病例报告表配置方法、装置、计算机设备及存储介质与流程

1.本说明书实施方式涉及临床试验数据采集技术领域，具体涉及一种病例报告表配置方法、装置、计算机设备、存储介质及计算机程序产品。


背景技术：

2.电子数据采集(electronic data capture，edc)是一种基于计算机网络的用于临床试验数据采集的技术，通过软件、硬件、sop(standard operating procedure,标准操作规程)和人员配置的有机结合，以电子化的形式直接采集和传递临床数据。edc系统采用电子化病例报告表(electronic case report form)代替纸质病例报告表来对临床试验数据进行收集和管理。且临床试验的crf(case report form，病例报告表)是在临床试验中用以记录每一名受试者在试验过程中的症状、体征或实验室检查数据的文件。
3.对于临床试验来说，病例报告表的重要性不言而喻，临床试验数据质量的好坏与crf设计的是否合理直接相关，只有设计精良的crf才能保证研究者较为容易地记录每一项临床试验数据。
4.然而，在传统技术中，配置crf的过程比较复杂，需要花费较多的人力成本和时间。


技术实现要素：

5.有鉴于此，本说明书实施方式致力于提供一种病例报告表配置方法、装置、计算机设备、存储介质及计算机程序产品，以解决传统技术中配置crf的过程需要花费较多人力成本和时间的技术问题。
6.本说明书实施方式提供了一种病例报告表配置方法，所述方法包括：提供临床试验项目的配置页面；其中，所述配置页面中具有第一显示区域和第二显示区域；所述第一显示区域中包括若干个研究事件、若干个表单、以矩阵形式呈现的若干个控件占位区域；其中，各所述控件占位区域处具有字段配置控件；所述字段配置控件对应有一个表单以及一个研究事件；在监测到任一字段配置控件被触发的情况下，在所述第二显示区域中展示与目标表单对应的字段集合；其中，所述目标表单为在目标研究事件下与所述任一字段配置控件对应的表单；所述目标研究事件为与所述任一字段配置控件对应的研究事件；将在所述字段集合中指定的至少部分字段配置为在所述病例报告表中目标表单的目标字段。
7.本说明书实施方式提供一种病例报告表配置装置，所述装置包括：配置页面提供模块，用于提供临床试验项目的配置页面；其中，所述配置页面中具有第一显示区域和第二显示区域；所述第一显示区域中包括若干个研究事件、若干个表单、以矩阵形式呈现的若干个控件占位区域；其中，各所述控件占位区域处具有字段配置控件；所述字段配置控件对应有一个表单以及一个研究事件；字段集合展示模块，用于在监测到任一字段配置控件被触发的情况下，在所述第二显示区域中展示与目标表单对应的字段集合；其中，所述目标表单为在目标研究事件下与所述任一字段配置控件对应的表单；所述目标研究事件为与所述任一字段配置控件对应的研究事件；目标字段配置模块，用于将在所述字段集合中指定的至
少部分字段配置为所述病例报告表的目标字段。
8.本说明书实施方式提供一种计算设备，包括存储器和处理器，所述存储器存储有计算机程序，所述处理器执行所述计算机程序时实现上述实施方式中的方法步骤。
9.本说明书实施方式提供一种计算机可读存储介质，其上存储有计算机程序，所述计算机程序被处理器执行时实现上述实施方式中的方法步骤。
10.本说明书实施方式提供一种计算机程序产品，所述计算机程序产品中包括指令，所述指令被计算机设备的处理器执行时，使得所述计算机设备能够执行上述实施方式中的方法步骤。
11.本说明书实施方式，通过提供临床试验项目的配置页面，且在配置页面的控件占位区域中提供字段配置控件，并对字段配置控件进行监测，在监测到目标表单所对应的字段配置控件被触发的情况下，在所述第二显示区域中展示与所述目标表单对应的字段集合；并直接从字段集合中指定目标字段，减少用户设置目标字段的操作成本，从而减少所花费的人力成本和时间。
附图说明
12.图1a所示为一实施方式提供的场景示例中病例报告表配置方法的交互图；
13.图1b所示为一实施方式提供的临床试验项目的配置页面的示意图；
14.图1c所示为一实施方式提供的第一显示区域的示意图；
15.图1d所示为一实施方式提供的第二显示区域的示意图；
16.图1e所示为一实施方式提供的病例报告表配置方法的应用环境图；
17.图2所示为一实施方式提供的病例报告表配置方法的流程示意图；
18.图3a所示为一实施方式提供的临床试验项目的配置页面的示意图；
19.图3b为一实施方式提供的病例报告表配置装置的结构框图；
20.图4为一实施方式提供的计算机设备的内部结构图。
具体实施方式
21.下面将结合本说明书实施方式中的附图，对本说明书实施方式中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施方式仅是本说明书一部分实施方式，而不是全部的实施方式。基于本说明书中的实施方式，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施方式，都属于本说明书保护的范围。
22.药物的临床试验指的是在人体进行的药物系统性研究，以确定药物的疗效和安全性。药物临床试验阶段分为i期、ii期、iii期临床试验、iv期临床试验。i期主要是涉及初步的临床药理学及人体安全性评价试验。ii期可以理解为治疗作用初步评价阶段，主要涉及初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为iii期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。iii期可以理解为治疗作用确证阶段，主要进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。iv期主要是药物上市后的临床试验，在药物上市后，可以继续追踪在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，以评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。
23.在临床试验过程中，可以按照临床试验方案制定设定病例报告表(case report form,crf)，用于记录每一名受试者在试验过程中的临床试验数据。病例报告表(case report form,crf)包括人口学属性表单、不良事件表单、合并/既往用药表单、pk样本采集表单、既往病史数据表单、献血史表单、过敏史表单、给药记录表单、凝血功能表单、尿常规表单、血常规表单等。edc(electronic data capture system，电子数据捕获系统)是适用于临床试验数据采集和传输的平台软件。edc系统的基本功能主要包含ecrf构建、数据保存和稽查轨迹、自动核查、数据质疑管理、源数据核查确认、电子签名、数据库的锁定、数据存储和导出等功能。
24.请参阅图1a。在一个具体地场景示例中，终端可以访问平台服务器，终端上运行有浏览器，平台服务器上运行有具有crf设计功能的临床试验行业软件程序(比如edc系统)。终端通过网络访问平台服务器提供的临床试验项目的配置页面，通过该配置页面用户可以配置病例报告表。
25.请参阅图1b，终端显示临床试验项目的配置页面102。配置页面102中具有第一显示区域104和第二显示区域106。请参阅图1c，在第一显示区域104中具有沿第一方向108排列的若干个研究事件名称110、沿第二方向112排列的若干个表单名称114、以矩阵形式呈现的若干个控件占位区域116。第一方向108与第二方向112交叉，控件占位区域116分别与研究事件名称110以及表单名称114对应，第一方向108上的各控件占位区域116对应有一个表单名称114。第二方向112上的各控件占位区域116对应有一个研究事件名称110。在一些实施方式中，将第一方向108称为行方向，将第二方向112称为列方向。则任一行方向上的字段配置控件对应有一个表单名称，任一列方向上的字段配置控件对应有一个研究事件名称。
26.在一些实施方式中，若干个研究事件名称110可以包括访视1、访视2、访视3、不良事件、合并用药、研究总结等。若干个表单名称114可以包括生命体征、身高体重、体格检查、血常规、尿常规、心电图检查等。在第一显示区域中具有与访视1和生命体征分别对应的控件占位区域(即访视1所在的列方向与生命体征所在的行方向的交叉区域)、与访视1和身高体重分别对应的控件占位区域(即访视1所在的列方向与身高体重所在的行方向的交叉区域)、与访视2和生命体征分别对应的控件占位区域(即访视2所在的列方向与身高体重所在的行方向的交叉区域)等。需要说明的是，本说明书各实施方式中的行方向和列方向可以是互换的。比如将第一方向108称为列方向，将第二方向112称为行方向。
27.在一些实施方式中，在若干个表单名称114中将指定的表单名称所对应表单确定为目标表单。目标表单所在的行方向上具有若干个控件占位区域，且各控件占位区域上具有表单选择控件和字段配置控件。行方向上的各字段配置控件与行方向上的研究事件一一对应。终端对目标表单所对应的表单选择控件进行监测，在任一研究事件下，若监测与目标表单所对应的表单选择控件被触发，在对应的控件占位区域出展示勾选标记信息。
28.在一些实施方式中，用户可以确定目标表单，终端对任一字段配置控件进行监控。若监测到与目标表单所对应的字段配置控件被触发，在第二显示区域106中展示与目标表单对应的字段集合。示例性地，在访视1下，知情同意、人口学资料、既往病史、生命体征、尿常规、凝血功能等被勾选，被勾选的各表单名称所对应的控件占位区域上展示勾选标记信息(比如对号“√”)和字段配置控件。在访视2下，生命体征、血常规、尿常规、心电图检查被勾选，被勾选的各表单名称所对应的控件占位区域上展示勾选标记信息(比如对号“√”)和
字段配置控件。
29.终端对字段配置控件进行监测。在终端监测到任一表单名称所对应的字段配置控件被触发的情况下，请参阅图1d，在第二显示区域106展示研究事件subject下的表单test111的字段集合(i1、i2、i3、i4、i5)。其中，字段i1、i2、i3、i4可以为可供表单test111选择使用的单一字段。字段i5可以为可供表单test111选择使用的复合字段(test111_multiple)。字段i5对应有多个字典项，各字典项预先配置有默认的显示数据。显示数据可以是字典项对应的文字。字段i5对应的显示数据可以默认设置为不展示在终端界面上的，第二显示区域具有与字段i5对应的显示开关。响应于对显示开关的开启操作，在第二显示区域展示字段i5对应的显示数据。请继续参阅图1d，字段i5对应的显示数据为111、222、333。
30.示例性地，在第二显示区域106展示血常规表单的字段集合。血常规表单的字段集合包括血红蛋白、红细胞分布绝对值、红细胞分布宽度、红细胞技术、淋巴细胞百分比、淋巴细胞绝对值等检查项。用户可以在血常规表单的字段集合指定至少部分字段，响应于在血常规表单的字段集合中对至少部分字段的指定操作，将指定的至少部分字段确定为血常规表单的目标字段。示例性地，复合字段可以是体格检查项字段，体格检查项字段的字典项包括头部、胸部、淋巴结、肌肉、神经系统。生命体征检查项字段各字典项对应的显示数据可以为“头部”、“胸部”、“淋巴结”、“肌肉”、“神经系统”。
31.进一步地，基于目标字段生成目标表单。基于研究事件称的顺序将目标表单进行排序，生成病例报告表。
32.请参阅图1e，本说明书实施方式提供一种病例报告表配置系统，且本说明书提供的病例报告表配置方法应用于该病例报告表配置系统。该病例报告表配置系统可以包括由终端130和服务器120形成的硬件环境。终端110通过网络与服务器120进行通信。终端130提供临床试验项目的配置页面，其中，配置页面中具有第一显示区域和第二显示区域；第一显示区域中包括沿第一方向排列的若干个研究事件、沿第二方向排列的若干个表单、以矩阵形式呈现的若干个控件占位区域；其中，各控件占位区域处具有字段配置控件；任一行方向上的字段配置控件对应有一个表单；任一列方向上的字段配置控件对应有一个研究事件；在监测到目标表单所对应的字段配置控件被触发的情况下，在第二显示区域中展示与目标表单对应的字段集合；将在字段集合中指定的至少部分字段配置为在病例报告表中目标表单的目标字段。
33.其中，终端130可以但不限于是各种个人计算机、笔记本电脑、智能手机、平板电脑和便携式可穿戴设备。服务器120可以用独立的服务器或者是多个服务器组成的服务器集群来实现。随着科学技术的发展，可能会出现一些新型计算设备，比如量子计算服务器，这些新型计算设备也可以应用于本说明书的实施方式中。
34.请参阅图2，本说明书实施方式提供一种病例报告表配置方法。该病例报告表配置方法包括以下步骤。
35.s210、提供临床试验项目的配置页面。
36.其中，临床试验项目可以是对药物产品或者医疗器械产品进行试验的研究项目。在临床试验实施之前需要完成病例报告表的设计。配置页面可以是对病例报告表进行配置的页面，比如利用配置页面构建访视矩阵。访视矩阵可以包括若干研究事件名称以及若干
表单名称。在临床试验过程中一个用药周期可以称为一个研究事件或者访视，也可以将受试者来到临床试验中心所参与的试验过程称为一个研究事件或者访视。在一次研究事件过程中，需要利用不同的表单收集此次访视生成的临床试验数据。访视矩阵可以包括临床试验过程中各研究事件的访视时间计划。访视矩阵中的表单名称所对应的表单用于收集对应研究事件产生的临床试验数据。
37.其中，配置页面中具有第一显示区域和第二显示区域。第一显示区域中包括若干个研究事件、若干个表单、以矩阵形式呈现的若干个控件占位区域；其中，各控件占位区域处具有字段配置控件；字段配置控件对应有一个表单以及一个研究事件。可以理解的是，第一显示区域中展示的研究事件可以是研究事件名称，也可以是研究事件标识信息(比如研究事件id)。第一显示区域中展示的表单可以是表单名称，也可以是表单标识信息(比如研究事件id)。
38.示例性地，第一显示区域中展示沿第一方向排列的若干个研究事件名称、沿第二方向排列的若干个表单名称、以矩阵形式呈现的若干个控件占位区域。其中，各控件占位区域处具有字段配置控件。任一第二方向上的字段配置控件对应有一个表单名称。任一第一方向上的字段配置控件对应有一个研究事件名称。
39.具体地，在一些实施方式中，终端展示有临床试验项目的项目列表，选择项目列表中的任一临床试验项目进行点击操作或者双击操作，终端展示该任一临床试验项目的配置页面。配置页面中具有第一显示区域和第二显示区域。在第一显示区域显示访视矩阵，访视矩阵包括若干个沿行方向排列的研究事件名称、若干个沿列方向排列的表单名称、各行方向与各列方向的交叉位置处的控件占位区域。其中，各控件占位区域以矩阵形式呈现在第一显示区域。在一些实施方式中，若控件占位区域对应的目标表单被勾选，需要进一步地设置目标表单的目标字段。因此，在控件占位区域处设置有字段配置控件。
40.在一些实施方式中，访视矩阵可以采用表格的形式表示(比如excel文件)。终端提供访视矩阵上传按钮，用户触发访视矩阵上传按钮以上传临床试验项目的访视矩阵至服务器。响应于访视矩阵上传操作，终端展示临床试验项目的配置页面，且终端在该配置页面中展示临床试验项目的访视矩阵。访视矩阵的横轴可以表示为临床试验过程各次访视的研究事件名称。访视矩阵的纵轴可以表示为每次访视所需要使用的表单名称。纵轴与横轴交叉处具有单元格，单元格中可以增加表单勾选标记，比如在单元格中显示对号√。利用对号√表示在某次访视时采用了对应的表单名称表示的表单。示例性地，“访视”筛选期用到的表单模板包括知情同意、人口学资料、既往病史、生命体征、尿常规、凝血功能、血生化、血常规、12导联心电图、酒精呼气测试、入选标准、排除标准等。
41.s220、在监测到任一字段配置控件被触发的情况下，在第二显示区域中展示与目标表单对应的字段集合。
42.其中，字段配置控件可以用于配置表单模板所涉及的字段。用户可以与字段配置控件交互以对表单模板所涉及的字段进行配置。目标表单可以是在若干个表单中所指定的表单。示例性地，提供在若干个表单名称，在若干个表单名称中指定一表单名称，将指定的表单名称所对应的表单确定为目标表单。目标表单可以是病例报告表中所使用的表单。与目标表单对应的字段集合可以是预设设置的目标表单的默认字段的集合。目标表单的默认字段可以全部被使用，也可以部分被使用。由于同一表单可以在不同研究事件下被使用，不
同研究事件可能需要用到不同的字段，因此需要对目标表单所使用字段进行精细化且灵活的配置。在同一研究事件下，可能会用到名称相同的两个目标表单，但是该两个目标表单中需要配置不同的字段，因此也需要对两个目标表单的字段进行不同的配置。综上，需要提供字段配置控件。
43.具体地，表单包括若干字段，为了进一步地设置病例报告表中所使用的目标表单的字段，在第一显示区域中提供有字段配置控件。终端对任一字段配置控件进行监测，在终端监测到任一字段配置控件被触发(比如被单击、双击或者长按)时，将该任一字段配置控件对应的表单作为目标表单，在第二显示区域中展示目标表单的字段集合。进一步地，任一字段配置控件对应有研究事件，该对应的研究事件可以作为目标研究事件。
44.s230、将在字段集合中指定的至少部分字段配置为在病例报告表中目标表单的目标字段。
45.具体地，字段集合可以是预先配置至各表单的字段所构成的集合。在字段配置控件被触发时，字段配置控件对应有目标表单，目标表单预先配置有字段集合，因此，在监测到目标表单所对应的字段配置控件被触发的情况下，在第二显示区域中展示与目标表单对应的字段集合。用户可以结合研究事件的实际需求在字段集合中指定至少部分字段作为在病例报告表中目标表单的目标字段。响应于对至少部分字段的指定操作，将指定的至少部分字段配置为在病例报告表中目标表单的目标字段。
46.上述病例报告表配置方法，通过提供临床试验项目的配置页面，且在配置页面的控件占位区域中提供字段配置控件，并对字段配置控件进行监测，在监测到目标表单所对应的字段配置控件被触发的情况下，在第二显示区域中展示与目标表单对应的字段集合；并直接从字段集合中指定目标字段，减少用户设置目标字段的操作成本，从而减少所花费的人力成本和时间。进一步地，相对于传统技术中选择不同的表单模板以配置病例报告表，本实施方式中通过字段配置控件实现在字段维度上对病例报告表进行精细化的配置。需要说明的是，本说明书实施方式中涉及的目标表单可以理解为涉及病例报告表时所采用的空白表单模板。
47.在一些实施方式中，目标表单包括名称相同的第一表单和第二表单。在监测到任一字段配置控件被触发的情况下，在第二显示区域中展示与目标表单对应的字段集合，可以包括以下步骤。
48.s310、在监测到第一表单所对应的字段配置控件被触发的情况下，在第二显示区域中展示与第一表单对应的字段集合。
49.s320、在监测到第二表单所对应的字段配置控件被触发的情况下，在第二显示区域中维持展示与第一表单对应的字段集合。
50.其中，在一些特殊的应用场景中，需要在部分研究事件下使用同一类表单，为了减少用户的操作成本，同一类表单可以使用同一表单名称，但是该表单名称所涉及至少两个表单。在配置crf时，该至少两个表单需要包括不同的字段。
51.具体地，配置页面中具有第一显示区域，第一显示区域包括若干个研究事件、若干个表单、以矩阵形式呈现的若干个控件占位区域。在任一研究事件下使用的目标表单可以包括名称相同的第一表单和第二表单。与该任一研究事件、第一表单对应有一个控件占位区域。控件占位区域处具有字段配置控件a，即字段配置控件a与第一表单对应。终端对字段
配置控件a进行监测，响应于对字段配置控件a的触发操作，在第二显示区域中展示与第一表单对应的字段集合。
52.与该任一研究事件、第二表单也对应有一个控件占位区域。控件占位区域处具有字段配置控件b，即字段配置控件b与第二表单对应。终端对字段配置控件b进行监测，响应于对字段配置控件b的触发操作，在第二显示区域中维持展示与第一表单对应的字段集合。
53.本实施方式中，无论是字段配置控件a或者字段配置控件b被触发，均在第二显示区域显示同一字段集合。该字段集合是预先与第一表单关联，在第二显示区域中显示该字段集合。实现了对同一表单名称配置不同的字段，可以灵活配置病例报告表所采用的目标表单的字段，满足用户的多样化需求。
54.在一些实施方式中，研究事件包括第一事件和第二事件；在第一事件以及第二事件下目标表单均被选择。在监测到任一字段配置控件被触发的情况下，在第二显示区域中展示与目标表单对应的字段集合，可以包括以下步骤。
55.s410、在与目标表单以及第一事件对应的字段配置控件被触发的情况下，在第二显示区域中展示与目标表单对应的字段集合。
56.s420、在与目标表单以及第二事件对应的字段配置控件被触发的情况下，在第二显示区域中维持展示与目标表单对应的字段集合。
57.其中，在一些特殊的应用场景中，需要在不同研究事件下使用同一表单，但是在不同研究事件下可以用到该表单中的不同字段，则在配置crf时，在不同研究事件下针对该表单需要配置不同的字段。
58.具体地，配置页面中具有第一显示区域，第一显示区域包括若干个研究事件、若干个表单、以矩阵形式呈现的若干个控件占位区域。在不同研究事件下同一目标表单。即在研究事件1、研究事件2下勾选同一目标表单b。与该研究事件1、目标表单b对应有一个控件占位区域x。控件占位区域x处具有字段配置控件x，即字段配置控件x与目标表单b对应。终端对字段配置控件x进行监测，响应于对字段配置控件x的触发操作，在第二显示区域中展示与目标表单b对应的字段集合。与该研究事件2、目标表单b对应有一个控件占位区域y。控件占位区域y处具有字段配置控件y，即字段配置控件y也与目标表单b对应。终端对字段配置控件y进行监测，响应于对字段配置控件y的触发操作，在第二显示区域中维持展示与目标表单b对应的字段集合。
59.本实施方式中，无论是字段配置控件x或者字段配置控件y被触发，均在第二显示区域显示同一字段集合。该字段集合是预先与目标表单关联，在第二显示区域中显示该字段集合。实现了在不同研究事件下可以对同一表单名称配置不同的字段，实现表单模板内各字段的灵活配置，满足用户的多样化需求。
60.在一些实施方式中，各控件占位区域处具有表单选择控件。该病例报告表配置方法还可以包括：在任一控件占位区域的表单选择控件被触发的情况下，在对应的控件占位区域处展示勾选标记信息。
61.其中，表单选择控件可以是用于选择所展示出来的表单的控件。在任一研究事件下，通过表单选择控件勾选对应的表单，确定在该任一研究事件下该表单所对应的表单，且确定的表单可以用于生成病例报告表。具体地，在完成研究事件以及表单的初步配置后，在第一显示区对应显示配置的若干个研究事件、若干个表单以及以矩阵形式呈现的若干个控
件占位区域。任一行方向上控件占位区域对应有一个表单；任一列方向上的控件占位区域对应有一个研究事件。各控件占位区域上设有表单选择控件。终端对表单选择控件进行监测，在检测到任一控件占位区域的表单选择控件被触发的情况下，响应于对表单选择控件的选择操作，在对应的控件占位区域处展示勾选标记信息。示例性地，控件占位区域中可以增加使用标记，比如在控件占位区域中显示对号√。利用对号√表示在某次研究事件发生时采用了对应的表单名称表示的目标表单。
62.进一步地，在任一控件占位区域的表单选择控件被触发的情况下，在对应的控件占位区域处展示勾选标记信息，可以包括：在任一控件占位区域的表单选择控件被触发的情况下，在表单选择控件上展示勾选标记信息。
63.本实施方式中，通过在对应的控件占位区域处展示勾选标记信息，以直观地告知用户选择了对应的目标表单，用于生成病例报告表，易于理解，提升用户体验。
64.在一些实施方式中，在提供临床试验项目的配置页面之后，该方法还可以包括：在监测到鼠标进入控件占位区域的情况下，在控件占位区域展示字段配置控件。
65.具体地，各控件占位区域处具有表单选择控件。在任一控件占位区域的表单选择控件被触发的情况下，在对应的控件占位区域处展示勾选标记信息。若任一控件占位区域处显示勾选标记信息，则表明该任一控件占位区域所对应的目标表单被选择。对鼠标位置进行监测，当鼠标进入控件占位区域时，说明用户需要对目标表单所对应的目标表单进行配置，则可以在控件占位区域展示字段配置控件，以提醒用户触发该字段配置控件，从进一步地对目标表单所使用的目标字段进行配置。
66.在一些实施方式中，在将在字段集合中指定的至少部分字段配置为在病例报告表中目标表单的目标字段之后，该方法还可以包括：基于目标字段生成目标表单；基于研究事件的顺序将目标表单进行排序，生成病例报告表。
67.其中，目标表单可以是病例报告表中所使用的表单模板。具体的，配置页面中具有第一显示区域和第二显示区域。第一显示区域中包括若干个研究事件、若干个表单名称、以矩阵形式呈现的若干个控件占位区域。在任一控件占位区域的字段配置控件被触发的情况下，在第二显示区域中展示与目标表单对应的字段集合。在字段集合中指定至少部分字段，并作为病例报告表的目标字段。研究事件的顺序可以反映临床试验的时间计划，按照研究事件的顺序将目标表单进行排序，得到病例报告表。
68.示例性地，若干个研究事件包括按照时间排序的第一次访视、第二次访视、第n次访视。第一次访视用到的表单的表单名称包括知情同意、人口学资料、既往病史、生命体征。第二次访视用到的表单的表单名称包括给药记录和合并用药。第n次访视用到的表单的表单名称包括血常规和尿常规。病例报告表中涉及的表单包括知情同意、人口学资料、既往病史、生命体征、给药记录、合并用药、血常规和尿常规。按照第一次访视、第二次访视、第n次访视的顺序，将这些目标表单进行排序，生成病例报告表，在生成病例报告中包括依次排序的知情同意表单、人口学资料表单、既往病史表单、生命体征表单、给药记录表单、合并用药表单、血常规表单和尿常规表单。
69.本实施方式中，通过基于目标字段生成目标表单；基于研究事件的顺序将目标表单进行排序，生成病例报告表，实现病例报告表的自动生成，提升病例报告表的设计效率，降低了病例报告表的设计成本，解决传统技术中使用crf设计工具生成crf所花费的巨大人
力成本和时间成本的问题。
70.在一些实施方式中，目标表单对应的字段集合包括复合字段，复合字段包括多个预配置显示数据。在将在字段集合中指定的至少部分字段配置为在病例报告表中目标表单的目标字段之前，该病例报告表配置方法还包括：在监测到字段集合中的复合字段被触发的情况下，在第二显示区域展示多个预配置显示数据。相应地，将在字段集合中指定的至少部分字段配置为在病例报告表中目标表单的目标字段，包括：将多个预配置显示数据中的至少部分预配置显示数据确定为目标显示数据；将目标显示数据所对应的字段配置为病例报告表中目标表单的目标字段。
71.其中，复合字段可以是包括多个字典项，各字典项对应有一个预配置显示数据。字典项对应的预配置显示数据可以为字典项的文本数据。示例性地，复合字段可以是生命体征检查项字段，生命体征检查项字段的字典项包括体重指数、呼吸、体表体积、舒张压，生命体征检查项字段各字典项对应的显示数据可以为“体重指数”、“呼吸”、“体表体积”、“舒张压”。示例性地，复合字段可以是体格检查项字段，体格检查项字段的字典项包括头部、胸部、淋巴结、肌肉、神经系统。生命体征检查项字段各字典项对应的显示数据可以为“头部”、“胸部”、“淋巴结”、“肌肉”、“神经系统”。
72.具体地，在终端监测到目标表单所对应的字段配置控件被触发时，在第二显示区域中展示目标表单的字段集合。字段集合中包括单一字段和复合字段。复合字段设有显示开关。终端对显示开关进行监控，若监控到显示开关被触发，在第二显示区域展示复合字段包括的多个预配置显示数据。即在第二显示区域展示单一字段和多个预配置显示数据。用户可以在多个预配置显示数据中指定至少部分预配置显示数据为目标显示数据，将目标显示数据所对应的字段设置为目标字段。同样地，响应于在单一字段中对字段的指定操作，将指定的字段确定为目标字段。
73.在一些实施方式中，请参阅图3a，在研究事件subject、研究事件visit2222下勾选同一目标表单test111。与该研究事件subject、目标表单test111对应有一个控件占位区域302。与该研究事件visit2222、目标表单test111对应有一个控件占位区域304。控件占位区域302处具有字段配置控件a，即字段配置控件a与目标表单test111对应。控件占位区域304处具有字段配置控件b，即字段配置控件b也与目标表单test111对应。
74.请继续参阅图3a，终端对字段配置控件a进行监测，响应于对字段配置控件a的触发操作，在第二显示区域中展示表单test111的字段集合(i1、i2、i3、i4、i5、i6)。终端对字段配置控件b进行监测，响应于对字段配置控件b的触发操作，在第二显示区域中维持展示表单test111的字段集合(i1、i2、i3、i4、i5、i6)。其中，字段i1、i2、i3、i4可以为单一字段。字段i5可以为表单test111的复合字段(test111_multiple)。字段i5对应有多个字典项，各字典项对应有默认的显示数据。显示数据可以是字典项对应的文字。请继续参阅图3a，复合字段i5、i6对应的显示数据可以默认设置为不展示在终端界面上的，第二显示区域具有与字段i5对应的显示开关306。第二显示区域具有与字段i6对应的显示开关306。响应于对显示开关的开启操作，在第二显示区域展示字段i5对应的显示数据。请继续参阅图1d，字段i5对应的显示数据为111、222、333。显示数据为111、222、333分别对应字段111、222、333。
75.进一步地，在字段i1、i2、i3、i4、111、222、333中，指定字段i1、i2、111、222为与研究事件1、目标表单test111对应的表单的目标字段。指定字段i1、i2、222、333为与研究事件
2、目标表单test111对应的表单的目标字段。
76.本实施方式中，在监测到字段集合中的复合字段被触发的情况下，在第二显示区域展示多个预配置显示数据。通过在与多个预配置显示数据对应的字段中指定目标字段，与传统技术中对各个字段进行逐一配置相比，进一步地减少用户设置目标字段的操作成本。而且，可以结合实际需求，针对目标表单在不同的研究事件下对复合字段进行灵活配置，满足用户多样化需求，更加贴合病例报告表的设计需求，降低病例报告表的设计难度。
77.本说明书实施方式提供一种病例报告表配置方法，该病例报告表配置方法可以包括以下步骤。
78.s502、提供临床试验项目的配置页面。
79.其中，配置页面中具有第一显示区域和第二显示区域；第一显示区域中包括沿第一方向排列的若干个研究事件的名称、沿第二方向排列的若干个表单的名称、以矩阵形式呈现的若干个控件占位区域；其中，各控件占位区域处具有字段配置控件；任一行方向上的字段配置控件对应有一个表单；任一列方向上的字段配置控件对应有一个研究事件。
80.s504、在任一控件占位区域的表单选择控件被触发的情况下，在对应的控件占位区域处展示勾选标记信息。
81.s506、在监测到鼠标进入控件占位区域的情况下，在控件占位区域展示字段配置控件。
82.s508、在监测到任一字段配置控件被触发的情况下，在第二显示区域中展示与目标表单对应的字段集合。
83.其中，目标表单为在目标研究事件下与任一字段配置控件对应的表单；目标研究事件为与任一字段配置控件对应的研究事件。
84.在一些实施方式中，目标表单包括名称相同的第一表单和第二表单。在监测到第一表单所对应的字段配置控件被触发的情况下，在第二显示区域中展示与第一表单对应的字段集合。在监测到第二表单所对应的字段配置控件被触发的情况下，在第二显示区域中维持展示与第一表单对应的字段集合。
85.在一些实施方式中，研究事件包括第一事件和第二事件；在第一事件以及第二事件下目标表单均被选择。在与目标表单以及第一事件对应的字段配置控件被触发的情况下，在第二显示区域中展示与目标表单对应的字段集合。在与目标表单以及第二事件对应的字段配置控件被触发的情况下，在第二显示区域中维持展示与目标表单对应的字段集合。
86.在一些实施方式中，目标表单对应的字段集合包括复合字段，复合字段包括多个预配置显示数据。在监测到字段集合中的复合字段被触发的情况下，在第二显示区域展示多个预配置显示数据。
87.s510、将在字段集合中指定的至少部分字段配置为在病例报告表中目标表单的目标字段。
88.具体地，在一些实施方式中，将多个预配置显示数据中的至少部分预配置显示数据确定为目标显示数据；将目标显示数据所对应的字段配置为病例报告表中目标表单的目标字段。
89.s512、基于目标字段生成目标表单。
90.s514、基于研究事件的顺序将目标表单进行排序，生成病例报告表。
91.应该理解的是，虽然上述流程图中的各个步骤按照箭头的指示依次显示，但是这些步骤并不是必然按照箭头指示的顺序依次执行。除非本文中有明确的说明，这些步骤的执行并没有严格的顺序限制，这些步骤可以以其它的顺序执行。而且，上述流程图中的至少一部分步骤可以包括多个步骤或者多个阶段，这些步骤或者阶段并不必然是在同一时刻执行完成，而是可以在不同的时刻执行，这些步骤或者阶段的执行顺序也不必然是依次进行，而是可以与其它步骤或者其它步骤中的步骤或者阶段的至少一部分轮流或者交替地执行。
92.请参阅图3b，本说明书实施方式提供了一种病例报告表配置装置300。病例报告表配置装置300包括配置页面提供模块310、字段集合展示模块320和目标字段配置模块330。
93.配置页面提供模块310，用于提供临床试验项目的配置页面；其中，配置页面中具有第一显示区域和第二显示区域；第一显示区域中包括若干个研究事件、若干个表单、以矩阵形式呈现的若干个控件占位区域；其中，各控件占位区域处具有字段配置控件；字段配置控件对应有一个表单以及一个研究事件。
94.字段集合展示模块320，用于在监测到任一字段配置控件被触发的情况下，在第二显示区域中展示与目标表单对应的字段集合；其中，目标表单为在目标研究事件下与任一字段配置控件对应的表单；目标研究事件为与任一字段配置控件对应的研究事件。
95.目标字段配置模块330，用于将在字段集合中指定的至少部分字段配置为在病例报告表中目标表单的目标字段。
96.关于病例报告表配置装置的具体限定可以参见上文中对于病例报告表配置方法的限定，在此不再赘述。上述病例报告表配置装置中的各个模块可全部或部分通过软件、硬件及其组合来实现。上述各模块可以硬件形式内嵌于或独立于计算机设备中的处理器中，也可以以软件形式存储于计算机设备中的存储器中，以便于处理器调用执行以上各个模块对应的操作。
97.在一些实施方式中，提供了一种计算机设备，该计算机设备可以是终端，其内部结构图可以如图4所示。该计算机设备包括通过系统总线连接的处理器、存储器、通信接口、显示屏和输入装置。其中，该计算机设备的处理器用于提供计算和控制能力。该计算机设备的存储器包括非易失性存储介质、内存储器。该非易失性存储介质存储有操作系统和计算机程序。该内存储器为非易失性存储介质中的操作系统和计算机程序的运行提供环境。该计算机设备的通信接口用于与外部的终端进行有线或无线方式的通信，无线方式可通过wifi、运营商网络、nfc(近场通信)或其他技术实现。该计算机程序被处理器执行时以实现一种病例报告表配置方法。该计算机设备的显示屏可以是液晶显示屏或者电子墨水显示屏，该计算机设备的输入装置可以是显示屏上覆盖的触摸层，也可以是计算机设备外壳上设置的按键、轨迹球或触控板，还可以是外接的键盘、触控板或鼠标等。
98.本领域技术人员可以理解，图4中示出的结构，仅仅是与本说明书所公开方案相关的部分结构的框图，并不构成对本说明书所公开方案所应用于其上的计算机设备的限定，具体地，计算机设备可以包括比图中所示更多或更少的部件，或者组合某些部件，或者具有不同的部件布置。
99.在一些实施方式中，提供了一种计算机设备，包括存储器和处理器，存储器中存储有计算机程序，该处理器执行计算机程序时实现上述实施方式中的方法步骤。
100.在一些实施方式中，提供了一种计算机可读存储介质，其上存储有计算机程序，计算机程序被处理器执行时实现上述实施方式中的方法步骤。
101.在一些实施方式中，还提供一种计算机程序产品，所述计算机程序产品中包括指令，上述指令可由计算机设备的处理器执行时实现上述实施方式中的方法步骤。
102.本领域普通技术人员可以理解实现上述实施方式方法中的全部或部分流程，是可以通过计算机程序来指令相关的硬件来完成，所述的计算机程序可存储于一非易失性计算机可读取存储介质中，该计算机程序在执行时，可包括如上述各方法的实施方式的流程。其中，本说明所提供的各实施方式中所使用的对存储器、存储、数据库或其它介质的任何引用，均可包括非易失性和易失性存储器中的至少一种。非易失性存储器可包括只读存储器(read-only memory，rom)、磁带、软盘、闪存或光存储器等。易失性存储器可包括随机存取存储器(random access memory，ram)或外部高速缓冲存储器。作为说明而非局限，ram可以是多种形式，比如静态随机存取存储器(static random access memory，sram)或动态随机存取存储器(dynamic random access memory，dram)等。
103.以上实施方式的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施方式中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。
104.以上所述仅为本说明书的较佳实施方式而已，并不用以限制本说明书，凡在本说明书的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换等，均应包含在本说明书的保护范围之内。

技术特征：
1.一种病例报告表配置方法，其特征在于，所述方法包括：提供临床试验项目的配置页面；其中，所述配置页面中具有第一显示区域和第二显示区域；所述第一显示区域中包括若干个研究事件、若干个表单、以矩阵形式呈现的若干个控件占位区域；其中，各所述控件占位区域处具有字段配置控件；所述字段配置控件对应有一个表单以及一个研究事件；在监测到任一字段配置控件被触发的情况下，在所述第二显示区域中展示与目标表单对应的字段集合；其中，所述目标表单为在目标研究事件下与所述任一字段配置控件对应的表单；所述目标研究事件为与所述任一字段配置控件对应的研究事件；将在所述字段集合中指定的至少部分字段配置为在所述病例报告表中所述目标表单的目标字段。2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述目标表单包括名称相同的第一表单和第二表单；所述在监测到任一字段配置控件被触发的情况下，在所述第二显示区域中展示与目标表单对应的字段集合，包括：在监测到所述第一表单所对应的字段配置控件被触发的情况下，在所述第二显示区域中展示与所述第一表单对应的字段集合；在监测到所述第二表单所对应的字段配置控件被触发的情况下，在所述第二显示区域中维持展示与所述第一表单对应的字段集合。3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述研究事件包括第一事件和第二事件；在所述第一事件以及所述第二事件下所述目标表单均被选择；所述在监测到任一字段配置控件被触发的情况下，在所述第二显示区域中展示与目标表单对应的字段集合，包括：在与所述目标表单以及所述第一事件对应的字段配置控件被触发的情况下，在所述第二显示区域中展示与所述目标表单对应的字段集合；在与所述目标表单以及所述第二事件对应的字段配置控件被触发的情况下，在所述第二显示区域中维持展示与所述目标表单对应的字段集合。4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，各所述控件占位区域处具有表单选择控件；所述方法还包括：在任一所述控件占位区域的表单选择控件被触发的情况下，在对应的所述控件占位区域处展示勾选标记信息。5.根据权利要求4所述的方法，其特征在于，所述在任一所述控件占位区域的表单选择控件被触发的情况下，在对应的所述控件占位区域处展示勾选标记信息，包括：在任一所述控件占位区域的表单选择控件被触发的情况下，在所述表单选择控件上展示所述勾选标记信息。6.根据权利要求4所述的方法，其特征在于，所述方法还包括：在监测到鼠标进入所述控件占位区域的情况下，在所述控件占位区域展示所述字段配置控件。7.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，在将在所述字段集合中指定的至少部分字段配置为在所述病例报告表中所述目标表单的目标字段之后，所述方法还包括：基于所述目标字段生成目标表单；基于所述研究事件的顺序将所述目标表单进行排序，生成所述病例报告表。
8.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述目标表单对应的字段集合包括复合字段，所述复合字段包括多个预配置显示数据；在将在所述字段集合中指定的至少部分字段配置为在所述病例报告表中所述目标表单的目标字段之前，所述方法还包括：在监测到所述字段集合中的复合字段被触发的情况下，在所述第二显示区域展示所述多个预配置显示数据；将在所述字段集合中指定的至少部分字段配置为在所述病例报告表中所述目标表单的目标字段，包括：将所述多个预配置显示数据中的至少部分预配置显示数据确定为目标显示数据；将所述目标显示数据所对应的字段配置为所述病例报告表中目标表单的目标字段。9.一种病例报告表配置装置，其特征在于，所述装置包括：配置页面提供模块，用于提供临床试验项目的配置页面；其中，所述配置页面中具有第一显示区域和第二显示区域；所述第一显示区域中包括若干个研究事件、若干个表单、以矩阵形式呈现的若干个控件占位区域；其中，各所述控件占位区域处具有字段配置控件；所述字段配置控件对应有一个表单以及一个研究事件；字段集合展示模块，用于在监测到任一字段配置控件被触发的情况下，在所述第二显示区域中展示与目标表单对应的字段集合；其中，所述目标表单为在目标研究事件下与所述任一字段配置控件对应的表单；所述目标研究事件为与所述任一字段配置控件对应的研究事件；目标字段配置模块，用于将在所述字段集合中指定的至少部分字段配置为在所述病例报告表中所述目标表单的目标字段。10.一种计算机设备，包括存储器和处理器，所述存储器存储有计算机程序，其特征在于，所述处理器执行所述计算机程序时实现权利要求1至8中任一项所述的方法的步骤。11.一种计算机可读存储介质，其上存储有计算机程序，其特征在于，所述计算机程序被处理器执行时实现权利要求1至8中任一项所述的方法的步骤。12.一种计算机程序产品，所述计算机程序产品中包括指令，其特征在于，所述指令被计算机设备的处理器执行时，使得所述计算机设备能够执行如权利要求1至8任一项所述的方法的步骤。

技术总结
本说明书实施方式提供一种病例报告表配置方法、装置、计算机设备、存储介质及计算机程序产品。通过提供临床试验项目的配置页面，且在配置页面的控件占位区域中提供字段配置控件，并对字段配置控件进行监测，在监测到目标表单所对应的字段配置控件被触发的情况下，在所述第二显示区域中展示与所述目标表单对应的字段集合；并直接从字段集合中指定目标字段，减少用户设置目标字段的操作成本，从而减少所花费的人力成本和时间。少所花费的人力成本和时间。少所花费的人力成本和时间。


技术研发人员：邹兵 刘涛 李海为
受保护的技术使用者：浙江太美医疗科技股份有限公司
技术研发日：2021.12.14
技术公布日：2022/3/8