一种具有消融和标测功能的心腔内超声导管的制作方法

1.本发明涉及心脏电生理消融导管技术领域，具体为一种具有消融和标测功能的心腔内超声导管。


背景技术：

2.心房颤动(简称房颤)是最常见的心律失常。随着年龄增长房颤的发生率不断增加，75岁以上人群可达10％，房颤时心房激动的频率达300～600次/分，心率快而不规则，有时候可达100～160次/分，心律绝对不齐，心房失去有效的收缩,心脏将会失去25-30％的射血功能。
3.心脏导管消融术目前已经成为治疗快速心律失常最有效的方法，心脏射频消融术是将消融导管经静脉或动脉血管送入心腔特定部位，释放高频交流电导致局部心肌细胞水肿坏死，达到阻断快速心律失常异常传导和起源点的微创诊疗技术。
4.现有的心脏电生理手术中用到心腔内超声导管，术中超声导管的入路一般是左侧的股静脉，消融导管一般放在右侧的股静脉，不仅增加了医生的手术中血管穿刺流程，还增加术后手术并发症发生几率。另外目前消融器械限制下，对于消融损伤形成及量化监测能力仍有限。


技术实现要素：

5.(一)解决的技术问题
6.针对现有技术的不足，本发明提供了一种具有消融和标测功能的心腔内超声导管，具备消融、标测、超声实时监测等功能同步进行的优点，将术中三个静脉入路鞘管减少为一个静脉入路血管，简化了医生的手术中血管穿刺流程，降低了术后手术并发症发生几率；而且，心腔内超声实时监测消融，可以利用近场超声监测心肌损伤形成及损伤程度，监测心肌内蒸气形成，降低“pop”风险，并结合电极标测，实现了电生理医生更加精准的评价射频消融程度的目的，提高了手术疗效，这一发明应用于电生理手术中，可能在一定程度上降低术后复发率。
7.(二)技术方案
8.为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种具有消融和标测功能的心腔内超声导管，包括超声导管组件，所述超声导管组件包括超声导管，所述超声导管的中端安装有调节器，所述调节器的一端固定连接有操控手柄，所述操控手柄的外侧壁设有调节旋钮，所述操控手柄的末端安装有转换接头；
9.所述超声导管的末端设有消融组件和标测定位组件，所述消融组件包括射频消融仪，所述射频消融仪的输出端插接有消融导管，所述超声导管的前端设有头电极，所述头电极的一侧设有环电极。
10.优选的，所述标测定位组件包括多导电生理仪，所述多导电生理仪的输出端插接有标测导管，所述标测导管的顶端安装有磁感应器，所述标测导管的内侧壁分别设有一极
管、二极管、三极管和四极管，所述一极管、所述二极管、所述三极管和所述四极管的外侧壁都设有标测电极。
11.通过采用上述方案，实现磁场与阻抗定位，使标测导管兼具磁场定位准确及阻抗定位灵活的优势，能够有效的标测出病灶区。
12.优选的，所述超声导管的内侧壁设有所述消融导管和所述标测导管。
13.通过采用上述方案，使消融、标测、超声功能结合，提高手术的效率。
14.优选的，所述调节器的内侧壁活动连接于所述消融导管的外侧壁，所述调节器的内侧壁活动连接于所述标测导管的外侧壁。
15.通过采用上述方案，手术医生在心腔内超声实时监测下，手术操作时能够快速到位，精确评价消融损伤程度及疗效，使得手术操作更精准。
16.优选的，所述转换接头设有两个插口，所述转换接头的一个插口插接有所述消融导管，所述转换接头的另一个插口插接有所述标测导管。
17.通过采用上述方案，实现消融和标测功能同步进行。
18.优选的，所述消融导管的外侧壁分别绕设有所述一极管、所述二极管、所述三极管和所述四极管，所述一极管、所述二极管、所述三极管和所述四极管为双向可控弯网篮状导管。
19.通过采用上述方案，能够使消融导管和标测导管同时进入血管中。
20.优选的，所述消融导管分为两端，两端所述消融导管分别为输出端所述消融导管和操作端所述消融导管，所述射频消融仪与所述转换接头之间的一段所述消融导管为输出端所述消融导管，所述调节器与所述超声导管之间的一段所述消融导管为操作端所述消融导管。
21.通过采用上述方案，便于实现消融功能有效进行。
22.优选的，所述标测导管分为两端，两端所述标测导管分别为输出端所述标测导管和操作端所述标测导管，所述多导电生理仪与所述转换接头之间的一段所述标测导管为输出端所述标测导管，所述调节器与所述超声导管之间的一段所述标测导管为操作端所述标测导管。
23.通过采用上述方案，便于实现超声定位功能有效进行。
24.(三)有益效果
25.与现有技术相比，本发明提供了一种具有消融和标测功能的心腔内超声导管，具备以下有益效果：
26.通过将标测导管和消融导管组合使用，让超声导管可以具有消融的功能，进行手术时，可以只穿刺一根血管，另外超声导管和消融导管在一起，可以实时的监测术中消融后的细胞坏死水肿情况，使消融导管更加精准的来消融异常部位，集心腔内超声、三维重建和消融功能于一体的电生理手术用导管使得消融手术更加的便捷，减少了手术并发症，并且术中实时量化评价消融疗效，使得消融治疗更加的精准。
附图说明
27.图1为本发明的超声导管组件结构示意图；
28.图2为本发明中的超声导管组件结构展开图；
29.图3为本发明中的超声导管组件结构剖视图；
30.图4为本发明中的消融组件结构示意图；
31.图5为本发明中的标测定位组件结构示意图；
32.图6为本发明中的标测定位组件结构展开图。
33.图中：10、超声导管组件；11、超声导管；12、调节器；13、操控手柄；14、调节旋钮；15、转换接头；20、消融组件；21、射频消融仪；22、消融导管；23、头电极；24、环电极；30、标测定位组件；31、多导电生理仪；32、标测导管；33、磁感应器；34、一极管；35、二极管；36、三极管；37、四极管；38、标测电极。
具体实施方式
34.下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
35.实施例一
36.一种具有消融和标测功能的心腔内超声导管，包括超声导管组件10，超声导管组件10包括超声导管11，超声导管11的内侧壁设有消融导管22和标测导管32，超声导管11的中端安装有调节器12，调节器12的内侧壁活动连接于消融导管22的外侧壁，调节器12的内侧壁活动连接于标测导管32的外侧壁，调节器12的一端固定连接有操控手柄13，操控手柄13的外侧壁设有调节旋钮14，操控手柄13的末端安装有转换接头15，转换接头15设有两个插口，转换接头15的一个插口插接有消融导管22，转换接头15的另一个插口插接有标测导管32；
37.超声导管11的末端设有消融组件20和标测定位组件30，消融组件20包括射频消融仪21，射频消融仪21的输出端插接有消融导管22，消融导管22的外侧壁分别绕设有一极管34、二极管35、三极管36和四极管37，一极管34、二极管35、三极管36和四极管37为双向可控弯网篮状导管，超声导管11的前端设有头电极23，头电极23的一侧设有环电极24；
38.标测定位组件30包括多导电生理仪31，多导电生理仪31的输出端插接有标测导管32，标测导管32分为两端，两端标测导管32分别为输出端标测导管32和操作端标测导管32，多导电生理仪31与转换接头15之间的一段标测导管32为输出端标测导管32，调节器12与超声导管11之间的一段标测导管32为操作端标测导管32，标测导管32的顶端安装有磁感应器33，标测导管32的内侧壁分别设有一极管34、二极管35、三极管36和四极管37，一极管34、二极管35、三极管36和四极管37的外侧壁都设有标测电极38。
39.参阅图1-6，医生将内部设有消融导管22和标测导管32的超声导管11刺入患者的股静脉，通过股静脉将超声导管11插入心脏内，首先进行电生理检查，超声导管11前端安装的调节器12调节标测导管32从消融导管22的外侧壁上脱离，医生在操控手柄13上调节旋钮14操控标测导管32寻找病灶区，标测导管32通过安装有标测电极38的一极管34、二极管35、三极管36和四极管37能够快速找到病灶区，并传导至多导电生理仪31，多导电生理仪31连接的计算机三维重建患者病灶区，医生通过计算机显示屏可清楚观察到患者的病灶区；
40.医生确认患者病灶区位置后，在操控手柄13上调节旋钮14将标测导管32的四极管
同时收缩回来，并通过调节器12将标测导管32重新附着在消融导管22的外侧壁上，同时，在操控手柄13上调节旋钮14将消融导管22伸展至心脏异常电活动的确切部位，通过射频消融仪21发送射频电流消融异常部位进行治疗，达到了消融和标测同步进行的目的，简化手术步骤，降低了手术给患者带来手术并发症的风险，另外超声导管和消融导管在一起，集心腔内超声、三维重建和消融功能于一体，实现术中实时的监测并精准量化消融损伤程度，使得消融疗效精准，手术成功率提高。
41.尽管已经示出和描述了本发明的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。

技术特征：
1.一种具有消融和标测功能的心腔内超声导管，包括超声导管组件(10)，其特征在于：所述超声导管组件(10)包括超声导管(11)，所述超声导管(11)的中端安装有调节器(12)，所述调节器(12)的一端固定连接有操控手柄(13)，所述操控手柄(13)的外侧壁设有调节旋钮(14)，所述操控手柄(13)的末端安装有转换接头(15)；所述超声导管(11)的末端设有消融组件(20)和标测定位组件(30)，所述消融组件(20)包括射频消融仪(21)，所述射频消融仪(21)的输出端插接有消融导管(22)，所述超声导管(11)的前端设有头电极(23)，所述头电极(23)的一侧设有环电极(24)。2.根据权利要求1所述的一种具有消融和标测功能的心腔内超声导管，其特征在于：所述标测定位组件(30)包括多导电生理仪(31)，所述多导电生理仪(31)的输出端插接有标测导管(32)，所述标测导管(32)的顶端安装有磁感应器(33)，所述标测导管(32)的内侧壁分别设有一极管(34)、二极管(35)、三极管(36)和四极管(37)，所述一极管(34)、所述二极管(35)、所述三极管(36)和所述四极管(37)的外侧壁都设有标测电极(38)。3.根据权利要求2所述的一种具有消融和标测功能的心腔内超声导管，其特征在于：所述超声导管(11)的内侧壁设有所述消融导管(22)和所述标测导管(32)。4.根据权利要求2所述的一种具有消融和标测功能的心腔内超声导管，其特征在于：所述调节器(12)的内侧壁活动连接于所述消融导管(22)的外侧壁，所述调节器(12)的内侧壁活动连接于所述标测导管(32)的外侧壁。5.根据权利要求2所述的一种具有消融和标测功能的心腔内超声导管，其特征在于：所述转换接头(15)设有两个插口，所述转换接头(15)的一个插口插接有所述消融导管(22)，所述转换接头(15)的另一个插口插接有所述标测导管(32)。6.根据权利要求2所述的一种具有消融和标测功能的心腔内超声导管，其特征在于：所述消融导管(22)的外侧壁分别绕设有所述一极管(34)、所述二极管(35)、所述三极管(36)和所述四极管(37)，所述一极管(34)、所述二极管(35)、所述三极管(36)和所述四极管(37)为双向可控弯网篮状导管。7.根据权利要求1所述的一种具有消融和标测功能的心腔内超声导管，其特征在于：所述消融导管(22)分为两端，两端所述消融导管(22)分别为输出端所述消融导管(22)和操作端所述消融导管(22)，所述射频消融仪(21)与所述转换接头(15)之间的一段所述消融导管(22)为输出端所述消融导管(22)，所述调节器(12)与所述超声导管(11)之间的一段所述消融导管(22)为操作端所述消融导管(22)。8.根据权利要求2所述的一种具有消融和标测功能的心腔内超声导管，其特征在于：所述标测导管(32)分为两端，两端所述标测导管(32)分别为输出端所述标测导管(32)和操作端所述标测导管(32)，所述多导电生理仪(31)与所述转换接头(15)之间的一段所述标测导管(32)为输出端所述标测导管(32)，所述调节器(12)与所述超声导管(11)之间的一段所述标测导管(32)为操作端所述标测导管(32)。

技术总结
本发明涉及心脏电生理消融导管技术领域，且公开了一种具有消融和标测功能的心腔内超声导管，包括超声导管组件，所述超声导管组件包括超声导管，所述超声导管的中端安装有调节器，所述调节器的一端固定连接有操控手柄，所述操控手柄的外侧壁设有调节旋钮，所述操控手柄的末端安装有转换接头；可以只穿刺一根血管，另外超声导管和消融导管在一起，可以实时的监测术中消融后的细胞坏死水肿情况，使消融导管更加精准的来消融异常部位，集心腔内超声、三维重建和消融功能于一体的电生理手术用导管使得消融手术更加的便捷，减少了手术并发症，并且术中实时量化评价消融疗效，使得消融治疗更加的精准，将会降低术后复发率。将会降低术后复发率。将会降低术后复发率。


技术研发人员：周岩芬 李家一 苑媛 武峰 张广平
受保护的技术使用者：陕西省中医医院
技术研发日：2021.12.03
技术公布日：2022/3/8