一种集成式医疗器械的制作方法

1.本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种集成式医疗器械。


背景技术：

2.在二尖瓣关闭不全的治疗中，可使用利尿剂和/或血管扩张剂来帮助减少回流到左心房的血液量。如果药物不能稳定病情，则使用主动脉内球囊反搏装置。对于慢性或急性二尖瓣关闭不全，通常需要手术修复或更换二尖瓣。在传统的瓣环成形术环修复中，将二尖瓣后瓣瓣环沿其圆周缩小，通过植入一个合适尺寸的人工瓣环来达到将二尖瓣后叶靠向前叶，以便前后瓣叶更好地对合。也可以经血管内的缘对缘介入修复，通过植入夹合器将无法对合的前后瓣叶夹持在一起并保持它们的对合来减小返流。然而，即使在边缘到边缘修复后，功能性二尖瓣关闭不全仍可能持续高水平，特别是在高度3+和4+功能性二尖瓣关闭不全的情况下。手术后，修复后的瓣膜可能会随着时间的推移发展为高发生率的功能性二尖瓣关闭不全。目前国内外有很多创新方案或者概念旨在通过介入方式治疗二尖瓣返流，需要在超声和dsa引导下经血管抵达心脏目标位置，通过锚定、牵拉、夹合等等操作，达到二三尖瓣反流治疗目的。
3.锚定是将器械固定在心脏组织上，如何安全、便捷、稳定的锚定且提供可靠较大的锚定力是介入修复器械的核心，常见的锚定方式有螺丝锚定、钩子锚定等。但此类锚定方案都是将锚定器械攻入组织中，受力点为被攻入组织的小范围，对于间隔位置(如房间隔、室间隔)组织厚度不大的地方锚定能力和效果不佳，甚至无法提供稳定的锚定，导致手术失败或术后风险。此类医疗器械还需配合其他器械共同使用，才能完成锁线、断线等功能。手术过程需要更换器械，操作复杂，使用不便，提高了手术难度和手术时长。
4.鉴于当前器械存在的问题和医护人员的迫切需求，本领域急需一种集成式医疗器械，尤其是需要一种能够实现锚定、打结，或者锚定、打结和断线一体化的器械，以克服上述至少一个问题。


技术实现要素：

5.为克服上述问题，本发明提供一种集成式医疗器械。其利用第一锚定部和第二锚定部展开后再与人体组织抵靠能够增大接触面积，在增大外力的情况下能够避免组织损伤，并提供稳定可靠的锚定接触力，提高了锚定的稳定性；采用压头和内芯的结构设计能够方便快捷地锁定线缆，同时利用限位凸台和限位凹槽能够在锁定线缆的同时固定线缆的轴向位移；该设置操作简便，仅需要轴向拉动压头即可实现上述两个功能，便于手术操作；充分利用内芯杆单元，使一个驱动机构同时作为断线单元和锁线单元的控制机构，通过设置过孔与限位台的尺寸关系，即可利用内芯杆单元再次控制断线单元运动，完成断线操作；该设置简化了结构设置，降低了生产制造成本，同时也降低了结构复杂度，减小器械体积，方便操作人员使用。
6.为实现上述目的，根据本发明实施例的一个方面提供一种集成式医疗器械，包括：
7.锚定单元，其用于锚定人体组织；
8.锁线单元，其与锚定单元配合以将线缆固定在锚定单元的一侧；
9.所述的锚定单元包括第一锚定部和第二锚定部，在到达目标位置时，第一锚定部展开并设置在所述人体组织的一侧，再控制第二锚定部展开并设置在所述人体组织的另一侧，第一锚定部和第二锚定部相互连接以夹持所述人体组织。
10.可选的，所述第一锚定部和第二锚定部为网状结构，且在到达目标位置之前收纳于运载机构内。
11.可选的，所述的第一锚定部和第二锚定部由记忆金属编织而成。
12.可选的，所述的锁线单元包括压头和内芯；其中
13.压头具有上齿状部和下齿状部，所述的上齿状部和下齿状部相对运动至闭合状态以夹持线缆；
14.内芯具有容纳和限位所述上齿状部和下齿状部的轴向通孔，以保持线缆的夹持状态。
15.可选的，所述的上齿状部和下齿状部的外周侧端部分别设有限位凸台；所述的内芯周侧设置有容纳所述限位凸台的限位槽以限制上齿状部和下齿状部的轴向位移。
16.可选的，压头面向内芯的端部设置有连接螺纹孔，所述的连接螺纹孔与内芯杆单元可拆卸连接；
17.所述内芯还设置有卡槽，所述内芯杆单元上设置有与所述卡槽配合的限位台；所述限位台可在卡槽内沿内芯的轴线转动以在限位位置和非限位位置之间切换。
18.可选的，所述锁线单元的内芯的外侧固定套设有套筒，所述套筒与锚定单元的第二锚定部抵靠配合以将线缆固定在锚定单元的一侧。
19.可选的，所述的内芯杆单元包括螺纹头、拉杆和软性同步软管，螺纹头、拉杆和软性同步软管在轴向上顺次连接；其中，螺纹头的前端设置有与所述连接螺纹孔配合的螺纹部，螺纹头的后端外侧设置有所述的限位台。
20.可选的，所述医疗器械还集成有断线单元，所述断线单元的下刀基座的前端设置有至少两个销轴，所述销轴与内芯后端的销轴孔配合；所述断线单元的上部转动连接有上刀。
21.可选的，所述上刀的驱动臂上设置有与所述限位台配合的过孔，所述过孔的孔径小于限位台的外轮廓尺寸。
22.可选的，所述断线单元还包括弹性件，所述弹性件的一端与上刀固定连接，另一端与下刀基座连接部固定连接，所述弹性件使上刀与下刀基座保持分离状态。
23.本发明的技术方案具有如下优点或有益效果：
24.(1)本发明采用的第一锚定部和第二锚定部展开后再与人体组织抵靠能够增大接触面积，在增大外力的情况下能够避免组织损伤，并提供稳定可靠的锚定接触力，同时也增大了器械的锚定力，提高了锚定的稳定性。解决了现有技术采用的螺丝锚定或钩子锚定等方式，器械与组织的接触面积很小，无法提供稳定的锚定力，锚定不稳定等问题。
25.(2)第一锚定部和第二锚定部由记忆金属编织而成。记忆金属能够显著降低锚定部的加工成本，并且在解除运载机构的形状约束后即可张开至最大形状，方便锚定手术操作。即采用记忆金属和运载机构两个手段能够控制锚定部的展开时机。
26.(3)本发明采用压头和内芯的结构设计能够方便快捷地锁定线缆，同时利用限位凸台和限位凹槽能够在锁定线缆的同时固定线缆的轴向位移；该设置操作简便，仅需要轴向拉动压头即可实现锁线和限位两个功能，便于手术操作。
27.(4)本发明的内芯杆单元的限位台和内芯上的卡槽相互作用，防止压头在内芯内窜动而非预期锁线，提高了手术的安全性；同时通过转动内芯杆单元解除卡槽对限位台的限位，降低了操作的复杂性，也简化了机械结构，降低制造成本。
28.(5)设置套筒能够使锁线单元在外力的作用下抵靠至第二锚定部，简化了锁线单元与锚定部之间的固定方式。
29.(6)本发明充分利用内芯杆单元，使一个驱动机构同时作为断线单元和锁线单元的控制机构，通过设置过孔与限位台的尺寸关系，即可利用内芯杆单元再次控制断线单元运动，完成断线操作；该设置简化了结构设计，降低了生产制造成本，同时也降低了结构复杂度，减小器械体积，方便操作人员使用。
附图说明
30.附图用于更好地理解本发明，不构成对本发明的不当限定。其中：
31.图1是本发明实施例的锚定人体组织的状态示意图；
32.图2是本发明实施例的集成式器械的整体装配结构剖视示意图；
33.图3是本发明实施例的锚定单元展开状态的示意图；
34.图4是本发明实施例的压头锁线状态的示意图；
35.图5是本发明实施例的压头非锁线状态的示意图；
36.图6是本发明实施例的内芯的一个视角的示意图；
37.图7是本发明实施例的图13所示的锁线单元的a-a处的剖视示意图；
38.图8是本发明实施例的锁线单元锁线前的剖视示意图；
39.图9是本发明实施例的内芯的另一个视角的示意图；
40.图10是本发明实施例的内芯杆单元的示意图；
41.图11是本发明实施例的螺纹头的示意图；
42.图12是本发明实施例的图13所示的锁线单元的b-b处的剖视示意图；
43.图13是本发明实施例的锁线单元的锁线状态示意图；
44.图14是本发明实施例的具有断线单元的器械的剖视示意图；
45.图15是本发明实施例的断线单元的示意图；
46.图16是本发明实施例的断线单元的爆炸示意图；
47.图17是本发明实施例的集成式器械的锚定单元展开状态的示意图；
48.图18是本发明实施例的心脏结构的剖视示意图；
49.图19-21是本发明实施例的器械经下腔静脉锚定的示意图；
50.图22-24是本发明实施例的器械经上腔静脉锚定的示意图；
51.图25是本发明实施例的器械整体装配的示意图。
具体实施方式
52.以下结合附图对本发明的示范性实施例做出说明，其中包括本发明实施例的各种
细节以助于理解，应当将它们认为仅仅是示范性的。因此，本领域普通技术人员应当认识到，可以对这里描述的实施例做出各种改变和修改，而不会背离本发明的范围和精神。同样，为了清楚和简明，以下的描述中省略了对公知功能和结构的描述。
53.根据本发明实施例的一个方面，提供了一种集成式医疗器械。根据前文描述，本发明的集成式医疗器械至少集成有锚定、锁线(或称作打结)等功能。实际使用中，可根据需要集成多种所需的机构以完成所需的手术操作功能。在一个较佳的实施例中，本发明提供一种集成了锚定、锁线和断线功能的器械。可以理解的是，此处的“线”包括手术中常用的各种线材或线缆等线状材料。一个实施例中，提供的集成式医疗器械包括锚定单元，所述的锚定单元用于锚定人体组织；所述器械还包括锁线单元1，顾名思义，所述的锁线单元的基础功能是实现对线缆3的锁定，即固定手术线材。本发明的锁线单元还能够与锚定单元配合以将线缆固定在锚定单元的一侧。一个实施例中，在通过锁线单元固定线缆后，可将锁线单元抵靠在锚定单元的一侧，从而将线缆固定在锚定单元上。如图1所示的实施例中，所述的锚定单元包括第一锚定部101和第二锚定部102，在到达目标位置时，第一锚定部101展开并设置在人体组织7的一侧，再控制第二锚定部102展开并设置在所述人体组织7的另一侧，第一锚定部和第二锚定部相互连接以夹持所述人体组织。可以理解的是，现有技术采用的螺丝锚定或钩子锚定，器械与组织的接触面积很小，无法提供稳定的锚定力，锚定不稳定。而本发明采用的第一锚定部和第二锚定部展开后再与人体组织抵靠能够增大接触面积，在增大外力的情况下能够避免组织损伤，并提供稳定可靠的锚定接触力，且能增大锚定力，提高了锚定的稳定性。在手术过程中，所述的第一锚定部和第二锚定部首先处于收拢状态，此状态便于将两个锚定部送入人体内并达到目标组织。在进行锚定前，可选用穿刺鞘等器械先在人体组织7上穿设通孔，然后如图1所示将第一锚定部从右侧透过所述通孔送达组织的左侧，再将第一锚定部展开并固定在组织7的左侧，可以理解的是此处的锚定部以及下文描述的锚定部可以采用记忆材料制作，其在到达预定位置后在无约束时可自行展开并恢复至预设的状态。另外，此处以及后文提及的锚定部的“固定”指锚定部抵靠在人体组织上，并与人体组织之间无移动，优选的可以无移动、无转动关系。完成第一锚定部的展开、固定后，可控制器械向右移动，再继续展开、固定第二锚定部于组织的右侧。可选的，在加工制作时，可将第一锚定部的中部和第二锚定部的中部连接起来，从而在锚定时可通过第一锚定部和第二锚定部夹持组织，达到锚定的目的。实践中，可以合理控制第一锚定部和第二锚定部之间的连接结构的长度，从而控制两个锚定部对组织的夹持力。可选的实施例中，可将第一锚定部、第二锚定部以及连接结构一体成型。如图1所示，当通过锁线单元1将线缆3锁定后，锁线单元1抵靠在第二锚定部后即可实现对线缆3的固定。
54.可选的，所述第一锚定部和第二锚定部为网状结构，且在到达目标位置之前收纳于运载机构内。具体的，如图2和3所示，所述第一锚定部和第二锚定部具有网状结构，如通过编织形成的网状结构(图3仅示出了处于展开状态的第一锚定部101)。所述的第一锚定部101和第二锚定部的尺寸根据使用需要可以灵活调整，且第一锚定部101和第二锚定部102的尺寸和形状可以相同，也可以不同。一个实施例中，所述的第一锚定部和第二锚定部预先放置于运载机构2内，所述的运载机构2的内壁用于约束所述的两个锚定部，从而使其保持较小的体积以便于随运载机构伸入目标组织位置。在到达目标位置后，按顺序将所述的两个锚定部顺次推出运载机构并展开，进而固定在组织的侧壁上。可选的，为了便于控制各个
集成在一起的子系统运抵至目标位置，一个实施例中将锚定单元、锁线单元1和断线单元6均安装在运载机构2内。运载机构2可为中空的管状结构。可选的，可以通过推动外管4的前后位置来推动锚定单元、锁线单元1和断线单元6同步在运载机构2内前后移动，以获得所需的器械位置控制效果。
55.可选的，所述的第一锚定部和第二锚定部由记忆金属编织而成。记忆金属能够显著降低锚定部的加工成本，并且在解除运载机构的形状约束后即可张开至最大形状，方便锚定手术操作，即采用记忆金属和运载机构两个手段能够控制锚定部的展开时机。
56.可选的，所述的锁线单元包括压头14和内芯13；其中，压头具有上齿状部和下齿状部，所述的上齿状部和下齿状部相对运动至闭合状态以夹持线缆；内芯具有容纳和限位所述上齿状部和下齿状部的轴向通孔，以保持线缆的夹持状态。如图4-9所示，锁线单元包括压头和内芯；压头具有上齿状部和下齿状部，所述的两个齿状部均具有齿形特征143，上齿状部的齿形特征可插入下齿状部的凹槽内，下齿状部的齿形特征也可插入上齿状部的凹槽内。上齿状部和下齿状部均通过悬臂结构连接在压头的基部上，并可沿着各自的悬臂结构转动。可选的，压头为记忆金属制作，加工后通过热处理定型为图5所示的开口状。所述的上齿状部或下齿状部的任一个的端部具有前端过线孔144，压头的基部上设置有后端过线孔141，使用时，所述的线缆从前端过线孔144穿入，从后端过线孔141穿出。如图4-5、13所示，压头左侧端面看，整体呈长方体结构，左端面基本为方形，从而使其节省空间。压头上还设置有斜面1400，所述斜面1400具有导向作用，能够使压头更易进入轴向通孔131内，便于锁紧操作。如图7所示所述的上齿状部和下齿状部相对运动至闭合状态以夹持线缆。内芯具有容纳和限位所述上齿状部和下齿状部的轴向通孔131，如图8所示，在锁线之前，所述的压头的基座位于所述内芯的通孔内，当需要锁线时，通过驱动元件拉动压头进入内芯的通孔内，所述通孔的内壁挤压上齿状部和下齿状部收拢，齿形特征和凹槽配合挤压线缆3达到过盈量来实现锁线功能，内芯的通孔内壁还可以保持线缆的夹持状态，具体参见图7所示的实施例。可选的，如图4所示，所示的压头的基座上设置有连接螺纹孔142，所述的驱动元件与连接螺纹孔142可拆卸连接。
57.可选的，如图5所示，所述的上齿状部和下齿状部的外周侧端部分别设有限位凸台145；如图9所示，所述的内芯周侧设置有容纳所述限位凸台的限位槽134，如图7所示，在锁定状态下，所述限位凸台145卡接在所述限位槽134内以限制上齿状部和下齿状部的轴向位移。需要说明的是，本发明采用压头和内芯的结构设计能够方便快捷地锁定线缆，同时利用限位凸台和限位槽能够在锁定线缆的同时固定线缆的轴向位置；该设置操作简便，仅需要轴向拉动压头即可实现上述两个功能，便于手术操作。
58.可选的，如图4所示，压头面向内芯的端部设置有连接螺纹孔142，所述的连接螺纹孔142与驱动单元可拆卸连接。实际使用中，所述的驱动单元可以为内芯杆单元5，所述的内芯杆单元的端部设置有螺纹，从而通过螺纹连接达到可拆卸连接的目的。
59.如图9所示，所述内芯还设置有卡槽133，如图10和11所示，所述内芯杆单元5上设置有与所述卡槽配合的限位台511；所述限位台511可在卡槽内沿内芯的轴线转动以在限位位置和非限位位置之间切换。当需要锁线时，仅需要如图12所示将内芯杆单元5逆时针旋转(此为右旋螺纹拧松的方向，当采用左旋螺纹时，仅需要反向操作即可)从a位置运动到b位置；为了能够精确识别出b位置，本发明的限位台511具有一定的凸起高度，当在转动内芯杆
单元5导致限位台511抵住内芯上的通孔131的内壁时而产生了抵抗扭矩，使内芯杆单元5无法继续旋动，即表明内芯杆单元转动到位。这时，限位台511已经离开卡槽133，即解除了卡槽133对内芯杆单元5的轴向限位，可以拉动内芯杆单元5带动压头沿着内芯的轴线移动，到目标位置实现锁紧线缆3的目的。需要说明的是，本发明的内芯杆单元的限位台511和内芯上的卡槽133相互作用，防止压头在内芯内窜动而非预期锁线，提高了手术的安全性；同时通过转动内芯杆单元解除卡槽对限位台的限位，降低了操作的复杂性，也简化了机械结构，降低制造成本。
60.可选的，如图3所示，所述锁线单元的内芯的外侧固定套设有套筒12，所述套筒与锚定单元的第二锚定部抵靠配合以将线缆固定在锚定单元的一侧。设置套筒能够使锁线单元在外力的作用下抵靠至第二锚定部，简化了锁线单元与锚定部之间的固定方式。所述的外力可以是人体组织的形变回弹力。
61.可选的，如图10和11所示，所述的内芯杆单元包括螺纹头51、拉杆52和软性同步软管53，螺纹头、拉杆和软性同步软管在轴向上顺次连接；所述的连接可以为焊接、粘接等常规连接方式。其中，螺纹头51的前端设置有与所述连接螺纹孔配合的螺纹部，螺纹头的后端外侧设置有所述的限位台511，所述限位台的突出高度需要与内芯的卡槽133和内芯的通孔的尺寸相匹配。手术时，操作人员可通过转动软性同步软管53以控制限位台与卡槽133之间的配合关系。
62.可选的，如图14至16所示，所述医疗器械还集成有断线单元6，所述的断线单元在锁线单元操作结束后实现断线目的。所述断线单元6的下刀基座61的前端设置有至少两个销轴611，所述销轴611与内芯后端的销轴孔132配合实现断线单元在锁线单元上的定位装配，以便控制断线长度。此外，所述断线单元的上部转动连接有上刀63。一个实施例中，所述的上刀63设置有销轴孔，下刀基座61对应设置有销轴孔，所述的上刀的销轴孔与下刀基座的销轴孔通过第二销轴62连接起来。所述的上刀可沿着所述第二销轴相对于下刀基座转动。当下刀向下刀基座转动时，上刀的刀刃将线缆抵靠在下刀基座上实现对线缆的剪切操作。
63.可选的，如图16所示，所述上刀的下部设置有驱动臂，所述驱动臂上设置有与所述限位台配合的过孔631，所述过孔的孔径小于限位台的外轮廓尺寸。实践中，在锁紧线缆3之后，可继续将内芯杆单元5逆时针旋转(此为右旋螺纹拧松的方向，如为左旋螺纹，仅需要反向转动即可)，使螺纹解离，即解除内芯杆单元与压头之间的连接关系。此时需要进一步向后拉动内芯杆单元，由于内芯杆单元5上的限位台比上刀63上的过孔631大，此时拉动内芯杆单元5即可使上刀63绕销轴62转动，带动上刀63切断线缆3。可选的，上刀和下刀基座非采用刃口设计，即并非采用上下刃口实现断线。此实施例中，利用上刀的弧面与下刀基座配合实现断线，该设计能够更好的保护刃口。可以理解的是，除了控制限位台与过孔之间的尺寸，以利用限位台使内芯杆单元与上刀抵接之外，也可以使内芯杆单元5上的螺纹头51上的任一结构的尺寸比上刀63上的过孔631大，即可通过拉动内芯杆单元5带动上刀63切断拉线3。需要说明的是：本发明充分利用内芯杆单元5，使一个驱动机构同时作为断线单元和锁线单元的控制机构，通过设置过孔与限位台的尺寸关系，即可利用内芯杆单元再次控制断线单元运动，完成断线操作；该设置简化了结构设置，降低了生产制造成本，同时也降低了结构复杂度，减小器械体积，方便操作人员使用。
64.可选的，如图16所示，所述断线单元还包括弹性件64，所述弹性件64的一端与上刀固定连接，另一端与下刀基座连接部65固定连接，所述弹性件使上刀与下刀基座保持分离状态。具体的，所述的弹性件也可以为弹簧、弹片等弹性件等。所述的弹性杆、弹簧等弹性件在初始状态下保持弹性状态，使上刀与下刀基座处于分离状态，避免非必要的断线操作。仅在驱动力作用下，上刀才向下刀基座转动，进行断线操作。可选的，所述的弹性件可以通过记忆金属材料定型获得。
65.如图16所示，所述的下刀基座连接部65与外管4连接，所述的内芯杆单元穿设在所述的外管4内。
66.参见图17-25，其展示了本发明实施例所示的装置如何用于锚定心脏间隔组织。图25为锚定元件收进装载机构的示意图，在此状态下整个系统可以推送到输送鞘管内，到达体内目标位置。图19-21展示了本发明一实施例所示的装置经下腔静脉72通道锚定在室间隔73上的示意过程。图22-24展示了本发明一实施例所示的装置经上腔静脉71通道锚定在室间隔74上的示意过程。上述两个操作过程类似。此处以图19-21所示的过程进行解释。图18展示了心脏剖面的示意图，其中71为上腔静脉，72为下腔静脉，73为房间隔，74是室间隔，75为三尖瓣，76为二尖瓣。当需要锚定房间隔时，首先利用器械在房间隔上开设通孔，然后将图25所示的器械送达目标位置，运载机构穿过房间隔的所述通孔后释放所述第一锚定部，所述锚定部在解除约束后展开并抵靠在所述房间隔的右侧。回退所述运载机构使其将第二锚定部件释放在房间隔的左侧，并展开抵靠在房间隔的左侧壁；然后扭动内芯杆单元使其限位台与卡槽解除约束，再拉动内芯杆单元向后移动使压头将线缆锁定在内芯通孔内。最后解除内芯杆单元端头的螺纹连接，并继续向后拉动内心杆单元使上刀向下刀基座转动完成断线。通过上述操作过程，即可完成锚定、锁线、断线等一系列操作。由此可见，本发明的方案通过将锚定、锁线、断线三个机构集成在同一器械上，通过顺次控制各个器械动作即可完成所需的手术操作，降低了手术的操作难度和手术风险。
67.上述具体实施方式，并不构成对本发明保护范围的限制。本领域技术人员应该明白的是，取决于设计要求和其他因素，可以发生各种各样的修改、组合、子组合和替代。任何在本发明的精神和原则之内所作的修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明保护范围之内。

技术特征：
1.一种集成式医疗器械，包括：锚定单元，其用于锚定人体组织；锁线单元，其与锚定单元配合以将线缆固定在锚定单元的一侧；其特征在于：所述的锚定单元包括第一锚定部和第二锚定部，在到达目标位置时，第一锚定部展开并设置在所述人体组织的一侧，再控制第二锚定部展开并设置在所述人体组织的另一侧，第一锚定部和第二锚定部相互连接以夹持所述人体组织。2.根据权利要求1所述的医疗器械，其特征在于，所述第一锚定部和第二锚定部为网状结构，且在到达目标位置之前收纳于运载机构内。3.根据权利要求2所述的医疗器械，其特征在于，所述的第一锚定部和第二锚定部由记忆金属编织而成。4.根据权利要求1所述的医疗器械，其特征在于，所述的锁线单元包括压头和内芯；其中压头具有上齿状部和下齿状部，所述的上齿状部和下齿状部相对运动至闭合状态以夹持线缆；内芯具有容纳和限位所述上齿状部和下齿状部的轴向通孔，以保持线缆的夹持状态。5.根据权利要求4所述的医疗器械，其特征在于，所述的上齿状部和下齿状部的外周侧端部分别设有限位凸台；所述的内芯周侧设置有容纳所述限位凸台的限位槽以限制上齿状部和下齿状部的轴向位移。6.根据权利要求4所述的医疗器械，其特征在于，压头面向内芯的端部设置有连接螺纹孔，所述的连接螺纹孔与内芯杆单元可拆卸连接；所述内芯还设置有卡槽，所述内芯杆单元上设置有与所述卡槽配合的限位台；所述限位台可在卡槽内沿内芯的轴线转动以在限位位置和非限位位置之间切换。7.根据权利要求4所述的医疗器械，其特征在于，所述锁线单元的内芯的外侧固定套设有套筒，所述套筒与锚定单元的第二锚定部抵靠配合以将线缆固定在锚定单元的一侧。8.根据权利要求6所述的医疗器械，其特征在于，所述的内芯杆单元包括螺纹头、拉杆和软性同步软管，螺纹头、拉杆和软性同步软管在轴向上顺次连接；其中，螺纹头的前端设置有与所述连接螺纹孔配合的螺纹部，螺纹头的后端外侧设置有所述的限位台。9.根据权利要求8所述的医疗器械，其特征在于，所述医疗器械还集成有断线单元，所述断线单元的下刀基座的前端设置有至少两个销轴，所述销轴与内芯后端的销轴孔配合；所述断线单元的上部转动连接有上刀。10.根据权利要求9所述的医疗器械，其特征在于，所述上刀的驱动臂上设置有与所述限位台配合的过孔，所述过孔的孔径小于限位台的外轮廓尺寸。11.根据权利要求10所述的医疗器械，其特征在于，
所述断线单元还包括弹性件，所述弹性件的一端与上刀固定连接，另一端与下刀基座连接部固定连接，所述弹性件使上刀与下刀基座保持分离状态。

技术总结
本发明公开了一种集成式医疗器械，包括：锚定单元，其用于锚定人体组织；锁线单元，其与锚定单元配合以将线缆固定在锚定单元的一侧；所述的锚定单元包括第一锚定部和第二锚定部，在到达目标位置时，第一锚定部展开并设置在所述人体组织的一侧，再控制第二锚定部展开并设置在所述人体组织的另一侧，第一锚定部和第二锚定部相互连接以夹持所述人体组织。本发明利用第一锚定部和第二锚定部展开后再与人体组织抵靠能够增大接触面积，在增大外力的情况下能够避免组织损伤，并提供稳定可靠的锚定接触力；采用压头和内芯的结构设计能够方便快捷地锁定线缆，同时利用限位凸台和限位凹槽能够在锁定线缆的同时固定线缆的轴向位置。锁定线缆的同时固定线缆的轴向位置。锁定线缆的同时固定线缆的轴向位置。


技术研发人员：屠攀 罗鹏 秦鑫
受保护的技术使用者：上海汇禾医疗科技有限公司
技术研发日：2021.12.06
技术公布日：2022/3/8