用于从插入工具推进导丝的系统的制作方法

1.本技术涉及医疗器械领域，更具体地涉及用于从插入工具推进导丝的系统。


背景技术：

2.现有技术中的导丝推进长度有限，而本技术的导丝推进系统提供了增强的导丝推进长度。


技术实现要素：

3.简而言之，本文公开的实施方案涉及导丝推进系统及其方法。
4.本文公开了一种用于从插入工具推进导丝的系统，该系统包括导丝推进组件，其与插入工具可滑动地接合并且配置为在近侧位置与远侧位置之间转换，导丝推进组件包括：滑动件，其限定了滑动件通道；和导丝载体，其限定了配置为接收通过其的导丝的内腔，导丝载体限定了非线性静止状态，并且其中滑动件通道被配置为在导丝推进组件从近侧位置转换至远侧位置时接收导丝载体并且将导丝载体从非线性静止状态转换为线性延伸状态。
5.在一些实施方案中，非线性静止状态包括蛇形卷曲形状、盘绕的、折叠的或螺旋的中的一种。导丝载体被偏置为非线性静止状态，并且由塑料、聚合物、弹性体、橡胶、有机硅、金属、合金或镍钛合金中的一种形成。非线性静止状态包括从纵向轴线垂直延伸的一个或多个卷曲，并且其中滑动件的纵向长度大于一个或多个卷曲中的卷曲的纵向长度。滑动件在导丝推进组件在近侧位置与远侧位置之间转换时行进的第一距离(“a”)小于导丝的尖端在导丝载体在非线性静止状态与线性延伸状态之间转换时行进的第二距离(“b”)。第一距离(“a”)与第二距离(“b”)之间的关系被表示为：
[0006][0007]
在一些实施方案中，导丝载体限定了基本上圆形的截面形状，并且包括从其侧向延伸的左导轨和右导轨。滑动件通道限定了配置为接合导丝载体的左导轨的左凹部，并且限定了配置为接合导丝载体的右导轨的右凹部。导丝载体以摩擦配合接合的方式接合滑动件通道。导丝载体和导丝中的一个被联接至插入工具的近端。导丝载体的近端或导丝的近端中的一个保持在相对于插入工具的纵向固定位置。
[0008]
还公开了一种从插入工具延伸导丝的方法，包括：提供在近侧位置与远侧位置之间可转换的导丝推进组件，并且该导丝推进组件包括限定了通道的滑动件和与滑动件通道接合的导丝载体，并且该导丝载体限定了配置为在其中接收导丝的内腔，导丝载体偏置为非线性静止状态；将导丝推进组件从近侧位置推进至远侧位置；沿着导丝载体的外表面使滑动件滑动；将导丝载体从非线性静止状态转换为延伸状态；和在远侧方向上推进导丝的尖端。
[0009]
在一些实施方案中，非线性静止状态包括蛇形卷曲形状、盘绕的、折叠的或螺旋的中的一种。导丝载体是可弹性变形的并且包括塑料、聚合物、弹性体、橡胶、有机硅、金属、合金或镍钛合金材料中的一种。滑动件在导丝推进组件在近侧位置与远侧位置之间转换时行进的第一距离(“a”)小于导丝的尖端行进的第二距离(“b”)。第一距离(“a”)与第二距离(“b”)之间的关系被表示为：
[0010][0011]
在一些实施方案中，导丝载体限定了基本上圆形的截面形状，并且包括从其侧向延伸的左导轨和右导轨。滑动件通道限定了配置为接合导丝载体的左导轨的左凹部，并且限定了配置为接合导丝载体的右导轨的右凹部。导丝载体以摩擦配合接合的方式接合滑动件通道。导丝载体和导丝中的一个被联接至插入工具的近端。导丝载体的近端或导丝的近端相对于插入工具保持在纵向固定位置。
附图说明
[0012]
将通过参考在附图中展示的公开文本的特定实施方案呈现公开文本的更具体的描述。应当理解，这些附图仅描绘了本实用新型的典型实施方案，并且因此不应当被视为限制本实用新型的范围。通过使用附图，将通过附加的特征和细节描述和解释本实用新型的示例性实施方案，在附图中：
[0013]
图1a-1f示出了根据本文公开的实施方案的导管插入工具的各个视图。
[0014]
图2示出了根据本文公开的实施方案的图1a的插入工具的分解视图。
[0015]
图3a示出了根据本文公开的实施方案的包括导丝载体和导丝的导管推进组件的分解透视图。
[0016]
图3b示出了根据本文公开的实施方案的导丝载体的截面视图。
[0017]
图3c示出了根据本文公开的实施方案的导丝载体的截面透视图。
[0018]
图3d示出了根据本文公开的实施方案的导丝推进组件的前视图。
[0019]
图3e示出了根据本文公开的实施方案的包括导丝载体和导丝的导管推进组件的前视图。
[0020]
图4a示出了根据本文公开的实施方案的处于非线性状态的导丝载体的透视图。
[0021]
图4b示出了根据本文公开的实施方案的处于线性状态的导丝载体的透视图。
[0022]
图5a示出了根据本文公开的实施方案的处于非线性状态的导丝载体的主视图。
[0023]
图5b示出了根据本文公开的实施方案的处于线性状态的导丝载体的主视图。
具体实施方式
[0024]
在更详细地公开一些特定实施方案前，应当理解，本文公开的特定实施方案不限制本文提供的概念的范围。还应当理解，本文公开的特定实施方案的特征能够很容易地与特定实施方案分离，并且任选地与本文公开的多个其他实施方案中的任意一个实施方案的特征组合或替代特征。
[0025]
关于本文中使用的术语，还应当理解，这些术语是出于描述一些特定实施方案的
目的，并且这些术语不限制本文中提供的概念的范围。序数(例如，第一、第二、第三等)通常被用于区分或标识一组特征或一组步骤中的不同特征或不同步骤，并且不提供序列或数字限制。例如，“第一”、“第二”和“第三”特征或步骤并不一定需要以顺序出现，并且包括此类特征或步骤的特定实施方案并不一定需要局限于这三个特征或步骤。标签比如“左”、“右”、“顶”、“底”、“前”、“后”等是为了方便而使用的，并不意味着例如任何特定的固定位置、取向或方向。相反，此类标签被用于反映例如相对位置、取向或方向。除非上下文中另外明确指明，否则单数形式“一个”、“一种”和“该”包括复数引用。
[0026]
例如，当导管被用在患者上时，关于本文公开的导管的“近侧”、“近侧部分”或“近端部分”包括导管的旨在靠近临床医生的部分。同样地，例如，当导管被用在患者上时，导管的“近侧长度”包括导管的旨在靠近临床医生的长度。例如，当导管被用在患者上时，导管的“近端”包括导管的旨在靠近临床医生的一端。导管的近侧部分、近端部分或近侧长度可以包括导管的近端；然而，导管的近侧部分、近端部分或近侧长度不需要包括导管的近端。即，除非上下文另有说明，否则导管的近侧部分、近端部分或近侧长度不是导管的末端部分或末端长度。
[0027]
例如，当导管被用在患者上时，关于本文公开的导管的“远侧”、“远侧部分”或“远端部分”包括导管的旨在靠近患者或在患者中的部分。同样地，例如，当导管被用在患者上时，导管的“远侧长度”包括导管的旨在靠近患者或在患者中的长度。例如，当导管被用在患者上时，导管的“远端”包括导管的旨在靠近患者或在患者中的一端。导管的远侧部分、远端部分或远侧长度可以包括导管的远端；然而，导管的远侧部分、远端部分或远侧长度不需要包括导管的远端。即，除非上下文另有说明，否则导管的远侧部分、远侧端部或远侧长度不是导管的末端部分或末端长度。
[0028]
为了帮助描述本文描述的实施方案，如图1a所示，纵向轴线基本上平行于导丝22的轴向长度延伸。侧向轴线垂直于纵向轴线延伸，而横向轴线垂直于纵向轴线和侧向轴线二者延伸。
[0029]
除非另有定义，否则本文使用的所有技术和科学术语具有与本领域普通技术人员通常理解的含义相同的含义。
[0030]
简而言之，本文的实施方案总体上涉及用于将导管或其他管状医疗装置插入患者体内的插入工具。在一个实施方案中，插入工具在单个装置中使针插入、导丝推进和导管插入统一，以提供简单的导管放置程序。插入工具还包括倍增器(multiplier)，其中单个单位的导丝组件推进从插入工具提供了大于一个单位的导丝推进。
[0031]
图1a-f和2描绘了根据本文公开的实施方案的示例性插入工具 10的各种细节。如图1a和2所示，插入工具10包括壳体12的顶部壳体部分12a和底部壳体部分12b，布置在针16上方的导管42从壳体12延伸。图1a还示出了导丝推进组件20的指垫1218，其连同导管推进组件40的手柄组件1220的一部分一起可滑动地布置在狭槽 1236(狭槽1236限定在顶部壳体部分12a中)中。示例性插入工具 10的进一步细节和实施方案可以在us 8,932,258、us 9,872,971、us 9,950,139和us 10,384,039中找到，它们中的每个通过引用以其全部内容并入本文。
[0032]
图1a-1f示出了指垫1218，其作为导丝推进组件20的一部分并且可以由临床医生的手指(一个或多个)沿着狭槽1236向远侧滑动，以便能够将导丝22(导丝22初始布置在针
16的内腔内)选择性地推进出针16的远端16b。在实施方案中，导丝22的近端可以被附接至壳体12的近侧部分。在实施方案中，插入工具10可以包括一个或多个导丝推进倍增器机构。例如，倍增器推进机构可以包括附接至顶部壳体部分12a的内部部分的导丝22的近端，使得单个单位的指垫 1218的远侧滑动推进导致两个单位的远侧导丝推进。这可以通过如下成为可能：在导丝22延伸入针16的内腔前，从导丝22在顶部壳体部分12a上的附接点并且通过包括在导丝杆24上的引导表面980使导丝22构成环。在美国专利号9,872,971、美国专利号9,950,139和美国专利号10,384,039中可以找到“构成环的”导丝推进倍增器机构的进一步细节，其每个通过引用以其全部内容并入本技术。
[0033]
在实施方案中，“导丝载体”倍增器推进机构可以包括布置在导丝载体440内的导丝22，导丝载体440限定了非线性的盘绕形状。推进导丝组件20可以将导丝载体限制为线性形状，使得单个单位的指垫1218的远侧滑动推进导致大于一个单位的远侧导丝推进，如本文中更详细地描述的。在实施方案中，插入工具10可以包括“构成环的”导丝推进倍增器机构以及“导丝载体”推进机构二者或其特征，以通过同时使用两种导丝推进机构而提供复合的推进倍增要素。将理解的是，可以代替本文所述的导丝倍增器推进机构或除此以外使用附加的导丝倍增器推进机构。在实施方案中，导丝推进组件20的导丝杆24和指垫1218可以彼此一体成形的，但是它们在其他实施方案中可以分开形成。还应当注意，导丝22可以被附接至插入工具10的其他外部或内部部分，包括底部壳体部分12b、针衬套1214等。
[0034]
图1a-1f进一步示出了导管推进组件40，用于在远侧方向上将导管42选择性地推进出插入工具10的壳体12。导管推进组件40包括手柄组件1220，手柄组件1220又包括两个翼部1280等，当将要推进导管时，两个翼部1280被临床医生的手指抓握。翼部1280经由顶部壳体部分12a与底部壳体部分12b之间限定的间隙1250向远侧推进。
[0035]
图2中的插入工具10的分解视图示出了手柄组件1220包括头部部分1222(翼部1280从其延伸)和尾部部分1224。头部部分1222 和尾部部分1224二者被可移除地附接至导管衬套46。被布置在壳体 12内的插入工具10的内部部件(每个内部部件均被针16穿过)包括阀52、安全壳体54(支架(carriage)1008和针安全部件56被布置在其中)和安全壳体的盖58。还示出了与针安全部件56一起被包括的o形圈1002，以及示出了针衬套1214，其被固定至针16的近端并且被安装至壳体12以将针16固定在插入工具10内的合适位置。图2 中需要注意的是，在一个实施方案中，导丝推进组件20的指垫被放置在其中的狭槽1236包括相对较宽的部分，以使得能够将导丝杆24 插入通过其中，以便将导丝推进组件联接至壳体12。
[0036]
图3a-4b示出了导丝推进组件20的实施方案的进一步细节。导丝推进组件20可以包括滑动件330，其从远端330b延伸至近端330c 并且配置为接合布置在插入工具10的壳体12内的导丝载体440。导丝载体440可以从远端440b延伸至近端440c，并且可以限定导丝载体内腔442，导丝载体内腔442纵向延伸并且配置为接收通过其中延伸的导丝22。
[0037]
在实施方案中，导丝载体440可以限定非线性形状，例如图3a 和4a所示的蛇形卷曲形状。在实施方案中，导丝载体440可以由柔性材料形成，例如塑料、聚合物、弹性体、橡胶、有机硅、金属、合金、镍钛诺、其组合等。导丝载体440可以朝向非线性状态(图4a) 被偏置，使得在静止时，导丝载体440恢复非线性状态。在实施方案中，导丝载体440可以从非线性静止状态弹性变形为线性延伸状态(图 4b)。然后，当去除变形力时，导丝载体440可以恢复非线性静止状态。
[0038]
图4a示出了非线性构造的实施方案的进一步细节，例如，沿着水平面延伸的蛇形卷曲形状。每个卷曲450可以从中央纵向轴线侧向延伸。每个相邻的卷曲可以在先前卷曲的相反方向上侧向延伸以限定蛇形形状。卷曲450的顶点可以从中心纵向轴线侧向延伸距离(d)。这样，导丝载体可以侧向延伸(2d)的距离。每个卷曲的顶点的曲率半径(r)也可以变化。例如，对于给定的纵向距离(x)，较小的曲率半径(r)将提供距离(x)内包含的更多数量的卷曲450。这样，距离(d)越大、曲率半径(r)越小或其组合，可以在给定的纵向距离(x)内适配的导丝载体440的总长度(y)越大。
[0039]
虽然示出了沿着侧向轴线延伸的卷曲，但是将理解，这是简化的图示，并且也考虑了沿着侧向轴线、横向轴线、在其间成角度布置的轴线或其组合延伸的卷曲，其也落入本实用新型的范围内。此外，相邻的卷曲可以限定相同的侧向距离(d)、相同的曲率半径(r)或不同的侧向距离(d)或曲率半径(r)或其组合。此外，将理解的是，还可以考虑其他非线性构造，例如导丝载体可以包括盘绕的、折叠的、螺旋的或其组合等，并且仍然落入本实用新型的范围内。
[0040]
如图3b-3e所示，在实施方案中，滑动件330可以被配置为接合导丝载体440。滑动件330可以限定通道332，通道332配置为接收通过其中的导丝载体440。如图3b-3c所示，导丝载体440的截面形状限定了基本上圆形的截面，并且包括从侧表面侧向延伸的一个或多个矩形导轨，例如左导轨444a和右导轨444b。将理解的是，其他截面形状也被认为落入本实用新型的范围内。如图3b和3e所示，左导轨444a可以被配置为接合滑动件通道332的左凹部334a，右导轨 444b可以被配置为接合滑动件通道332的右凹部334b。在实施方案中，滑动件330可以包括布置在滑动件的下侧并且与滑动件通道332 连通的纵向开口336。在制造和组装期间，开口336可以有助于导丝载体440和布置在其中的导丝22的进入/退出。进一步地，开口336 可以有助于其他导丝推进倍增器机构(例如，如本文所述的“构成环的”导丝推进倍增器机构)的操作。如本文所述，使用两个或更多个导丝推进倍增器机构可以提供复合的倍增效果。
[0041]
在实施方案中，通道332的侧向宽度可以与导丝载体440的截面形状的侧向宽度(w)基本上相同。滑动件330的纵向长度可以大于至少一个卷曲450的纵向长度。在实施方案中，滑动件330的纵向长度可以大于多个卷曲的纵向长度，例如，距离(x)。这样，滑动件通道332可以限制导丝载体440的一个或多个卷曲450的侧向延伸。
[0042]
如图5a-5b所示，在示例性使用方法中，导管组件20的滑动件 330接合导丝载体440的一部分，导丝22被布置通过其中。在实施方案中，导丝载体440的近端440c和任选地导丝22可以被联接至插入工具壳体12的近侧部分。这样，导丝载体440/导丝22组件的近端相对于插入工具10保持在固定位置。在实施方案中，如本文所述，导丝22、导丝载体440或其组合可以围绕导丝杆24的近端构成环并且附接至壳体12的一部分。这样，插入工具10可以采用导丝推进倍增器机构的组合以推进导丝22。
[0043]
通过由使用者将指垫1218向远侧推进通过狭槽1236，导丝推进组件20可以被向远侧推动。在滑动件330从近端行进至远端时，滑动件330将导丝载体440从非线性状态(图5a)转换为延伸的线性状态(图5b)。例如，在滑动件330向远侧推进时，滑动件330接合导丝载体440并且限制一个或多个卷曲450的侧向延伸。在滑动件 330继续向远侧推进时，另外的卷曲被类似地侧向限制(图5b)。这样，先前以盘绕的静止状态(图5a)包含在给定的纵向距离
(x)内的导丝载体的一段长度(y)现在以延伸的非线性状态向远侧延伸(图 5b)。布置在导丝载体440内的导丝22的一部分从非线性构造类似地转换为延伸的线性构造，并且导丝22的远侧尖端22b向远侧延伸。
[0044]
有利地，导丝载体440和滑动件330提供了倍增器效果，其中导丝组件20的一个单位的远侧推进提供了导丝尖端22b的大于一个单位的远侧延伸。更具体地，导丝组件20运动与导丝尖端22b的推进的比率可以被表示为：
[0045][0046]
其中“a”是非线性路径的短轴长度，而“b”是非线性路径的长轴长度。滑动件330可以沿着短轴(“a”)延伸基本上距离(x)，而导丝尖端22b可以沿着长轴(“b”)向远端延伸基本上长度(y)。如前所述，距离(d)越大，曲率半径(r)越小或其组合，长轴“b”相对于短轴“a”越大并且用于推进导丝尖端22b的倍增效应越大。
[0047]
有利地，倍增器机构允许插入工具10的长度保持相同，同时允许更大长度的导丝22被储存在其中并且从其延伸。换句话说，可以提供相对更紧凑的插入工具10，同时仍提供被储存在其中的相似长度的导丝22。
[0048]
在实施方案中，滑动件330以摩擦配合的方式接合导丝载体440。如图3a所示，在导丝载体440的布置在滑动件通道332内的部分被压缩为线性状态时，导丝载体440的布置在滑动件330的近端330c 与导丝载体440的近端440c之间的近侧部分也保持在线性构造。由于导丝载体440的近侧部分在滑动件330与插入工具10的近端之间拉伸，因此其无法返回至非线性构造。在导丝组件20被布置在狭槽 1236内的最远侧位置处时，滑动件330将整个导丝载体440维持在线性延伸状态。
[0049]
还将理解的是，导丝22也可以以类似的方式缩回。可以将导丝组件20从狭槽1236内的最远侧位置推动至最近侧位置。滑动件330 沿着导丝载体440向近侧缩回并且从导丝载体440去除变形力。导丝载体440从线性状态转换为非线性静止状态，并且将导丝22缩回到导丝载体内腔332。
[0050]
尽管本文已经公开了一些特定实施方案，并且尽管已经详细地公开了特定实施方案，但是特定实施方案并不旨在限制本文提供的概念的范围。本领域普通技术人员可以想到另外的改编和/或修改，并且在更广泛的方面，这些改编和/或修改也包含在内。因此，在不脱离本文提供的概念的范围的情况下，可以脱离本文公开的特定实施方案。