一种用于医疗器械灭菌包装的自粘膜的制作方法

1.本实用新型属于医用包装材料技术领域，具体涉及一种用于医疗器械灭菌包装的自粘膜。


背景技术：

2.现有技术，用于医疗器械灭菌的纸塑包装，其塑料膜通常是采用不同的塑料颗粒经多层共挤拉伸而成；或采用复合胶将不同的塑料膜复合而成。用得最多的是：pet/pe、pp/pe、pa/ pe类型的塑料热封膜，被大量用于医用器材的灭菌包装，比如：一次性医用口罩、一次性注射器、输液器、医用手套、医用辅料等等。采用上述这些传统的热封膜与医用透析纸热封包装，常常需要事先在透析纸上增加涂布可热封的热熔胶，才能与这些复合塑料膜热封制袋。而在透析纸原纸上增加涂布热熔胶，常常会使透析纸的透气性下降，从而影响后续的医疗器械气体灭菌效率。而且，在不同厂家的透析纸上涂布热熔胶，会有品质的波动从而影响热封制袋的稳定性。另一方面，在透析纸上附加涂布热熔胶，增加了印刷包装厂的工艺流程，需要额外的涂布设备、人员和场地的投资，影响效率、管理繁琐，也会影响包装质量的稳定性。


技术实现要素：

3.针对现有技术存在的不足，本实用新型提供一种用于医疗器械灭菌包装的自粘膜，使用工艺简单，省略了需要在透析纸上涂布热熔胶的工序，不仅可以用于传统的热熔型涂层的涂胶透析纸、也可以直接与没有涂胶的医用透析纸原纸或非热熔型涂层透析纸热封制作纸塑袋，达到剥离力稳定、开口处平整无破纸或无纸屑现象、密封处完整、提高了传统包装袋的气体通透性、使得各项综合性能得到进一步的提高。
4.为实现上述目的，本实用新型通过以下技术方案实现。
5.一种用于医疗器械灭菌包装的自粘膜，该自粘膜可以与医用透析纸原纸（7）或涂层透析纸（8）热封，用于制备医疗器械的灭菌包装袋；它的结构为：基膜（1）为聚乙烯（pe）与其它塑料组成的复合塑料膜，分为正面和反面两个表面，所述正面是可印刷面（2）；所述的反面是基膜（1）的pe层外表面（3）、pe层的外表面（3）之上是热封层（4）。
6.作为优化的，一种用于医疗器械灭菌包装的自粘膜，所述的基膜（1）的复合塑料膜，选自聚酯聚乙烯复合膜（pet/pe）、聚丙烯聚乙烯复合膜（pp/pe）、聚酰胺聚乙烯复合膜（pa/pe）中的任一种。
7.作为优化的，一种用于医疗器械灭菌包装的自粘膜，所述的热封层（4）选取单一热熔胶涂层（41）或复合热熔胶涂层（42）中的任一种构成。
8.作为优化的，一种用于医疗器械灭菌包装的自粘膜，所述的单一热熔胶涂层（41）由pe层外表面（3）上涂布单一热熔胶构成；所述的复合热熔胶涂层（42）由pe层外表面（3）上的底涂层（5）和涂在底涂层（5）之上的热熔胶涂层（6）所组成；所述的底涂层（5）由涂料涂布而成、其与pe层外表面（3）有高附着力；所述的涂料选取有机溶剂型涂料、水性涂料中的任
一种；所述的单一热熔胶涂层（41）或复合热熔胶涂层（42）的热熔胶涂层选取固体热熔胶涂层、有机溶剂型热熔胶涂层、水性热熔胶涂层中的任一种。
9.作为优化的，一种用于医疗器械灭菌包装的自粘膜，所述的热封层（4）的涂布干量为：1.5~12克/m2。
10.作为优化的，一种用于医疗器械灭菌包装的自粘膜，该自粘膜与医用透析纸原纸（7）或涂层透析纸（8）热封后，热封剥离力在1.3n/15mm ~8.0n/15mm的范围内。
11.与传统的复合膜和透析纸热封制袋相比，本实用新型的有益效果是：一种用于医疗器械灭菌包装的自粘膜，使用工艺简单，可直接使用的透析纸范围广泛，尤其是可以省略需要在透析纸原纸上涂布热熔胶的工序，可以热封的透析纸：不仅包括医用透析纸原纸或非热熔型涂层透析纸、也可以用于传统的热熔型涂层的涂胶透析纸，以此制作的纸塑袋比传统的纸塑袋的透气性更好，具有更高效的气体灭菌效率。而且自粘膜对纸塑袋剥离力稳定、热封处密封完整、开口处平整无破纸或无纸屑现象，使得各项综合性能得到进一步的提高。
附图说明
12.图1、图2是一种用于医疗器械灭菌包装的自粘膜的结构示意图；图3、图4是一种用于医疗器械灭菌包装的自粘膜与透析纸原纸（7）或涂层透析纸（8）热封的结构示意图。
具体实施方式
13.为了进一步阐述本实用新型，下面结合附图对本实用新型举例说明。
14.如图1、图2、图3、图4所示，一种用于医疗器械灭菌包装的自粘膜，该自粘膜可以与医用透析纸原纸（7）或涂层透析纸（8）热封，用于制备医疗器械的灭菌包装袋；它的结构为：基膜（1）为聚乙烯（pe）与其它塑料组成的复合塑料膜，分为正面和反面两个表面，所述正面是可印刷面（2）；所述的反面是基膜（1）的pe层外表面（3）、pe层的外表面（3）之上是热封层（4）。
15.在本实施例中，相关选择的材料如表1所示。
[0016][0017]
表1内基膜（1）为市售相应的复合包装膜；水性a/b调配胶：为上海万汉实业有限公司的双组份通用型的医疗器械包装用水基热封胶市售产品（发明公开号cn108251016a）；底涂层（5）材料503w由上海万汉实业有限公司供应；市售eva热熔胶采用杜邦公司相应的规格；市售医用透析纸原纸采用国内厂家生产的无胶医用透析纸原纸。
[0018]
根据上述表1选定的材料，实施例的方案如表2所示。
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工艺说明：表2中的热封层（4）有（41）和（42）两种组成形式，其中单一热熔胶涂层（41）采用所选的胶涂布而成；而复合热熔胶涂层（42）采用双涂法，即在pe面上先涂布所选的底涂剂、然后在该底涂剂上面涂布热熔胶而成（a/b复合涂层）；相应的涂层可以按照先后次序使用凹版网纹辊涂布、线棒涂布、气刀涂布、逗号刮刀涂布、固体热熔胶涂布等方式涂布，干燥后收卷，检查涂布干量和热封强度等性能合格后，分切包装即为本实用新型产品。
[0021]
将上述实施例中制备的自粘膜和选定的透析纸，在热封仪上分别做热封测试，热封的工艺为为：热封温度：140℃、热封压力：0.5mpa、热封时间：2秒；然后在拉力测试仪上做180度剥离测试热封样品的剥离力，各项测试结果和传统复合膜纸塑袋的对比样品见：表3：
各实施例的性能检测表。
[0022][0023]
以上实施例和附图对本实用新型的构思、具体结构及产生的技术效果进行清楚、完整地描述，以充分地理解本实用新型的目的、特征和效果。以上所述实施例仅为本实用新型的优选举例而已，并不用于限制本实用新型，本领域的技术人员在不付出创造性劳动的前提下所获得的其它修改和变型，均属于本实用新型的保护范围。本实用新型中的各个技术特征，在不互相矛盾冲突的前提下可以交互组合。


技术特征：
1.一种用于医疗器械灭菌包装的自粘膜，其特征在于：该自粘膜可以与医用透析纸原纸（7）或涂层透析纸（8）热封，用于制备医疗器械的灭菌包装袋；它的结构为：基膜（1）为聚乙烯pe与其它塑料组成的复合塑料膜，分为正面和反面两个表面，所述正面是可印刷面（2）；所述的反面是基膜（1）的pe层外表面（3）、pe层的外表面（3）之上是热封层（4）。2.如权利要求1所述的一种用于医疗器械灭菌包装的自粘膜，其特征在于：所述的基膜（1）的复合塑料膜，选自聚酯聚乙烯复合膜pet/pe、聚丙烯聚乙烯复合膜pp/pe、聚酰胺聚乙烯复合膜pa/pe中的任一种。3.如权利要求1所述的一种用于医疗器械灭菌包装的自粘膜，其特征在于：所述的热封层（4）选取单一热熔胶涂层（41）或复合热熔胶涂层（42）中的任一种构成。4.如权利要求3所述的一种用于医疗器械灭菌包装的自粘膜，其特征在于：所述的单一热熔胶涂层（41）由pe层外表面（3）上涂布单一热熔胶构成；所述的复合热熔胶涂层（42）由pe层外表面（3）上的底涂层（5）和涂在底涂层（5）之上的热熔胶涂层（6）所组成；所述的底涂层（5）由涂料涂布而成、其与pe层外表面（3）有高附着力；所述的涂料选取有机溶剂型涂料、水性涂料中的任一种；所述的单一热熔胶涂层（41）或复合热熔胶涂层（42）的热熔胶涂层选取固体热熔胶涂层、有机溶剂型热熔胶涂层、水性热熔胶涂层中的任一种。5.如权利要求1所述的一种用于医疗器械灭菌包装的自粘膜，其特征在于，所述的热封层（4）的涂布干量为：1.5~12克/m2。6.如权利要求1所述的一种用于医疗器械灭菌包装的自粘膜，其特征在于，该自粘膜与医用透析纸原纸（7）或涂层透析纸（8）热封后，热封剥离力在1.3n/15mm ~8.0n/15mm的范围内。

技术总结
本实用新型公开了一种用于医疗器械灭菌包装的自粘膜，该自粘膜可以与医用透析纸原纸（7）或涂层透析纸（8）热封，用于制备医疗器械的灭菌包装袋；它的结构为：基膜（1）为聚乙烯（PE）与其它塑料组成的复合塑料膜，分为正面和反面两个表面，所述正面是可印刷面（2）；所述的反面是基膜（1）的PE层外表面（3）、PE层的外表面（3）之上是热封层（4）。该自粘膜与医用透析纸原纸（7）或涂层透析纸（8）热封后，热封剥离力在1.3N/15mm~8.0N/15mm的范围内。8.0N/15mm的范围内。8.0N/15mm的范围内。


技术研发人员：刘立 刘其建 钱天蓉
受保护的技术使用者：上海汉熵新材料科技有限公司
技术研发日：2021.10.21
技术公布日：2022/3/8