次加入氯化钾21g/l，葡萄糖25g/l，碳酸氢钠20g/l，启动搅拌器，使物料之间混合均匀；
36.s5、调节：将ph调节粉5g/l投入步骤s4中的搅拌器中，之后对其再次进行混合均匀，得到透析粉；
37.s6、分装：将步骤s5中混合后的血液透析粉输送到分装机中，之后通过分装机将物料进行不同重量的分装和封口。
38.其中：步骤s2六水氯化镁和二水氯化钙以及氯化钠的粒径为0.075mm，步骤s4中的氯化钾、葡萄糖和碳酸氢钠的粒径为0.055mm，步骤s2中搅拌器的搅拌速度为18转/min，搅拌混合时间为25min，步骤s5中搅拌器的速度为23转/min，搅拌混合时间为32min，步骤s5中得到的透析粉的粒径为0.045mm，通过在制备过程中，首先将氯化镁和氯化钙进行混合，之后再将氯化钠进行混合，避免了在生产过程中部分物料出现结块的现象，同时制备出的血液透析粉成品质量较高，使用更加方便。
39.实施例二：如图1所示，本发明一种新型血液透析粉，血液透析粉包括以下成分，按重量计，氯化钠160-320g/l，氯化钾7-29g/l，氯化镁12-18g/l，葡萄糖12-35g/l，碳酸氢钠12-26g/l，氯化钙13-33g/l，ph调节粉4-6g/l。
40.其中，ph调节粉为醋酸、苹果酸或乳酸其中一个或者多个混合物，氯化镁和氯化钙分别是含六水和二水的化合物，氯化钠、葡萄糖、氯化钾、碳酸氢钠为不含水化合物。
41.通过在对透析粉制备过程中，加入了六水氯化镁和二水氯化钙，由于六水氯化镁和二水氯化钙自身的特征，其水溶液呈中性或微碱性，加热至260℃时脱水变成无水物，潮解性强，使制备出来的透析粉耐潮湿性较好，储存时间较长，且在其中加入了氯化钾、葡萄糖和碳酸氢钠，使其在制备过程中溶解性较高，提高了制备效率。
42.一种新型血液透析粉的制备方法，包括以下步骤：
43.s1、称取：称取氯化钠258g/l，氯化钾18g/l，氯化镁17g/l，葡萄糖30g/l，碳酸氢钠20g/l，氯化钙30g/l，ph调节粉5g/l，留作备用；
44.s2、混合：将六水氯化镁和二水氯化钙进行除杂后投入搅拌器内，之后将258g/l氯化钠进行过筛除杂后投入搅拌器内，并进行搅拌，直至物料混合均匀；
45.s3、挤出：将步骤s3中混合均匀的物料从搅拌器取出，并通过送料装置将物料送入双螺杆挤出机中，使物料之间共性；
46.s4、再次混合：将步骤s4中的物料投入搅拌器内，之后再依次加入氯化钾18g/l，葡萄糖30g/l，碳酸氢钠20g/l，启动搅拌器，使物料之间混合均匀；
47.s5、调节：将ph调节粉5g/l投入步骤s4中的搅拌器中，之后对其再次进行混合均
匀，得到透析粉；
48.s6、分装：将步骤s5中混合后的血液透析粉输送到分装机中，之后通过分装机将物料进行不同重量的分装和封口。
49.其中：步骤s2六水氯化镁和二水氯化钙以及氯化钠的粒径为0.060mm，步骤s4中的氯化钾、葡萄糖和碳酸氢钠的粒径为0.050mm，步骤s2中搅拌器的搅拌速度为23转/min，搅拌混合时间为30min，步骤s5中搅拌器的速度为30转/min，搅拌混合时间为40min，步骤s5中得到的透析粉的粒径为0.040mm，通过在制备过程中，首先将氯化镁和氯化钙进行混合，之后再将氯化钠进行混合，避免了在生产过程中部分物料出现结块的现象，同时制备出的血液透析粉成品质量较高，使用更加方便。
50.最后应说明的是：在本发明的描述中，需要说明的是，术语“竖直”、“上”、“下”、“水平”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。
51.在本发明的描述中，还需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“设置”、“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
52.以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

技术特征：
1.一种新型血液透析粉，其特征在于，所述血液透析粉包括以下成分，按重量计，氯化钠130-260g/l，氯化钾18-23g/l，氯化镁10-13g/l，葡萄糖10-40g/l，碳酸氢钠16-30g/l，氯化钙18-40g/l，ph调节粉4-6g/l。2.根据权利要求1所述的一种新型血液透析粉，其特征在于，所述ph调节粉为醋酸、苹果酸或乳酸其中一个或者多个混合物。3.根据权利要求1所述的一种新型血液透析粉，其特征在于，所述氯化镁和氯化钙分别是含六水和二水的化合物，所述氯化钠、葡萄糖、氯化钾、碳酸氢钠为不含水化合物。4.一种新型血液透析粉的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：s1、称取：称取所述氯化钠198g/l，氯化钾21g/l，氯化镁11g/l，葡萄糖25g/l，碳酸氢钠20g/l，氯化钙26g/l，ph调节粉5g/l，留作备用；s2、混合：将六水氯化镁和二水氯化钙进行除杂后投入搅拌器内，之后将198g/l氯化钠进行过筛除杂后投入搅拌器内，并进行搅拌，直至物料混合均匀；s3、挤出：将所述步骤s3中混合均匀的物料从搅拌器取出，并通过送料装置将物料送入双螺杆挤出机中，使物料之间共性；s4、再次混合：将所述步骤s4中的物料投入搅拌器内，之后再依次加入氯化钾21g/l，葡萄糖25g/l，碳酸氢钠20g/l，启动搅拌器，使物料之间混合均匀；s5、调节：将ph调节粉5g/l投入所述步骤s4中的搅拌器中，之后对其再次进行混合均匀，得到透析粉；s6、分装：将所述步骤s5中混合后的血液透析粉输送到分装机中，之后通过分装机将物料进行不同重量的分装和封口。5.根据权利要求4所述的一种新型血液透析粉的制备方法，其特征在于，所述步骤s2六水氯化镁和二水氯化钙以及氯化钠的粒径为0.075mm，所述步骤s4中的氯化钾、葡萄糖和碳酸氢钠的粒径为0.055mm。6.根据权利要求4所述的一种新型血液透析粉的制备方法，其特征在于，所述步骤s2中搅拌器的搅拌速度为18转/min，搅拌混合时间为25min，所述步骤s5中搅拌器的速度为23转/min，搅拌混合时间为32min。7.根据权利要求4所述的一种新型血液透析粉的制备方法，其特征在于，所述步骤s5中得到的透析粉的粒径为0.045mm。

技术总结
本发明公开了一种新型血液透析粉及其制备方法，具体涉及血液透析领域，所述血液透析粉包括以下成分，按重量计，氯化钠130-260g/L，氯化钾18-23g/L，氯化镁10-13g/L，葡萄糖10-40g/L，碳酸氢钠16-30g/L，氯化钙18-40g/L，ph调节粉4-6g/L，通过在对透析粉制备过程中，加入了六水氯化镁和二水氯化钙，由于六水氯化镁和二水氯化钙自身的特征，其水溶液呈中性或微碱性，加热至260℃时脱水变成无水物，潮解性强，使制备出来的透析粉耐潮湿性较好，储存时间较长；通过在制备过程中，首先将氯化镁和氯化钙进行混合，之后再将氯化钠进行混合，避免了在生产过程中部分物料出现结块的现象，同时制备出的血液透析粉成品质量较高，使用更加方便。便。便。


技术研发人员：徐林立 尚超 曹金花
受保护的技术使用者：常州华岳微创医疗器械有限公司
技术研发日：2021.11.29
技术公布日：2022/3/8