一种自扩展支架型取栓系统的制作方法

1.本实用新型涉及医疗器械领域，更准确地说，涉及一种取栓系统，尤其涉及一种利用自扩展支架进行取栓的系统。


背景技术：

2.血栓是临床上的常见病和多发病，指的是在血管内表面所形成的小块，其形成的原因可能是外界诱导因素或遗传因素，例如血管受损、血液改变或血流淤滞。血栓的危险性较高，人体内的血栓可造成血管部分或完全堵塞，阻碍血管远端的供血。
3.临床上根据血栓所处部位和栓塞的严重程度有不同的处理方式，例如药物溶栓、支架等，还有一种处理方式是通过介入的方式利用取栓器将血栓取出。然而现有取栓器的结构较为复杂，成本昂贵，给患者带来了不少的经济负担；另外取栓效率较低，从而造成手术的成功率相对较低。另外在对血栓进行清除时，血栓易顺着血流进入支管中，从而造成支管被血栓影响堵塞。


技术实现要素：

4.有鉴于此，本实用新型的目的在于提出一种自扩展支架型取栓系统。
5.基于上述目的，本实用新型提供了一种自扩展支架型取栓系统，包括：
6.回收导管，所述回收导管具有内腔，且所述回收导管包括相对的近端开口和远端开口；
7.导丝，所述导丝贯穿所述回收导管的近端开口及远端开口；
8.自扩展支架，其包括封堵部，以及将封堵部束缚起来的束缚部；所述封堵部被构造为通过释放所述束缚部打开至呈伞状结构；
9.所述自扩展支架具有：
10.从所述回收导管远端开口穿出至预定位置的束缚状态；
11.在预定位置释放所述束缚部后呈现的展开状态；
12.经导丝使处于展开状态的自扩展支架输送至与回收导管的远端开口贴合的封堵状态。
13.在本实用新型一些实施方式中，所述束缚部为束缚管，呈束缚状态的封堵部预压在所述束缚管内。
14.在本实用新型一些实施方式中，所述束缚部为束缚线，所述束缚线缝制在所述封堵部的开口边缘位置，并通过预紧所述束缚线将所述封堵部束缚起来。
15.在本实用新型一些实施方式中，所述束缚线由封堵部的位置沿着导丝的方向往外延伸。
16.在本实用新型一些实施方式中，所述束缚部为束缚环，呈束缚状态的封堵部预压在所述束缚环内。
17.在本实用新型一些实施方式中，还包括与所述束缚环连接，以使束缚环从封堵部
上脱离的操作线材。
18.在本实用新型一些实施方式中，所述封堵部呈网状结构。
19.在本实用新型一些实施方式中，位于封堵状态时，所述回收导管的远端开口与封堵部的内表面贴合。
20.在本实用新型一些实施方式中，所述导丝的远端位置设置有可视化标记。
21.从上面所述可以看出，本实用新型提供的取栓系统，其结构简单，成本低廉，而且操作便捷。利用自扩展支架进行取栓，并最终将栓块封堵在自扩展支架与回收导管之间，提高了取栓的成功率及效率。
附图说明
22.为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
23.图1为本实用新型取栓系统处于展开状态时的结构示意图。
24.图2为图1实施例中取栓系统处于封堵状态时的结构示意图。
25.图3为本实用新型取栓系统在具体应用时的结构示意图。
26.图4为本实用新型取栓系统另一实施方式的结构示意图。
具体实施方式
27.为使本实用新型的目的、技术方案和优点更加清楚明白，以下结合具体实施例，并参照附图，对本实用新型进一步详细说明。
28.需要说明的是，除非另外定义，本实用新型实施例使用的技术术语或者科学术语应当为本公开所属领域内具有一般技能的人士所理解的通常意义。本公开中使用的“第一”、“第二”以及类似的词语并不表示任何顺序、数量或者重要性，而只是用来区分不同的组成部分。“包括”或者“包含”等类似的词语意指出现该词前面的元件或者物件涵盖出现在该词后面列举的元件或者物件及其等同，而不排除其他元件或者物件。“连接”或者“相连”等类似的词语并非限定于物理的或者机械的连接，而是可以包括电性的连接，不管是直接的还是间接的。“上”、“下”、“左”、“右”等仅用于表示相对位置关系，当被描述对象的绝对位置改变后，则该相对位置关系也可能相应地改变。
29.本实用新型提供了一种自扩展支架型取栓系统，其包括回收导管、穿过回收导管的导丝，以及经导丝进行输送的自扩展支架。当自扩展支架经导丝输送至预定位置后，将自扩展支架打开，使其在血管内形成封堵；之后将自扩展支架往回收导管的方向输送，使得自扩展支架在运动的过程中可将血管内相应位置的血栓切下，并在回拉运动的过程中将切下的栓块推至回收导管内，最终自扩展支架与回收导管的端口贴合在一起，以将栓块封堵在回收导管内，实现了取栓。
30.具体地，参考图1至图4，回收导管1具有内腔，导丝2和自扩展支架3可以从回收导管1中穿出，且可用于容纳切下的栓块。回收导管1包括相对的近端开口和远端开口。对于介入式医疗器械领域，一般将输送至人体内的一端作为远端，与远端相对的一端作为近端，即
邻近医生操作的一端作为近端。
31.导丝2主要起到在血管内的引导、定位的作用，例如可在导丝2的远端区域设置可视化标记，配合可视化仪器将导丝2的远端输送至预定的位置，例如输送至血栓的区域，这属于本领域技术人员的公知常识，在此不再具体说明。回收导管1通过其内腔套在导丝2上，使得导丝2可以贯穿回收导管1的近端开口、远端开口。
32.自扩展支架3可以采用介入式医疗领域所常用的自扩展支架结构，例如自膨胀式支架、形状记忆合金支架等，通过镍钛超弹合金或者其它形状记忆合金制成支撑结构，当该弹性的支撑结构失去束缚之后会自动展开或膨胀，并呈现展开后的状态。
33.自扩展支架3在打开前处于束缚的状态，在输送至预定位置后，可通过解束缚或者脱离束缚的方式自动打开，以使自展开至预定的尺寸。
34.在本实用新型一些实施方式中，自扩展支架3包括封堵部30，以及将封堵部30束缚起来的束缚部；封堵部30被构造为通过释放束缚部打开至呈伞状结构。
35.参考图1，封堵部30展开后呈伞状结构，其可以包括固定端31以及弹性的展开端32。束缚部用于将展开端32束缚起来。自扩展支架3可以经导丝2在人体血管内输送，以将自扩展支架3输送至预定的位置。
36.其中，自扩展支架具有：从回收导管1远端开口穿出至预定位置的束缚状态；在预定位置释放束缚部后呈现的展开状态；经导丝2使处于展开状态的自扩展支架3输送至与回收导管1的远端开口贴合的封堵状态。
37.具体地，自扩展支架3使用前处于束缚状态，其尺寸比导丝2略大。其可以经导丝2输送至预定的位置，例如输送至血管内位于血栓远端的位置，参考图4。由于此时自扩展支架3处于束缚状态，因此其可容易地穿过血栓200的区域。当自扩展支架3输送至预定位置后，可通过脱离束缚部，使封堵部30打开至展开状态，参考图3。
38.束缚部的结构可以选用本领域技术人员所熟知的结构。在本实用新型一些实施方式中，束缚部为束缚管5，呈束缚状态的封堵部30预压在该束缚管5内。参考图4，该束缚管5呈管状结构，其可以套在导丝2的外部并延伸至体外，以便于可操作该束缚管5。封堵部30的展开端32收紧并容纳、束缚在该束缚管5中。当需要打开自扩展支架3时，则可以使封堵部30从束缚管5中脱离，以释放封堵部30呈伞状结构。
39.在本实用新型另一些实施方式中，束缚部为束缚线4。参考图1，束缚线4可以缝制在封堵部30的开口边缘位置，即沿着封堵部30展开端32的开口边缘缝制一圈。通过收紧该束缚线4可以将封堵部30的开口收紧。当需要打开自扩展支架3时，则可以解开或松开束缚线4，以释放封堵部30呈伞状结构。
40.在本实用新型一个实施方式中，束缚线4扎紧后在封堵部30的位置形成快拆扣，后续在操作的时候，可穿入带有钩体的辅助工具将束缚线4解开，以释放封堵部30。
41.在本实用新型一个实施方式中，束缚线4由封堵部30的位置沿着导丝2的方向往外延伸。参考图1，束缚线4可沿着导丝2的方向延伸至体外，通过直接操作该束缚线4可以释放封堵部30。
42.在本实用新型一个实施方式中，束缚部还可以为束缚环，即其为环状的结构，呈束缚状态的封堵部30预压在该束缚环内，后续通过辅助工具使束缚环从封堵部30上脱离，即可释放该封堵部30。例如通过操作与该束缚环相连的操作线材，可将束缚环从封堵部上脱
离，在此不再具体说明。
43.参考图3，封堵部30展开后的尺寸可以根据介入手术中血管100的尺寸进行选择，例如可以选择封堵部30扩张后的尺寸略小于血管100的内径，使得封堵部展开口后可在血管100内运动，不会受到血管壁的阻碍。另外，封堵部的尺寸不易过小，否则在往回收导管1的方向运动时，会轻易地穿过血栓区域，起不到取栓的作用。
44.当封堵部在预定位置被打开后，可操作封堵部沿着导丝2往回收导管1的远端开口方向运动。由于封堵部30处于展开状态，在封堵部30移动的过程中，会将位于封堵部30与回收导管1之间的血栓200切下，切下的栓块会在封堵部30的带动下进入到回收导管1的内腔中。
45.在血栓200难以切下的情况下，可以操作封堵部往复移动进行切割。由于封堵部的阻挡，因此切下的栓块不会流向血管200的远端，即使有血栓块从封堵部与血管壁之间的空隙流出，尤其其体积较小，因此不会产生影响，在医学上也是可接受的。
46.在本实用新型一些实施方式中，封堵部30呈网状结构，即自扩展支架大体呈网兜结构。网孔的尺寸根据实际应用进行选择，采用网状结构的封堵部，血液可以顺利地从网孔中流过，降低自扩展支架回收时的阻力。另外，体积较小且对人体影响较小的栓块可以通过网孔流出。
47.当自扩展支架3运动至与回收导管1的远端开口贴合时，则自扩展支架3与回收导管1的远端开口形成了封堵，参考图2。此时被切割下的血栓块被封堵在自扩展支架3与回收导管1之间，由此可将自扩展支架3和回收导管1一起从血管100中抽出，可避免在回收过程中造成由于无封堵所造成的血栓块散落，提高了操作的便捷性及成功率。
48.在本实用新型一个实施方式中，回收导管1远端开口为扩口结构。即在回收导管1远端开口的位置，其内径逐渐增大，以形成上述的扩口结构，自扩展支架3可伸入至回收导管1的扩口结构中，提高了封堵回收导管1的封堵效果，另外自扩展支架3与回收导管1之间不易发生移位以泄漏血栓块的问题。
49.在本实用新型一个实施方式中，位于封堵状态时，回收导管1的远端开口与封堵部的内表面贴合在一起，此时自扩展支架3起到帽体或盖体的作用，提高了二者之间的封堵效果。
50.所属领域的普通技术人员应当理解：以上任何实施例的讨论仅为示例性的，并非旨在暗示本公开的范围(包括权利要求)被限于这些例子；在本实用新型的思路下，以上实施例或者不同实施例中的技术特征之间也可以进行组合，步骤可以以任意顺序实现，并存在如上所述的本实用新型的不同方面的许多其它变化，为了简明它们没有在细节中提供。
51.本实用新型的实施例旨在涵盖落入所附权利要求的宽泛范围之内的所有这样的替换、修改和变型。因此，凡在本实用新型的精神和原则之内，所做的任何省略、修改、等同替换、改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。