数据展示方法、处理方法、装置、计算机设备及存储介质与流程

1.本说明书实施方式涉及临床试验数据处理技术领域，具体涉及一种临床试验数据展示方法、处理方法、装置、计算机设备、存储介质及计算机程序产品。


背景技术：

2.电子数据采集(electronic data capture，edc)是一种基于计算机网络的用于临床试验数据采集的技术，通过软件、硬件、sop(standard operating procedure,标准操作规程)和人员配置的有机结合，以电子化的形式直接采集和传递临床数据。edc系统采用电子化病例报告表(electronic case report form)代替纸质病例报告表来对临床试验数据进行收集和管理。且临床试验的crf(case report form，病例报告表)是在临床试验中用以记录每一名受试者在试验过程中的症状、体征或实验室检查数据的文件。
3.在临床试验过程中，临床研究协调员(clinical research coordinator，crc)协助研究者进行具体的临床试验实施，其工作内容包括临床试验数据的采集(比如对病例报告表进行填写)、研究者文件夹的管理等。临床监查员(clinical research associate，cra)负责临床研究项目的临床监查，监查的目的是保证试验遵循已批准的方案和有关法规、临床试验记录的数据准确无误。
4.然而，利用传统技术中的edc系统执行临床试验数据采集工作或者审核工作时，其操作便利性有待提升。


技术实现要素：

5.有鉴于此，本说明书实施方式致力于提供一种临床试验数据展示方法、处理方法、装置、计算机设备、存储介质及计算机程序产品，以解决传统技术中临床试验数据采集工作或者审核工作操作不便利的技术问题。
6.本说明书实施方式提供了一种临床试验数据展示方法，所述方法包括：
7.向服务器发送附带有受试者标识的查询请求；所述受试者标识用于标识目标受试者；所述目标受试者参加有临床试验项目，所述临床试验项目包括若干研究事件；展示包括所述研究事件和所述研究事件涉及的目标表单的状态页面；其中，所述状态页面中对应所述研究事件和所述目标表单具有状态展示区域，所述状态展示区域能被设置有表单状态标记。
8.本说明书实施方式提供一种临床试验数据处理方法，所述方法包括：接收附带有受试者标识的查询请求；所述受试者标识用于标识目标受试者；根据所述受试者标识在表单状态集合中查询，得到目标表单的表单状态数据；返回所述表单状态数据至客户端；其中，所述表单状态数据用于指示所述客户端展示包括所述目标受试者参加的临床试验项目包括的研究事件，和所述研究事件涉及的目标表单的状态页面；其中，所述状态页面中对应所述研究事件和所述目标表单具有状态展示区域，所述状态展示区域能被设置有表单状态标记。
9.本说明书实施方式提供一种临床试验数据展示装置，所述装置包括：查询请求发送模块，用于向服务器发送附带有受试者标识的查询请求；所述受试者标识用于标识目标受试者；状态页面展示模块，用于展示包括所述目标受试者参加的临床试验项目包括的研究事件，和所述研究事件涉及的目标表单的状态页面；其中，所述状态页面中对应所述研究事件和所述目标表单具有状态展示区域，所述状态展示区域能被设置有表单状态标记。
10.本说明书实施方式提供一种临床试验数据处理装置，所述装置包括：查询请求接收模块，用于接收附带有受试者标识的查询请求；所述受试者标识用于标识目标受试者；状态数据查询模块，用于根据所述受试者标识在表单状态集合中查询，得到目标表单的表单状态数据；状态数据返回模块，用于返回所述表单状态数据至客户端；其中，所述表单状态数据用于指示所述客户端展示包括所述目标受试者参加的临床试验项目包括的研究事件，和所述研究事件涉及的目标表单的状态页面；其中，所述状态页面中对应所述研究事件和所述目标表单具有状态展示区域，所述状态展示区域能被设置有表单状态标记。
11.本说明书实施方式提供一种计算设备，包括存储器和处理器，所述存储器存储有计算机程序，所述处理器执行所述计算机程序时实现上述实施方式中的方法步骤。
12.本说明书实施方式提供一种计算机可读存储介质，其上存储有计算机程序，所述计算机程序被处理器执行时实现上述实施方式中的方法步骤。
13.本说明书实施方式提供一种计算机程序产品，所述计算机程序产品中包括指令，所述指令被计算机设备的处理器执行时，使得所述计算机设备能够执行上述实施方式中的方法步骤。
14.本说明书实施方式，通过向服务器发送附带有受试者标识的查询请求，从而展示状态页面。在状态页面展示所述目标受试者参加的临床试验项目包括的研究事件、所述研究事件涉及的目标表单以及展示对应表单状态的状态展示区域，在状态展示区域中展示目标表单的表单状态标记，直观地显示出目标受试者所涉及到目标表单的状态，方便用户快速定位需要操作的模板表单，提升临床试验数据的录入效率和审核效率，减少用户的操作成本。
附图说明
15.图1a所示为一实施方式提供的场景示例中临床试验数据处理方法的交互图；
16.图1b所示为一实施方式提供的状态页面的示意图；
17.图1c所示为一实施方式提供的临床试验数据处理方法的应用环境图；
18.图2所示为一实施方式提供的临床试验数据处理方法的流程示意图；
19.图3所示为一实施方式提供的临床试验数据处理方法的流程示意图；
20.图4为一实施方式提供的目标数据确定装置的结构框图；
21.图5为一实施方式提供的目标数据确定装置的结构框图；
22.图6为一实施方式提供的计算机设备的内部结构图。
具体实施方式
23.下面将结合本说明书实施方式中的附图，对本说明书实施方式中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施方式仅是本说明书一部分实施方式，而不是全部的
实施方式。基于本说明书中的实施方式，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施方式，都属于本说明书保护的范围。
24.以下对本说明书中涉及的部分名词进行解释，药物的临床试验指的是在人体进行的药物系统性研究，以确定药物的疗效和安全性。药物临床试验阶段分为i期、ii期、iii期临床试验、iv期临床试验。i期主要是涉及初步的临床药理学及人体安全性评价试验。ii期可以理解为治疗作用初步评价阶段，主要涉及初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为iii期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。iii期可以理解为治疗作用确证阶段，主要进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。iv期主要是药物上市后的临床试验，在药物上市后，可以继续追踪在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，以评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。
25.在临床试验过程中，可以按照临床试验方案制定设定病例报告表(case report form,crf)，用于记录每一名受试者在试验过程中的临床试验数据。病例报告表(case report form,crf)包括人口学属性表单、不良事件表单、合并/既往用药表单、pk样本采集表单、既往病史数据表单、献血史表单、过敏史表单、给药记录表单、凝血功能表单、尿常规表单、血常规表单等。edc(electronic data capture system，电子数据捕获系统)是适用于临床试验数据采集和传输的平台软件。edc系统的基本功能主要包含ecrf构建、数据保存和稽查轨迹、自动核查、数据质疑管理、源数据核查确认、电子签名、数据库的锁定、数据存储和导出等功能。
26.crc可以是为临床协调员(clinical research coordinator)的缩写，通俗解释为医生助理，可以是临床试验药的药厂聘请以辅助研究者的工作角色。crc的工作内容包括检查、稽查新药临床试验；协助设计临床试验方案、研究者手册、crf及相关文件；对临床试验相关医师、护师及试验相关人员的试验方案操作实施的培训；负责联系临床医生、患者，协调医患关系，准备临床研究相关资料，并负责病人试验预约、问题解答、治疗观察跟踪随访、临床试验监查与管理。
27.cra可以是临床监查员(clinical research associate)的缩写。cra是申办者与研究者之间的主要联系人。其人数及访视的次数取决于临床试验的复杂程度和参与试验的医疗机构的数目。监查员应有适当的医学、药学或相关专业学历，并经过必要的训练，熟悉药品管理有关法规，熟悉有关试验药物的临床前和临床方面的信息以及临床试验方案及其相关的文件。其监查的目的是为了保证临床试验中受试者的权益受到保障，试验记录与报告的数据准确、完整无误，保证试验遵循已批准的方案和有关法规。
28.请参阅图1a。在一个具体地场景示例中，终端可以访问平台服务器，终端上部署有浏览器，平台服务器上部署有具有crf录入、签名、审核、质疑、冻结、锁定等功能的临床试验行业软件程序(比如edc系统)。终端通过网络访问平台服务器提供的临床试验行业软件程序，终端向平台服务器发送访问请求，访问请求中携带有用户标识，用户标识对应有用户权限。不同的用户权限，平台服务器可以向终端返回与用户权限对应的操作页面。终端在操作页面中展示由受试者列表。在用户(比如crc或者cra)需要对某受试者的表单进行录入或者审核操作时，在受试者列表中指定目标受试者，终端向服务器发送附带有受试者标识的查询请求。受试者标识用于标识目标受试者。终端展示状态页面。在状态页面中具有目标受试
者参加的临床试验项目包括的研究事件、研究事件涉及的目标表单以及状态展示区域。状态展示区域与研究事件和目标表单对应。状态展示区域能被设置有表单状态标记。
29.在一些实施方式中，请参阅图1b，目标受试者的访视结构展示在状态页面100中。访视结构包括沿着第一方向排列的若干个研究事件102、沿第二方向排列的若干个目标表单104。第一方向与第二方向交叉。在状态页面中具有以矩阵形式呈现的若干个状态展示区域。沿着第一方向排列的状态展示区域对应有一个目标表单。沿着第二方向排列的状态展示区域对应有一个研究事件。不同的研究事件发生时需要使用不同的表单。部分状态展示区域可以设置有表单状态标记108，部分状态展示区域可以设置没有表单状态标记。表单状态标记也可以反映出表单的使用情况，若任意状态展示区域出设置有表单状态标记108，该状态展示区域对应研究事件a和目标表单b；该表单状态标记可以反映出在研究事件a所对应的研究事件发生时采用目标表单b所对应的表单记录临床试验数据。
30.比如研究事件包括访视1和访视2。目标表单包括知情同意、人口学资料、既往病史、生命体征、尿常规、凝血功能、心电图检查等。在访视1下，知情同意、人口学资料、既往病史、生命体征、尿常规、凝血功能对应的状态展示区域对应有表单状态标记。在访视2下，生命体征、血常规、尿常规、心电图检查对应的状态展示区域对应有表单状态标记。
31.请参阅图1c，本说明书实施方式提供一种临床试验数据处理系统，且本说明书提供的临床试验数据处理方法应用于该临床试验数据处理系统。该临床试验数据处理系统可以包括由终端110和服务器120形成的硬件环境。终端110通过网络与服务器120进行通信。终端110向服务器发送附带有受试者标识的查询请求；受试者标识用于标识目标受试者；终端110展示包括目标受试者参加的临床试验项目包括的研究事件，和研究事件涉及的目标表单的状态页面；其中，状态页面中对应研究事件和目标表单具有状态展示区域，状态展示区域能被设置有表单状态标记。
32.其中，终端110可以但不限于是各种个人计算机、笔记本电脑、智能手机、平板电脑和便携式可穿戴设备。服务器120可以用独立的服务器或者是多个服务器组成的服务器集群来实现。随着科学技术的发展，可能会出现一些新型计算设备，比如量子计算服务器，这些新型计算设备也可以应用于本说明书的实施方式中。
33.请参阅图2，本说明书实施方式提供一种临床试验数据展示方法。该临床试验数据展示方法包括以下步骤。
34.s210、向服务器发送附带有受试者标识的查询请求。
35.s220、展示包括研究事件和研究事件涉及的目标表单的状态页面。
36.其中，受试者标识用于标识目标受试者。受试者标识用于标识目标受试者。目标受试者参加有临床试验项目，临床试验项目包括若干研究事件。状态页面中对应研究事件和目标表单具有状态展示区域，状态展示区域能被设置有表单状态标记。
37.其中，状态页面可以是终端的展示界面，以向用户展示的受试者参与到临床试验项目中所涉及到研究事件以及在研究事件下所使用的表单。在状态页面中具有状态展示区域，状态展示区域可以是向用户展示对应的表单所处的状态，比如未录入、录入不完整、录入完整、无需签名、无签名、已签名、取消签名、无需核查、未核查、已核查、取消核查、无需审核、未审核、已审核、取消审核、未冻结、已冻结、取消冻结、未锁定、已锁定、取消锁定等表单状态。不同的表单状态可以采用不同的标记信息进行表示，比如可以采用对应的文字表示
或者不同的图形符号。
38.其中，表单状态标记可以是用于标记表单状态的符号信息或者文字信息。表单状态标记可以一目了然地反映表单目前的状态，使得临床协调员或者临床监查员可以通过表单状态标记快速知悉表单的状态，并快速定位到需要操作的表单。
39.其中，受试者是临床试验研究的载体。根据临床试验的不同，受试者可以为健康人或者病人，生物等效性试验和非肿瘤耐受性试验一般选用健康受试者。受试者标识可以是用于唯一性标识受试者的编号。受试者参与到临床试验项目中，临床试验项目包括若干个研究事件，不同的研究事件需要用到不同的表单进行临床试验数据的录入。在不同的研究事件下，受试者可以来到中心(比如参与临床试验项目的医院)，临床协调员依照事先的访视计划或者病例报告表对受试者进行检查，并将检查结果录入对应的表单中。研究事件可以理解为临床试验过程发生的访视事件，也可以理解为临床试验过程中发生的不良事件、合并用药、研究总结等其他非访视事件。
40.具体地，当受试者来到中心，临床协调员需要快速定位到该受试者的数据录入界面。在临床协调员完成临床试验数据的录入后，需要临床监查员核查录入的临床试验数据。无论是临床协调员录入临床试验数据还是临床监查员核查临床试验数据，均需要在病例报告表中快速定位到对应的页面中(该受试者的数据录入页面或者数据核查页面)。在一些实施方式中，终端可以展示参与到临床试验项目中的受试者列表，将需要查询的受试者定义为目标受试者。响应于对目标受试者的选择操作，终端向服务器发送附带有受试者标识的查询请求。服务器接收到查询请求，根据查询请求中附带的受试者标识在表单状态集合中进行查找，得到与受试者标识对应的研究事件、研究事件涉及的目标表单以及与目标表单对应的表单状态数据。服务器可以向终端返回目标受试者参加的临床试验项目包括的研究事件、研究事件涉及的目标表单以及表单状态数据。终端根据这些数据进行渲染，并显示状态页面。在状态页面中展示目标受试者参加的临床试验项目包括的研究事件，和研究事件涉及的目标表单。且状态页面中包括与研究事件和目标表单对应的状态展示区域。状态展示区域能被设置有表单状态标记。
41.示例性地，当在某一研究事件a下使用了某个表单b时，研究事件a对应研究事件名称a，表单b对应表单名称b。可以将该表单b对应的表单名称b确定为研究事件a涉及的目标表单，在与研究事件a以及表单b对应的状态展示区域展示表单状态标记。进一步地，状态页面中还展示有表单名称c，但是在某一研究事件a下并没有使用表单c。研究事件a对应研究事件名称a，表单c对应表单名称c。在这样的情况下，与表单c以及研究事件a对应有状态展示区域，但是状态展示区域可以是空白的，即状态展示区域上没有展示表单状态标记。原因在于，在研究事件a下，表单c并没有被使用，则表单c的表单状态也无从谈起。
42.在一些实施方式中，根据用户在终端触发的操作，终端向服务器发送临床试验项目的标识和受试者标识。可以根据临床试验项目的标识和受试者标识在表单状态集合中进行查询，可以得到对应的表单标识、与表单标识对应的表单名称表单状态数据，也可以得到对应的研究事件标识、与研究事件标识对应的研究事件。
43.在一些实施方式中，表单状态标记是基于受试者标识在表单状态集合中查询得到的表单状态数据而生成的。其中，表单状态集合可以是用于存储各受试者的表单状态数据的数据库。表单状态集合中包括临床试验项目id、受试者id、受试者表单id、表单录入状态、
表单签名状态、表单审核状态、表单冻结状态、表单核查状态、表单审核状态等数据。表单状态数据为表单录入状态数据、表单签名状态数据、表单审核状态数据、表单冻结状态数据、表单核查状态数据、表单审核状态数据中的至少一个。
44.上述临床试验数据展示方法，通过向服务器发送附带有受试者标识的查询请求，从而展示状态页面。在状态页面展示目标受试者参加的临床试验项目包括的研究事件、研究事件涉及的目标表单以及展示对应表单状态的状态展示区域，在状态展示区域中展示目标表单的表单状态标记，直观地显示出目标受试者所涉及到目标表单的状态，方便用户快速定位需要操作的模板表单，提升临床试验数据的录入效率和审核效率，减少用户的操作成本。
45.在一些实施方式中，目标表单对应有目标表单。该方法还可以包括：在表单状态标记表示目标表单处于未完成状态的情况下，根据预设的关联访问路径展示与目标表单对应的数据录入页面。
46.其中，目标表单可以指向目标表单。目标表单可以是目标受试者参加临床试验项目时所采用的表单。目标表单的名称记为目标表单。表单的未完成状态表明表单需要进一步的操作，比如录入、审核、签名、冻结、锁定等操作中至少一个。关联访问路径可以是与目标表单关联的访问路径。一般情况下，可以预先设置页面的跳转路径。在一些实施方式中，出于对用户行为数据的分析，得到页面跳转数据，预测从当前页面离开需要进入的下一操作界面，可以基于预设的关联访问路径直接跳转至下一操作界面，减少用户的操作，提升软件操作的便利性。在一些实施方式中，也可以预先由用户根据实际需求配置其希望的页面跳转路径，形成关联访问路径。
47.具体地，状态页面中展示有研究事件、表单名称以及与研究事件以及表单名称对应的状态展示区域。研究事件可以指向对应的研究事件，表单名称可以指向对应的表单。在研究事件发生时，可以利用从表单名称所对应的表单中预先选择的至少部分表单填写采集的临床试验数据。被利用的至少部分表单记为目标表单，目标表单对应的状态展示区域中具有表单状态标记。通过展示的表单状态标记直观地表达目标表单的状态。终端展示状态页面，当终端监测到表单状态标记表示目标表单处于未完成状态时，可以根据预设的关联访问路径展示与目标表单对应的数据录入页面。通过该数据录入界面不同用户可以执行不同的操作。比如临床协调员可以执行临床试验数据的采集操作。临床监查员可以执行临床试验数据的核查工作。
48.在一些实施方式中，不同的用户对应有不同的操作权限。不同的操作权限可以查看不同的页面。根据用户标识确定用户的操作权限，根据用户操作权展示与目标表单对应的数据录入页面。在一些实施方式中，不同的操作权限可以查看相同的页面，但是在该相同的页面中提供与操作权限对应的控件。
49.本实施方式中，在表单状态标记表示目标表单处于未完成状态的情况下，根据预设的关联访问路径自动跳转至与目标表单对应的数据录入页面，减少用户的操作，提升数据录入或者数据审核的便利性。
50.在一些实施方式中，该方法还可以包括：在监测到状态展示区域发生预设事件的情况下，展示与目标表单对应的数据录入页面。
51.其中，预设事件可以是鼠标进入状态展示区域。预设事件可以在状态展示区域发
生预设的单击、双击、长按等事件。具体地，由于状态页面中表单状态标记用于提醒用户目标表单目前的状态，在查看到目标表单的状态后，用户会发出一些执行操作，比如移动鼠标或者点击鼠标等。终端对状态展示区域进行监控，当鼠标进入状态展示区域时，可以在状态展示区域展示操作控件。终端对操作控件进行监控，当监测到操作控件被触发时，确定在状态展示区域发生预设事件，可以展示与目标表单对应的数据录入页面。
52.在一些实施方式中，获取用户权限，在监测到状态展示区域发生预设事件时，展示与目标表单对应的数据录入页面，且数据录入页面具有与用户权限对应的操作控件。
53.本实施方式中，在监测到状态展示区域发生预设事件的情况下，展示与目标表单对应的数据录入页面，便于用户对目标表单执行进一步地操作，提升数据的完整性和准确性。
54.在一些实施方式中，状态页面中还具有操作控件序列。状态展示区域中具有若干个第一控件占位，第一控件占位用于放置操作控件序列中的第一操作控件，且表单状态标记展示在第一操作控件上。
55.其中，操作控件序列可以是若干个不同控件排列形成的序列。第一控件占位可以是状态展示区域中用于放置第一操作控件的位置。第一操作控件可以是第一录入控件、第一质疑处理控件、第一核查控件、第一签名控件、第一审核控件、第一锁定控件、第一冻结控件中的至少一个。状态展示区域可以包括若干个第一控件占位，可以将第一录入控件、第一质疑处理控件、第一核查控件、第一签名控件、第一审核控件、第一锁定控件、第一冻结控件中的至少一个设置在对应的第一控件占位处。将用于表示表单状态的表单状态标记附加在第一操作控件上进行展示。比如若目标表单处于未完整录入的状态，可以对录入控件的圆圈填充部分颜色，以提醒用户目标表单处于未完整录入状态。
56.在一些实施方式中，不同的用户具有不同的权限。不同用户的终端所展示的状态页面中具有与用户权限对应的第一操作控件。示例性地，临床协调员具有录入、签名权限。则若服务器接收到对应临床协调员账户的查询请求，向对应临床协调员账户的终端返回表单的录入状态数据和签名状态数据。在状态页面中展示录入状态标记和签名状态标记。录入状态标记基于录入状态数据而生成，并展示在第一录入控件上。签名状态标记基于签名状态数据而生成，并展示在第一签名控件上。
57.临床监查员具有核查、审核权限。则若服务器接收到对应临床监查员账户的查询请求，向对应临床监查员账户的终端返回表单的核查状态数据和审核状态数据。在状态页面中展示核查状态标记和审核状态标记。核查状态标记基于核查状态数据而生成，并展示在第一核查控件上。审核状态标记基于审核状态数据而生成，并展示在第一审核控件上。可以理解的是，录入状态数据包括未录入、录入不完整、录入完整等。签名状态数据包括无需签名、无签名、已签名、取消签名。核查状态数据包括无需核查、未核查、已核查、取消核查。审核状态数据包括无需审核、未审核、已审核、取消审核。
58.本实施方式中，通过将表单状态标记展示在第一操作控件上，便于用户快速定位需要操作的控件上，比如通过录入控件展示表单的录入状态，通过审核控件展示表单的审核状态，并提醒用户操作控件的位置，提升临床试验数据的录入效率和审核效率。
59.在一些实施方式中，状态页面中还具有第一操作控件，第一操作控件的类型与用户权限对应。该方法还可以包括：在监测到与用户权限对应的第一操作控件被触发的情况
下，展示与目标表单对应的数据录入页面，且数据录入页面中具有第二控件占位，第二控件占位用于放置与用户权限对应的第二操作控件。
60.其中，数据录入页面可以是用于临床试验数据的记录、审查、核查等操作的界面。具体地，第一操作控件的类型可以包括录入、质疑处理、核查、签名、审核、锁定、冻结中的至少一个。不同的用户对应有不同的用户权限，用户权限可以决定了用户可以使用的软件功能，软件功能通过触发操作控件实现，因此，在状态页面的状态展示区域中为不同的用户权限展示对应的第一操作控件。不同的用户权限可以操作不同类型的第一操作控件。不同类型的第一操作控件可以采用不同的图标进行表示。终端对与用户权限对应的第一操作控件进行监测，若监测到与用户权限对应的第一操作控件被触发时，展示与目标表单对应的数据录入页面。在数据录入页面中具有第二控件占位。第二控件占位用于放置与用户权限对应的第二操作控件。
61.在一些实施方式中，第二操作控件的类型也可以包括录入、质疑处理、核查、签名、审核、锁定、冻结中的至少一个。第二操作控件的类型也与用户权限对应。不同类型的第二操作控件可以采用不同的图标进行表示。需要说明的是，响应于对第一操作控件的触发操作，终端展示数据录入页面。响应于对第二操作控件的触发操作，对数据录入页面中展示的临床试验数据进行处理，比如采集、签名、核查等。
62.在一些实施方式中，接收第一用户对目标表单的第一操作请求以及第二用户对目标表单的第二操作请求；根据第一操作请求向第一用户的客户端返回与目标表单对应的数据录入页面；根据第二操作请求向第二用户的客户端返回与目标表单对应的数据录入页面。
63.示例性地，第一用户为临床协调员。承担临床协调员角色的用户具有录入、签名权限。临床协调员账户的终端展示的状态页面中具有的第一操作控件包括第一录入控件和第一签名控件。当第一录入控件或者第一签名控件被触发时，临床协调员账户的终端展示与目标表单对应的数据录入页面，数据录入页面中展示与临床协调员用户权限对应的第二录入控件和第二签名控件。第二录入控件可以采用文本框的形式，将临床试验的检查结果填入文本框中，实现对临床试验数据的采集。第二签名控件可以采用按钮的形式，触发第二签名控件，可以执行与临床协调员用户对应的签名操作。
64.第二用户为临床监查员。承担临床监查员角色的用户具有审核、核查权限。临床监查员账户的终端展示的状态页面中具有的第一操作控件包括第一审核控件和第一核查控件。当第一审核控件或者第一核查控件被触发时，临床监查员账户的终端展示与目标表单对应的数据录入页面，数据录入页面中展示与临床监查员用户权限对应的第二审核控件和第二核查控件。
65.本实施方式中，针对不同的用户权限设置对应的第一操作控件和第二操作控件，并在状态页面中展示第一操作控件，直观地向用户展示临床试验数据的状态，通过第一操作控件快速跳转至数据录入页面，通过数据录入页面中的第二操作控件对临床研究过程中产生的临床数据进行各种操作，全方位的满足用户需求。
66.在一些实施方式中，数据录入页面中具有与目标表单对应的字段集合。其中，字段集合中的各字段具有字段状态标记。其中，字段状态标记是基于各字段的标识在字段状态集合中查询得到的字段状态数据而生成的。
67.其中，目标表单对应有目标表单。目标表单包括若干字段。若干字段记为与目标表单对应的字段集合。字段状态集合可以是用于存储字段状态数据的数据表或者数据库。字段状态集合中包括临床试验项目id、受试者id、受试者表单id、字段id(或者字段组id)、临床意义、字段录入状态、字段签名状态、字段审核状态、字段冻结状态、字段核查状态、字段审核状态等数据。字段状态数据为字段录入状态数据、字段签名状态数据、字段审核状态数据、字段冻结状态数据、字段核查状态数据、字段审核状态数据中的至少一个。
68.具体地，终端展示状态页面，状态页面中具有状态展示区域，在状态展示区域中具有若干个第一操作控件，响应于对第一操作控件的触发操作，终端展示数据录入页面。数据录入页面中展示有目标表单的各字段以及各字段对应的属性字段。终端向服务器发送字段状态查询请求，字段状态查询请求携带有字段的标识。服务器根据字段的标识在字段状态集合中查询，得到对应的字段状态数据。终端展示基于字段状态数据生成的字段状态标记。示例性地，目标表单可以是血常规表单。血常规表单包括检查项、检查结果、单位、正常值范围等字段。且检查项字段可以包括血红蛋白、红细胞计数、血小板计数等字段。各检查项字段具有检查项id，根据检查项id在字段状态集合中查询，得到各检查项字段的字段状态数据。终端展示各检查项的字段状态标记。
69.在一些实施方式中，该方法还可以包括：在检测到第二操作控件被触发的情况下，向服务器发送数据更新请求。其中，数据更新请求用于指示服务器对字段状态数据进行更新。
70.具体地，通过数据录入页面中的第二操作控件对临床研究过程中产生的临床数据进行数据更新操作。终端向服务器发送数据更新请求。服务器接收到数据更新请求，对字段状态数据进行更新。在字段状态数据更新后，可以基于更新字段的新状态数据更新目标表单的表单状态数据。基于更新后的表单状态数据更新研究事件的事件状态数据。基于更新后的事件状态数据更新目标受试者的受试者状态数据。
71.在一些实施方式中，服务器接收目标表单的数据更新请求。数据更新请求携带有目标表单中更新字段的标识和新状态数据。服务器根据更新字段的标识和新状态数据，将更新字段的字段状态数据更新为新状态。
72.在一些实施方式中，基于更新字段的新状态数据更新目标表单的表单状态数据。基于更新后的表单状态数据更新研究事件的事件状态数据。基于更新后的事件状态数据更新目标受试者的受试者状态数据。
73.具体的，目标受试者参加临床试验项目，该临床试验项目的访视计划包括研究事件和研究事件所涉及的表单。由于研究事件包括若干个访视，研究事件所涉及的表单可以为受试者参与访视时所用到的表单模板，表单包括若干个字段，且各字段对应有字段状态数据，因此，对字段状态数据进行统计，得到包括各字段的表单的表单状态数据。对某个研究事件所涉及的表单的表单状态数据进行统计，得到该研究事件的事件状态数据。对某个受试者所参与到的研究事件的事件状态数据进行统计，得到该受试者的受试者状态数据。
74.在一些实施方式中，更新字段属于目标表单，即为目标表单的一个字段。在对更新字段的字段状态数据更新后，需要进一步地基于更新字段的新状态数据对目标表单的表单状态数据进行更新。目标表单在对应的研究事件发生时被使用，因此需要基于目标表单的表单状态数据对对应的研究事件的事件状态数据进行更新。研究事件为目标受试者参与到
临床试验项目的访视，在对事件状态数据更新之后，需要进一步地基于更新后的事件状态数据对目标受试者的受试者状态数据更新。
75.示例性地，如表2所示，研究事件包括访视v1、访视v2、访视v3。访视v1下用到的表单包括f1、f2。访视v2下用到的表单包括f3、f4。访视v3下用到的表单包括f5、f6。表单f1包括字段i1和i2。表单f2包括字段i3和i4。表单f3包括字段i5和i6。表单f4包括字段i7和i8。表单f5包括字段i9和i10。表单f6包括字段i11和i12。字段状态集合中存储有字段i1、i2、i3、i4、i5、i6、i7、i8、i9、i10、、i11和i12的状态数据。表单状态集合中存储有表单f1、f2、f3、f4、f5、f6的状态数据。事件状态集合中存储有访视v1、v2、v3的状态数据。受试者状态集合中存储有目标受试者的状态数据。
76.表2
[0077][0078]
对字段i1、i2的状态数据进行统计，根据统计结果对表单状态集合中表单f1的状态数据进行更新。对字段i3、i4的状态数据进行统计，根据统计结果对表单状态集合中表单f2的状态数据进行更新。以此类推，对字段i11、i12的状态数据进行统计，根据统计结果对表单状态集合中表单f6的状态数据进行更新。同样的，对表单f1和f2的状态数据进行统计，根据统计结果对事件状态集合中访视v1的状态数据进行更新。对表单f3和f4的状态数据进行统计，根据统计结果对事件状态集合中访视v2的状态数据进行更新。对表单f5和f6的状态数据进行统计，根据统计结果对事件状态集合中访视v3的状态数据进行更新。对访视v1、v2、v3的状态数据进行统计，根据统计结果对受试者状态集合中目标受试者的状态数据进行更新。
[0079]
本实施方式中，基于用户在临床研究过程中的操作，实时对表单的状态进行更新，
确定在状态页面中展示正确的表单状态。
[0080]
在一些实施方式中，该方法至少还可以包括以下之一：展示目标受试者的受试者状态标记；其中，受试者状态标记是基于受试者标识在受试者状态集合中查询得到的受试者状态数据而生成的；或，展示研究事件的事件状态标记；其中，受试者状态标记是基于受试者标识在事件状态集合中查询得到的事件状态数据而生成的。
[0081]
本说明书实施方式提供一种临床试验数据展示方法，该临床试验数据展示方法包括以下步骤。
[0082]
s302、向服务器发送附带有受试者标识的查询请求。
[0083]
其中，受试者标识用于标识目标受试者。
[0084]
s304、展示目标受试者的受试者状态标记。
[0085]
其中，受试者状态标记是基于受试者标识在受试者状态集合中查询得到的受试者状态数据而生成的。
[0086]
s306、展示研究事件的事件状态标记。
[0087]
其中，受试者状态标记是基于受试者标识在事件状态集合中查询得到的事件状态数据而生成的。
[0088]
s308、展示包括目标受试者参加的临床试验项目包括的研究事件和研究事件涉及的目标表单的状态页面。
[0089]
其中，状态页面中对应研究事件和目标表单具有状态展示区域，状态展示区域能被设置有表单状态标记。目标表单对应有目标表单。
[0090]
s310、在表单状态标记表示目标表单处于未完成状态的情况下，根据预设的关联访问路径展示与目标表单对应的数据录入页面。
[0091]
其中，状态页面中还具有操作控件序列；状态展示区域中具有若干个第一控件占位，第一控件占位用于放置操作控件序列中的第一操作控件，且表单状态标记展示在第一操作控件上。
[0092]
在一些实施方式中，在监测到状态展示区域发生预设事件的情况下，展示与目标表单对应的数据录入页面。
[0093]
在一些实施方式中，状态页面中还具有第一操作控件，第一操作控件的类型与用户权限对应。
[0094]
s312、在监测到与用户权限对应的第一操作控件被触发的情况下，展示与目标表单对应的数据录入页面。
[0095]
其中，数据录入页面中具有第二控件占位，第二控件占位用于放置与用户权限对应的第二操作控件。数据录入页面中具有与目标表单对应的字段集合；其中，字段集合中的各字段具有字段状态标记；其中，字段状态标记是基于各字段的标识在字段状态集合中查询得到的字段状态数据而生成的。
[0096]
s314、在检测到第二操作控件被触发的情况下，向服务器发送数据更新请求。
[0097]
其中，数据更新请求用于指示服务器对字段状态数据进行更新。
[0098]
请参阅图3，本说明书实施方式提供一种临床试验数据处理方法。该临床试验数据处理方法包括以下步骤。
[0099]
s410、接收附带有受试者标识的查询请求；受试者标识用于标识目标受试者。
[0100]
s420、根据受试者标识在表单状态集合中查询，得到目标受试者的表单状态数据。
[0101]
s430、返回表单状态数据至客户端。
[0102]
其中，表单状态数据用于指示客户端展示包括目标受试者参加的临床试验项目包括的研究事件，和研究事件涉及的目标表单的状态页面；其中，状态页面中对应研究事件和目标表单具有状态展示区域，状态展示区域能被设置有表单状态标记。
[0103]
在一些实施方式中，目标表单对应目标表单。该方法还可以包括：接收目标表单的数据更新请求，数据更新请求携带有目标表单中更新字段的标识和新状态数据；根据更新字段的标识和新状态数据，将更新字段的字段状态数据更新为新状态。
[0104]
在一些实施方式中，该方法还可以包括：基于更新字段的新状态数据更新目标表单的表单状态数据；基于更新后的表单状态数据更新研究事件的事件状态数据；基于更新后的事件状态数据更新目标受试者的受试者状态数据。
[0105]
在一些实施方式中，该方法还可以包括：接收第一用户对目标表单的第一操作请求以及第二用户对目标表单的第二操作请求；根据第一操作请求向第一用户的客户端返回与目标表单对应的数据录入页面；根据第二操作请求向第二用户的客户端返回与目标表单对应的数据录入页面。
[0106]
关于临床试验数据处理方法的具体限定可以参见上文中对于临床试验数据展示方法的限定，在此不再赘述。
[0107]
应该理解的是，虽然上述流程图中的各个步骤按照箭头的指示依次显示，但是这些步骤并不是必然按照箭头指示的顺序依次执行。除非本文中有明确的说明，这些步骤的执行并没有严格的顺序限制，这些步骤可以以其它的顺序执行。而且，上述流程图中的至少一部分步骤可以包括多个步骤或者多个阶段，这些步骤或者阶段并不必然是在同一时刻执行完成，而是可以在不同的时刻执行，这些步骤或者阶段的执行顺序也不必然是依次进行，而是可以与其它步骤或者其它步骤中的步骤或者阶段的至少一部分轮流或者交替地执行。
[0108]
请参阅图4，本说明书实施方式提供了一种临床试验数据展示装置400。临床试验数据展示装置400包括查询请求发送模块410和状态页面展示模块420。
[0109]
查询请求发送模块410，用于向服务器发送附带有受试者标识的查询请求；受试者标识用于标识目标受试者；目标受试者参加有临床试验项目，临床试验项目包括若干研究事件；
[0110]
状态页面展示模块420，用于展示包括研究事件和研究事件涉及的目标表单的状态页面；其中，状态页面中对应研究事件和目标表单具有状态展示区域，状态展示区域能被设置有表单状态标记。
[0111]
关于临床试验数据展示装置的具体限定可以参见上文中对于临床试验数据展示方法的限定，在此不再赘述。上述临床试验数据展示装置中的各个模块可全部或部分通过软件、硬件及其组合来实现。上述各模块可以硬件形式内嵌于或独立于计算机设备中的处理器中，也可以以软件形式存储于计算机设备中的存储器中，以便于处理器调用执行以上各个模块对应的操作。
[0112]
请参阅图5，本说明书实施方式提供了一种临床试验数据处理装置500。临床试验数据处理装置500包括查询请求接收模块510、状态数据查询模块520和状态数据返回模块530。
[0113]
查询请求接收模块510，用于接收附带有受试者标识的查询请求；受试者标识用于标识目标受试者；
[0114]
状态数据查询模块520，用于根据受试者标识在表单状态集合中查询，得到目标表单的表单状态数据；
[0115]
状态数据返回模块530，用于返回表单状态数据至客户端；其中，表单状态数据用于指示客户端展示包括目标受试者参加的临床试验项目包括的研究事件，和研究事件涉及的目标表单的状态页面；其中，状态页面中对应研究事件和目标表单具有状态展示区域，状态展示区域能被设置有表单状态标记。
[0116]
关于临床试验数据处理装置的具体限定可以参见上文中对于临床试验数据处理方法的限定，在此不再赘述。上述临床试验数据处理装置中的各个模块可全部或部分通过软件、硬件及其组合来实现。上述各模块可以硬件形式内嵌于或独立于计算机设备中的处理器中，也可以以软件形式存储于计算机设备中的存储器中，以便于处理器调用执行以上各个模块对应的操作。
[0117]
在一些实施方式中，提供了一种计算机设备，该计算机设备可以是终端，其内部结构图可以如图6所示。该计算机设备包括通过系统总线连接的处理器、存储器、通信接口、显示屏和输入装置。其中，该计算机设备的处理器用于提供计算和控制能力。该计算机设备的存储器包括非易失性存储介质、内存储器。该非易失性存储介质存储有操作系统和计算机程序。该内存储器为非易失性存储介质中的操作系统和计算机程序的运行提供环境。该计算机设备的通信接口用于与外部的终端进行有线或无线方式的通信，无线方式可通过wifi、运营商网络、nfc(近场通信)或其他技术实现。该计算机程序被处理器执行时以实现一种临床试验数据处理方法。该计算机设备的显示屏可以是液晶显示屏或者电子墨水显示屏，该计算机设备的输入装置可以是显示屏上覆盖的触摸层，也可以是计算机设备外壳上设置的按键、轨迹球或触控板，还可以是外接的键盘、触控板或鼠标等。
[0118]
本领域技术人员可以理解，图6中示出的结构，仅仅是与本说明书所公开方案相关的部分结构的框图，并不构成对本说明书所公开方案所应用于其上的计算机设备的限定，具体地，计算机设备可以包括比图中所示更多或更少的部件，或者组合某些部件，或者具有不同的部件布置。
[0119]
在一些实施方式中，提供了一种计算机设备，包括存储器和处理器，存储器中存储有计算机程序，该处理器执行计算机程序时实现上述实施方式中的方法步骤。
[0120]
在一些实施方式中，提供了一种计算机可读存储介质，其上存储有计算机程序，计算机程序被处理器执行时实现上述实施方式中的方法步骤。
[0121]
在一些实施方式中，还提供一种计算机程序产品，所述计算机程序产品中包括指令，上述指令可由计算机设备的处理器执行时实现上述实施方式中的方法步骤。
[0122]
本领域普通技术人员可以理解实现上述实施方式方法中的全部或部分流程，是可以通过计算机程序来指令相关的硬件来完成，所述的计算机程序可存储于一非易失性计算机可读取存储介质中，该计算机程序在执行时，可包括如上述各方法的实施方式的流程。其中，本说明所提供的各实施方式中所使用的对存储器、存储、数据库或其它介质的任何引用，均可包括非易失性和易失性存储器中的至少一种。非易失性存储器可包括只读存储器(read-only memory，rom)、磁带、软盘、闪存或光存储器等。易失性存储器可包括随机存取
存储器(random access memory，ram)或外部高速缓冲存储器。作为说明而非局限，ram可以是多种形式，比如静态随机存取存储器(static random access memory，sram)或动态随机存取存储器(dynamic random access memory，dram)等。
[0123]
以上实施方式的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施方式中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。
[0124]
以上所述仅为本说明书的较佳实施方式而已，并不用以限制本说明书，凡在本说明书的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换等，均应包含在本说明书的保护范围之内。

技术特征：
1.一种临床试验数据展示方法，其特征在于，所述方法包括：向服务器发送附带有受试者标识的查询请求；所述受试者标识用于标识目标受试者；所述目标受试者参加有临床试验项目，所述临床试验项目包括若干研究事件；展示包括所述研究事件和所述研究事件涉及的目标表单的状态页面；其中，所述状态页面中对应所述研究事件和所述目标表单具有状态展示区域，所述状态展示区域能被设置有表单状态标记。2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述目标表单对应有目标表单；所述方法还包括：在所述表单状态标记表示所述目标表单处于未完成状态的情况下，根据预设的关联访问路径展示与所述目标表单对应的数据录入页面。3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述方法还包括：在监测到所述状态展示区域发生预设事件的情况下，展示与所述目标表单对应的数据录入页面。4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述状态页面中还具有操作控件序列；所述状态展示区域中具有若干个第一控件占位，所述第一控件占位用于放置所述操作控件序列中的第一操作控件，且所述表单状态标记展示在所述第一操作控件上。5.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述状态页面中还具有第一操作控件，所述第一操作控件的类型与用户权限对应；所述方法还包括：在监测到与所述用户权限对应的第一操作控件被触发的情况下，展示与所述目标表单对应的数据录入页面；其中，所述数据录入页面中具有第二控件占位，所述第二控件占位用于放置与所述用户权限对应的第二操作控件。6.根据权利要求5所述的方法，其特征在于，所述数据录入页面中具有与所述目标表单对应的字段集合；其中，所述字段集合中的各字段具有字段状态标记；其中，所述字段状态标记是基于各所述字段的标识在字段状态集合中查询得到的字段状态数据而生成的。7.根据权利要求5所述的方法，其特征在于，所述方法还包括：在检测到所述第二操作控件被触发的情况下，向所述服务器发送数据更新请求；其中，所述数据更新请求用于指示所述服务器对字段状态数据进行更新。8.根据权利要求1至7任一项所述的方法，其特征在于，所述表单状态标记是基于所述受试者标识在表单状态集合中查询得到的表单状态数据而生成的。9.根据权利要求1至7任一项所述的方法，其特征在于，所述方法至少还包括以下之一：展示所述目标受试者的受试者状态标记；其中，所述受试者状态标记是基于所述受试者标识在受试者状态集合中查询得到的受试者状态数据而生成的；或，展示研究事件的事件状态标记；其中，所述受试者状态标记是基于所述受试者标识在事件状态集合中查询得到的事件状态数据而生成的。10.一种临床试验数据展示装置，其特征在于，所述装置包括：查询请求发送模块，用于向服务器发送附带有受试者标识的查询请求；所述受试者标识用于标识目标受试者；所述目标受试者参加有临床试验项目，所述临床试验项目包括若干研究事件；状态页面展示模块，用于展示包括所述研究事件和所述研究事件涉及的目标表单的状
态页面；其中，所述状态页面中对应所述研究事件和所述目标表单具有状态展示区域，所述状态展示区域能被设置有表单状态标记。11.一种计算机设备，包括存储器和处理器，所述存储器存储有计算机程序，其特征在于，所述处理器执行所述计算机程序时实现权利要求1至9中任一项所述的方法的步骤。12.一种计算机可读存储介质，其上存储有计算机程序，其特征在于，所述计算机程序被处理器执行时实现权利要求1至9中任一项所述的方法的步骤。13.一种计算机程序产品，所述计算机程序产品中包括指令，其特征在于，所述指令被计算机设备的处理器执行时，使得所述计算机设备能够执行如权利要求1至9任一项所述的方法的步骤。

技术总结
本说明书实施方式提供一种临床试验数据展示方法、处理方法、装置、计算机设备、存储介质及计算机程序产品。该方法通过向服务器发送附带有受试者标识的查询请求，从而展示状态页面。在状态页面展示所述目标受试者参加的临床试验项目包括的研究事件、所述研究事件涉及的目标表单以及展示对应表单状态的状态展示区域，在状态展示区域中展示目标表的表单状态标记，直观地显示出目标受试者所涉及到目标表单的状态，方便用户快速定位需要操作的模板表单，提升临床试验数据的录入效率和审核效率，减少用户的操作成本。减少用户的操作成本。减少用户的操作成本。


技术研发人员：邹兵 刘涛 李海为
受保护的技术使用者：浙江太美医疗科技股份有限公司
技术研发日：2021.12.14
技术公布日：2022/3/8