一种Marshall静脉无水酒精消融套件

一种marshall静脉无水酒精消融套件
技术领域
1.本实用新型属于医疗器械技术领域，具体涉及一种marshall静脉无水酒精消融套件。


背景技术：

2.marshall静脉(vein of marshall，vom)是左上腔静脉的残存物，vom是部分房性心律失常的触发灶，是心房颤动的发病机制之一，也是交感神经和副交感神经分布与左心房组织联系的媒介，促进房颤的维持。心房颤动是严重威胁人类健康的一种心脏疾病，近年来导管消融术成为治疗房颤的一种有效方法，但是单纯导管消融术治疗房颤仍有一定的复发率。
3.多项研究表明，对marshall静脉实施酒精消融能显著提高手术成功率和降低复发率。marshall静脉酒精消融是导管消融的有效补充，可进一步提高心房颤动手术的成功率和降低术后复发率。目前marshall静脉无水酒精消融常使用的方法有两种，一是经右侧股静脉途径将sl1长鞘或者可调弯长鞘送至冠状静脉窦开口，沿着长鞘送冠脉介入使用的右冠指引导管jr4.0至冠状窦开口，经过冠状静脉窦造影寻找marshall静脉开口后，设法调整jr4.0指引导管至marshall静脉开口然后送ptca导丝至marshall静脉内，送入otw球囊到marshall静脉内，撤出ptca导丝，压力泵扩张球囊，从ptca导丝孔中注射无水酒精达到酒精消融；另外一种是经上肢路径，穿刺右侧肘正中静脉或颈内静脉后送入导丝，沿着导丝送入左管指引导管至冠状静脉窦内，经造影寻找marshall静脉开口后，后续操作同上。现有技术中存在的不足主要体现在：a、经股静脉路径使用其他导管如右管指引导管jr4.0等导管在长鞘或可调弯鞘管支撑下送至marshall静脉开口，在解剖上存在一定的不确定性，导致部分患者不能成功到达marshall开口或同轴不好，最终导致无法送导丝或者标侧电极到marhall静脉内，或者支撑力不足而导致后续球囊输送困难而无法进行注射无水酒精消融；b、撤出ptca导丝后，otw球囊容易脱出或者调整位置更加困难，导致消融失败或增加并发症风险；c、经上肢路径则增加操作的复杂性，增加新的穿刺部位带来的穿刺风险降低患者的就医体验；d、使用非专业导管在指引导管到达marshall静脉开口方面存在与经股静脉途径同样的后续难以到位或支撑力不足情况，而最终导致marshall静脉无水酒精消融失败。


技术实现要素：

4.有鉴于此，本实用新型的目的是提供一种marshall静脉无水酒精消融套件，使得可以更加快捷地找出marshall静脉并可以快速有效地消融marshall静脉，以解决现有技术中的不足。
5.为了达到上述目的，本实用新型的目的是通过下述技术方案实现的：
6.提供一种marshall静脉无水酒精消融套件，其包括指引导管、消融球囊输送管和ptca导丝，其中：所述指引导管包括导管头段和导管延伸管，所述导管头段上设有扩张球囊，所述导管延伸管的一端连接所述导管头段，另一端设有第一连接座，经所述第一连接座
分流延伸出相互独立的第一充气管和通道管；所述消融球囊输送管从所述通道管进入、从所述导管头段的头端伸出，所述消融球囊输送管包括输送管头段和输送管延伸管，所述输送管头段上设有消融球囊和ptca导丝引导孔，所述输送管延伸管的一端连接所述输送管头段，另一端设有第二连接座，经所述第二连接座分流延伸出相互独立的第二充气管和推注管，所述输送管头段的头端设有连通所述推注管的释放孔；所述ptca导丝从所述ptca导丝引导孔进入，所述消融球囊沿着所述ptca导丝移动。
7.如所述的marshall静脉无水酒精消融套件，所述导管头段的头端设有侧孔。
8.如所述的marshall静脉无水酒精消融套件，所述导管头段具有折弯段，所述折弯段位于所述导管头段的头端和所述导管延伸管之间，所述折弯段所在轴线与所述导管延伸管所在轴线形成60
°
夹角，所述折弯段所在轴线与所述导管头段的头端所在轴线形成70
°
夹角。
9.如所述的marshall静脉无水酒精消融套件，所述指引导管全长120cm，所述折弯段的长度为30mm或40mm或50mm，所述扩张球囊所在位置距离所述导管头段的头端边缘在5mm以内。
10.如所述的marshall静脉无水酒精消融套件，所述扩张球囊沿着所述折弯段分布的长度为10mm，所述扩张球囊的扩张球径为20mm。
11.如所述的marshall静脉无水酒精消融套件，所述导管头段的头端设有不透x线标记环。
12.如所述的marshall静脉无水酒精消融套件，所述输送管头段的头端为斜面尖端。
13.如所述的marshall静脉无水酒精消融套件，所述消融球囊沿着所述输送管头段分布的长度为10mm，所述消融球囊的扩张球径为2.0mm或2.5mm。
14.如所述的marshall静脉无水酒精消融套件，所述消融球囊的两端设有定位标记。
15.如所述的marshall静脉无水酒精消融套件，所述导管头段和所述导管延伸管为一体结构，所述输送管头段和所述输送管延伸管为一体结构，所述导管头段的头端为具有弹性的软质材料，所述导管延伸管为塑料钢丝编织材料。
16.本实用新型技术方案的有益效果是：
17.本设计为专用于marshall静脉无水酒精消融专用套件，指引导管可以快速安全到达目标血管开口，指引导管自带的球囊扩张可以封闭冠状静脉开口，更有利于血管内管腔造影剂的填充，可以更好地显示marshall静脉开口及走行；头段弯曲设计，有利于快速达到冠状静脉窦内，同时利于与marshall静脉开口同轴，并且提供足够的支撑力；头端柔软设计，可以尽可能地降低冠状静脉血管损伤风险；头端不透x线标记环，可以清楚显示导管头端情况；头端侧孔设计，可以避免造影时引起静脉夹层风险；大管腔及良好的柔顺行，有利于后续使用的器械快速达到目标血管，大管腔有利于快速输送使用器械，可以为临床更好地完成marshall静脉无水酒精消融提供强有力支撑；套件自带的专用球囊，其特有的快速交换设计无需反复撤出和送入ptca导丝，根据marshall静脉直径设计的球囊可以完美安全封闭marshall静脉，通过中心大管腔快速、安全、精确，有效地推注无水酒精消融marshall静脉；本导管能够安全柔顺地送至目标血管开口，可以充分显影冠状静脉和其分支，清晰显示marshall静脉，并且为后续治疗用电极、导丝和球囊提供有效的辅助支撑力。
附图说明
18.为进一步说明本实用新型的上述目的、结构特点和效果，以下将结合附图对本实用新型进行详细的描述。
19.图1为本实用新型一较佳实施例指引导管的结构示意图；
20.图2为本实用新型一较佳实施例带ptca导丝的消融球囊输送管的结构示意图；
21.图3为本实用新型一较佳实施例marshall静脉消融过程中套件头端的结构示意图。
22.图中：1、指引导管；101、导管头段；1011、折弯段；102、导管延伸管；103、扩张球囊；104、第一连接座；105、第一充气管；106、通道管；107、侧孔；108、不透x线标记环；2、消融球囊输送管；201、输送管头段；202、输送管延伸管；203、消融球囊；204、ptca导丝引导孔；205、第二连接座；206、第二充气管；207、推注管；208、释放孔；209、定位标记；3、ptca导丝；4、marshall静脉；5、冠状静脉。
具体实施方式
23.为了使本实用新型所解决的技术问题、技术方案及有益效果更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本实用新型进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本实用新型，并不用于限定本实用新型。
24.在本实用新型的描述中，需要理解的是，术语“长度”、“宽度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。在本实用新型的描述中，除非另有说明，“多个”、“若干”的含义是两个或两个以上。
25.在本实用新型的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。
26.参看图1、图2、图3所示，本实用新型marshall静脉无水酒精消融套件包括指引导管1、消融球囊输送管2和ptca导丝3，指引导管1包括导管头段101和导管延伸管102，导管头段101上设有扩张球囊103，导管延伸管102的一端连接导管头段101，另一端设有第一连接座104，经第一连接座104分流延伸出相互独立的第一充气管105和通道管106。消融球囊输送管2从通道管106进入、从导管头段101的头端1011伸出，通道管106的入口处可以设置单向阀和用于固定的卡槽等。消融球囊输送管2包括输送管头段201和输送管延伸管202，输送管头段202上设有消融球囊203和ptca导丝引导孔204，输送管延伸管202的一端连接输送管头段202，另一端设有第二连接座205，经第二连接座205分流延伸出相互独立的第二充气管206和推注管207，第一充气管105和第二充气管206在需要充气时可连接外部充气泵，不用时关闭即可。输送管头段202的头端设有连通推注管207的释放孔208。释放孔208是消融球囊203头端的开放通道，便于无水酒精或造影剂由此孔推注到marshall静脉4内，由于孔径极小，当消融球囊203发生充气扩张时气体基本不会从小孔中泄出。
27.指引导管1用于冠状静脉造影和寻找marshall静脉开口，找到marshall静脉4后可
以通过指引导管1，在ptca导丝3的支撑下，输送消融球囊203到marshall静脉4内。ptca导丝3从ptca导丝引导孔204进入，消融球囊203沿着ptca导丝3移动。
28.优选地，指引导管1的内外径分别为7f和8f，本实用新型中所采用的管径单位为f，即french的缩写，也可缩写为fr或fr，3f＝1mm。指引导管1的中间可以通过7f的器械(比如cs电极)。cs电极可以标侧cs内腔内电位，可以帮助指引导管1快速到达冠状静脉5内，还可以防止指引导管1损伤冠状静脉5内壁。相应地，第一充气管105用于扩张球囊103充气以封闭cs口。
29.继续参看图示，导管头段101的头端1011设有侧孔107，侧孔107用于防止指引导管1在冠状静脉5内造影时产生冠状静脉内壁夹层。
30.导管头段101具有折弯段1012，折弯段1012位于导管头段101的头端1011和导管延伸管102之间，在最优实施例中，折弯段1012所在轴线与导管延伸管102所在轴线形成60
°
夹角，折弯段1012所在轴线与导管头段101的头端1011所在轴线形成70
°
夹角。头段弯曲设计，有利于快速达到冠状静脉窦内，同时利于与marshall静脉4开口同轴，并且提供足够的支撑力，作为本实用新型的其他实施方式，折弯段1012的弯曲角度可以根据实际需要进行调整。
31.指引导管1全长120cm，折弯段1012的长度为30mm或40mm或50mm，折弯段1012的长度主要根据人体冠状静脉窦的长度进行选择，使得导管头段101置于冠状静脉窦时，导管头段101能够与冠状静脉窦的长度和弯曲度保持一致，由于人体之间存在一定差异，故优选30mm或40mm或50mm作为本套件中折弯段1012的优选长度，本领域技术人员也可根据病人情况的特殊性选择其他长度，以及其他等同替换的技术方案也应包括在本实用新型的保护范围之内。
32.扩张球囊103所在位置在指引导管1的管体内位置应当尽量靠近最头端1011，一般在导管头段101的头端1011边缘的距离在5mm以内，这样更有利于进入marshall静脉4内，有利于在球囊扩张时候封堵marshall静脉4。
33.扩张球囊103可以为可充盈顺应性环形球囊，呈扁平状包裹于相应管体的外周侧壁上，可通过第一充气管105对扩张球囊103进行注气膨胀，球囊所在管体可以设置球囊的侧壁朝管体内部凹陷形成环形凹槽，即管体上设置有球囊部分的直径相对于未设置球囊部分的直径小，球囊即可位于环形凹槽内。当球囊收缩时，球囊的外表面与其所在管体的管壁基本平齐，扩张球囊103膨胀时的截面直径与冠状静脉窦的截面大小相关，优选扩张球囊103在充气状态下膨胀时，扩张球囊103的扩张球径为20mm，扩张球囊103沿着折弯段1012分布的长度为10mm。
34.ptca导丝3的直径为0.014"/0.36mm，长度优选为175cm。
35.导管头段101的头端设有不透x线标记环108。需要说明的是，不透x线标记环108可通过在导管头段101的外壁上涂不透x光的涂层实现，也可通过其他不透x光材料进行设置；另一方面，本实用新型将不透x线标记环108设置成环形带状，以提高其在x光下成像的区分度，本领域技术人员也可根据需要选择其他的设置方式，如网格状排布等，均在本实用新型的保护范围之内。
36.输送管头段201的头端为斜面尖端设计，有利于造影剂或无水酒精通过释放孔208推注释放。
37.输送管头段201的管径为3.0f，输送管延伸管202的管径为2.5f。
38.消融球囊203可以为可充盈顺应性环形球囊，呈扁平状包裹于相应管体的外周侧壁上，可通过第二充气管206对消融球囊203进行注气膨胀，球囊所在管体可以设置球囊的侧壁朝管体内部凹陷形成环形凹槽，即管体上设置有球囊部分的直径相对于未设置球囊部分的直径小，球囊即可位于环形凹槽内。当球囊收缩时，球囊的外表面与其所在管体的管壁基本平齐，消融球囊203膨胀时的截面直径与marshall静脉窦的截面大小相关，优选消融球囊203在充气状态下膨胀时，消融球囊203的扩张球径为2.0mm或2.5mm，消融球囊203沿着输送管头段201分布的长度为10mm。
39.消融球囊203的两端设有定位标记209。沿着ptca导丝3送消融球囊203至marshall静脉口部，球囊两端的定位标记209用于定位，定位后，扩张封闭球囊，沿着释放孔208可以注入无水酒精，用于消融marshall静脉4，后可以沿着中心管腔注入造影剂显示血管走行和消融心肌染色情况。
40.优选地，导管头段101和导管延伸管102为一体结构，输送管头段201和输送管延伸管202为一体结构，导管头段101的头端1011为具有弹性的软质材料，导管延伸管102为塑料钢丝编织材料。
41.本导管能够安全柔顺地送至目标血管开口，可以充分显影冠状静脉和其分支，清晰显示marshall静脉，并且为后续治疗用电极、导丝和球囊提供有效的辅助支撑力。
42.以上仅为本实用新型较佳的实施例，并非因此限制本实用新型的实施方式及保护范围，对于本领域技术人员而言，应当能够意识到凡运用本实用新型说明书及图示内容所作出的等同替换和显而易见的变化所得到的方案，均应当包含在本实用新型的保护范围内。